一种非生物型人工角膜及安装方法与流程

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明属于人工角膜技术领域，具体涉及一种非生物型人工角膜及安装方法。背景技术：2.人工角膜用人工合成材料制成的一种特殊屈光装置，用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊人角膜，使患者获得一定视力。3.现有人工角膜大多采用光学镜柱配合周边支架的结构设计，光学镜柱通过周边支架限位固定在植床上。由于光学镜柱与植孔之间的吻合处密闭不严，容易造成房水渗漏和眼内感染，进而导致人工角膜移植失败。此外，光学镜柱的侧面为光滑的弧面，与植孔之间采用过盈嵌合的方式接合，在眼压的作用下光学镜柱易向外脱出，因此理想情况下应该设置一个防止光学镜柱脱出的结构，但由于眼内操作空间有限，手术操作受限无法设置太过于复杂的结构。4.目前已有的解决方案中，公布号cn111419471a的专利公开了现有波士顿i型人工角膜和一种带有固定脚的人工角膜，波士顿i型人工角膜通过中央光学部上设置c形环达到防止脱出的作用，但由于c形环不是闭合的存在缝隙，有房水渗漏的风险，而设置固定脚的人工角膜虽然在中央光学部侧面设置粗糙面，但固定脚无法根据人角膜进行最佳调节，结合不够紧密依然有房水渗漏的风险，因此需要一种既能防止脱出又能灵活调节的人工角膜，避免防水渗漏的情况发生。技术实现要素：5.为解决上述问题，本发明提供一种非生物型人工角膜及安装方法。6.本发明采用如下技术方案：一种非生物型人工角膜，包括：光学镜柱和伞形翼，所述光学镜柱设置在伞形翼中心的开口内，所述人工角膜还包括活动设置在光学镜柱上的异形固定环，所述光学镜柱的外侧壁上设置有螺纹，所述异形固定环中部设置有与光学镜柱螺纹配合的螺纹孔，所述光学镜柱上表面的周缘设置有延伸至伞形翼上表面的延展部，所述延展部贴附在伞形翼上表面。7.可选地，所述异形固定环具有一对平行边。8.可选地，所述平行边之间设置弧形过度边。9.可选地，所述光学镜柱和延展部的上表面均为弧形面，所述光学镜柱的上表面中部环形阵列设置有至少两个凹陷部。10.可选地，所述凹陷部距离光学镜柱中心距离为2~5mm，所述凹陷部直径为0.5~1.5mm，所述凹陷部深度为0.1~0.5mm。11.可选地，所述延展部的直径为人角膜的直径。12.可选地，所述伞形翼呈穹顶状，所述伞形翼中部开设有与光学镜柱接合的开口，所述伞形翼上设置有至少一个镂空部，所述伞形翼上距离延展部的边缘2~4mm处设置有至少一个预留孔，所述预留孔直径为0.7~2mm。13.可选地，所述光学镜柱上表面的弧度半径为6~8mm，所述延展部上表面的弧度半径为13~16mm。14.可选地，所述异形固定环为刚性件或弹性件，所述异形固定环靠近角膜一侧为弧面或坡面。15.一种非生物型人工角膜安装方法，使用如上任意一项所述的人工角膜，所述方法包括以下步骤：揭开球结膜并对角膜植床表面做清洁，然后对角膜植床着色标记后用环钻在角膜植床中形成中前部开口；从中前部开口放入异形固定环，用手术钳在角膜一侧横向打孔伸入前房与异形固定环配合；安装人工角膜，使光学镜柱通过中前部开口伸入前房内与异形固定环螺接配合，通过带有凸点的固定机械与光学镜柱上的凹陷部配合转动光学镜柱，调节异形固定环与角膜植床贴合；最后将伞形翼贴附在巩膜上，并将结膜恢复原状将伞形翼覆盖后缝合固定。16.本发明的有益效果在于，通过光学镜柱与异形固定环的配合可以根据不同患者的角膜厚度灵活的进行调节达到较好的密封状态，阻止细菌的进入以及流体的损失，增加移植手术的成功率，光学镜柱上的凹陷部与异形固定环的平行边与手术器械配合可以有效利于手术操作，将延展部的直径设置为人角膜的直径并贴附在伞形翼上方使结膜恢复后位于原位，仍处于自然状态，不会因拉伸产生回弹，降低伞形翼暴露的风险，同时有利于眼部组织恢复。附图说明17.图1为本发明结构示意图；图2为本发明剖面结构示意图；图3为本发明光学镜柱螺纹与异形固定环螺纹孔结构示意图；图4为本发明异形固定环结构示意图；图5为本发明异形固定环弧面结构示意图；图6为本发明异形固定环坡面结构示意图；图7为本发明异形固定环为弹性件时被手术器械夹持挤压状态下放入角膜植床孔的结构示意图；图8为本发明安装方法示意图。18.附图标记说明：1-光学镜柱、11-螺纹、12-延展部、13-凹陷部、2-伞形翼、21-预留孔、22-镂空部、3-异形固定环、31-螺纹孔、32-平行边、33-弧形过度边、34-弧面、35-坡面。具体实施方式19.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。20.实施例一：如图1、2、3所示，一种非生物型人工角膜，包括：光学镜柱1和伞形翼2，所述光学镜柱1设置在伞形翼2中心的开口内，所述人工角膜还包括活动设置在光学镜柱1上的异形固定环3，所述光学镜柱1的外侧壁上设置有螺纹11，所述异形固定环3中部设置有与光学镜柱1螺纹11配合的螺纹孔31，所述光学镜柱1上表面的周缘设置有延伸至伞形翼2上表面的延展部12，所述延展部12贴附在伞形翼2上表面。21.如图3、4所示，所述异形固定环3具有一对平行边32，异形固定环3上的平行边32有利于手术器械夹持施力并对异形固定环3进行操作，让异形固定环3和光学镜柱1可以相对转动，从而灵活调节异形固定环3在光学镜柱1上的位置使异形固定环3贴合角膜，增强密封效果，降低房水渗漏的风险。所述异形固定环3上平行边32之间可采用任意形状过度，优选的为了与角膜平滑接触，平行边32之间设置弧形过度边33。22.如图5、6所示，所述异形固定环3靠近角膜一侧为弧面34或坡面35，使异形固定环3能够更好的贴合角膜在角膜上，减少缝隙。23.如图1、2所示，所述光学镜柱1和延展部12的上表面均为弧形面，所述光学镜柱1的上表面中部环形阵列设置有至少两个凹陷部13，所述凹陷部13距离光学镜柱1中心距离为2~5mm，所述凹陷部13直径为0.5~1.5mm，所述凹陷部13深度为0.1~0.5mm。优选的，所述凹陷部13距离光学镜柱1中心距离为3.5mm，所述凹陷部13直径为1mm，所述凹陷部13深度为0.25mm。设置在光学镜柱1表面的凹陷部13作用是与凹陷部13布局适配的手术器械配合，让手术器械有着力点从而可对光学镜柱1进行操作，例如带动光学镜柱1转动、保持光学镜柱1固定不动或在手术器械上涂抹粘弹剂搬运光学镜柱1。24.所述异形固定环3为刚性件或弹性件，所述异形固定环3需要穿过角膜植床的切口放入前房。当异形固定环3为刚性件时，所述异形固定环3的两个平行边形成窄侧，方便异形固定环3进入前房；如图7所示，当异形固定环为弹性件时，其本身的弹性性质可在通过角膜孔时形变，可缩短植入镊的切口长度，使异形固定环3直径缩短有利于通过植床上切开的开口便于植入前房，而当其进入虹膜平面后，形变的异形固定环弹性复原，便于光学镜柱与之旋转紧固。25.如图2、3所示，所述光学镜柱1外侧壁的螺纹11除了与异形固定环3配合外，还可以使光学镜柱1的边缘与角膜植床结合的更加紧密，角膜植床会嵌合在螺纹11上，既增加密封性又能提高角膜植床与光学镜柱1的结合强度，使光学镜柱1不会轻易与植床脱离。26.如图1、2所示，所述延展部12的直径为人角膜的直径，在进行角膜手术时，需要将人眼结膜沿360°展开方便进行手术操作，在手术结束时为了确保人工角膜的固定性，需要让结膜将伞形翼2压在下方并将结膜缝合在光学镜柱1边缘的伞形翼2上，而光学镜柱1的尺寸小于角膜直径，因此需要将结膜拉伸一端距离，但由于结膜被拉伸会产生回弹，导致术后会有结膜回弹并与伞形翼2松脱的风险导致伞形翼2暴露，伞形翼2没有了结膜的保护，细菌很容易透过伞形翼2感染角膜，更严重的情况甚至会导致整个眼球被感染。通过将延展部12设置为人角膜的直径，并把延展部12覆盖在伞形翼2上，可让结膜在缝合时位于正常位置，不会因拉伸产生回弹，从而降低伞形翼2暴露的风险。27.如图1、2所示，所述伞形翼2呈穹顶状，所述伞形翼2中部开设有与光学镜柱1接合的开口，所述伞形翼2上设置有至少一个镂空部22，所述伞形翼2衬于人结膜和巩膜之间从而把光学镜柱1固定在患者的角膜植床孔上，防止光学镜柱1在眼压的顶推力作用下向角膜植床孔外脱出，设置在伞形翼2上的镂空部22用可以让眼部组织相贴合并保持营养流通，有利于患者术后恢复。所述伞形翼2采用pmma等高分子材料制成利于术后与眼部组织的生物结合，避免排异反应的发生。28.实施例二：如图2所示，本实施例与上述实施例基本相同，不同之处在于，所述光学镜柱1上表面的弧度半径为6~8mm，所述延展部12上表面的弧度半径为13~16mm。优选的，所述光学镜柱1上表面的弧度半径为6.92mm，所述延展部12上表面的弧度半径为14.4mm。所述弧度半径是指弧面上的弧所在圆的半径。29.正常的人的角膜是前后面是一个同心圆，起到让光线进入眼球的作用，本实施例所述光学镜柱1和延展部12通过上述弧度半径的设置，可形成凸透镜的效果，能够替代晶状体起到折射光线作用，使本发明的人工角膜既可以替代角膜，也可以替代晶状体，起到双重作用。30.实施例三：如图1、3所示，本实施例与上述实施例基本相同，不同之处在于，所述伞形翼2上距离延展部12的边缘2~4mm处设置有至少一个预留孔21，所述预留孔21直径为0.7~2mm，优选的，所述伞形翼2上距离延展部12的边缘3mm处设置有至少一个预留孔21，所述预留孔21直径为1mm，所述预留孔21的作用在于为做过角膜移植手术的患者以后做眼底手术预留足够的空间，提前预留足够大的进路方便手术器械进入，不需要揭开伞形翼，防止撕扯伞形翼伤到眼部组织。31.实施例四：如图8所示，一种非生物型人工角膜安装方法，所述方法包括以下步骤：揭开球结膜并对角膜植床表面做清洁，然后对角膜植床着色标记后用环钻在角膜植床中形成中前部开口；从中前部开口放入异形固定环，用手术钳在角膜一侧横向打孔伸入前房与异形固定环3配合，若房水有部分泄露可注入一定剂量的粘弹剂维持液体平衡；安装人工角膜，使光学镜柱1通过中前部开口伸入前房内与异形固定环3螺接配合，通过带有凸点的固定机械与光学镜柱1上的凹陷部13配合转动光学镜柱1，调节异形固定环3与角膜植床贴合；最后将伞形翼2贴附在巩膜上，并将结膜恢复原状将伞形翼2覆盖后缝合固定。32.本发明的有益效果在于，通过光学镜柱与异形固定环的配合可以根据不同患者的角膜厚度灵活的进行调节达到较好的密封状态，阻止细菌的进入以及流体的损失，增加移植手术的成功率，光学镜柱上的凹陷部与异形固定环的平行边与手术器械配合可以有效利于手术操作，将延展部的直径设置为人角膜的直径并贴附在伞形翼上方使结膜恢复后位于原位，仍处于自然状态，不会因拉伸产生回弹，降低伞形翼暴露的风险，同时有利于眼部组织恢复。









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