输注和血液采集装置和方法与流程

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术输注和血液采集装置和方法1.相关申请的交叉引用2.本国际pct申请要求于2019年11月26日提交的名称为“输注和血液采集装置和方法”的美国临时专利申请no.62/940,596的优先权，其全部内容通过引用并入本技术。技术领域3.本发明涉及一种输注和血液采集装置和方法。特别地，本发明涉及一种允许经由先前安装的用于施用静脉内流体的血管导管进行清洁血液采集的输注和血液采集装置。本发明还涉及一种使用输注和血液采集装置经由先前安装的血管导管从患者抽取血液的方法。背景技术：4.albisser的美国专利no.3,610,226公开了一种用于在一段延长时间内抽出血液的双腔插管仪器。该仪器包括用于抽出血液的内管腔以及用于引入抗凝剂稀释剂的外管腔。该内管腔和外管腔的开口的相对位置允许稀释剂与所抽出血液混合。5.mahurkar的美国专利no.5,374,245公开了一种用于在其中流体必须同时流进和流出患者的医疗应用中使用的挤压强化多管腔导管。通过一个通路从患者抽出血液用于医疗程序(例如，透析)并且通过与第一通路间隔开的另一个通路将血液返回到患者。6.humphrey的美国专利no.5,607,401公开了增强的聚合物皮下注射针和刺血针。这些聚合物针和刺血针是通过包括可滑动护罩或泡沫插入件的增强装置得到加强，这样使得它们能够刺穿皮肤。在不具有增强装置的情况下，聚合物皮下注射刺血针不可能刺穿皮肤。7.yoshikawa等人的美国专利no.5,637,399公开了一种利用可燃纤维强化的挤压合成树脂针。该针提供了施用流体或从患者抽出流体的单个路径。8.以上所描述的现有技术并未提供以下的导管组件：该导管组件能够长时间插入患者，以便同时地既施用静脉内流体又周期性地抽出血液，而不会使静脉内流体与所抽出血液混合。9.close等人的美国专利no.6,758,835公开了一种微注射模制的一次性针组件，该一次性针组件具有形成于其中的多于一个的通路，以便允许同时通过单独的通路抽取和施用流体。该微注射模制的一次性组件包括设置在其中的一个或多个传感器，以用于测量和监测一个或多个所需的身体或周围环境条件。该专利还公开了一种使用微注射模制由弹性体材料形成该一次性针的方法。10.在此的本发明部分地是close等人的美国专利no.6,758,835中公开的装置和方法的扩展。因此，美国专利no.6,758,835的公开内容通过引用以其全文并入本文。11.以上现有技术中所描述的装置主要集中于针组件的导管部分，这些导管部分能够长时间插入患者，以便同时地既施用静脉内流体又抽出血液，而不会使静脉内流体与所抽出血液混合。12.不同于以上现有技术，本发明并非主要集中于针组件的导管部分。替代地，本发明提供一种如下的装置：其可以被插入先前安装的标准静脉内(iv)导管(例如，外周静脉导管)与标准iv输注管线之间，并且允许在不中断对患者施用iv治疗的情况下执行清洁血液采集。例如，针对从外周导管获得的任何血液采集，iv输注泵典型地被停止持续30秒或更久，并且iv导管与输注物管线之间的连接被断开，以便通过该iv导管取出血液样品并且避免输注物与血液采集混合，该混合可能导致错误的结果。如果未停掉iv输注泵并且使用下游阀(例如，2通、3通或4通停止旋塞阀)来停止输注物施用，那么这引发泵警报器，从而要求工作人员注意，因为管线被认为是堵塞的。iv输注泵上的这种流体输注约束警报器典型地是在正输注的流体增加到超过10psi时被触发的。提供避免中断iv治疗的装置防止了停掉iv输注泵或触发输注约束警报器。此外，在此的装置具有降低常用的输注物和血液采集装置的流动输送部分的复杂性的目的。因此，在以上现有技术中的一些现有技术中，有源地对压力进行感测和控制以确保清洁血液采集，然而在本发明中，可无源地、或者替选或附加地有源地对压力进行控制。13.当患者被准许进入医院、急诊室或一些其他医疗设施时，在绝大多数情况下患者都会接收一种或另一种类型的iv导管。在一些情况下，在得到准许后立刻将iv导管放置到适当位置以向该患者施用所需治疗。在其他情况下，仅出于风险管理原因将iv导管放置到适当位置，以便在医务人员需要快速向患者施用药物或流体的情况下将导管准备好。iv导管的插管部分被放置到典型地在前臂、手或患者身体(即，任何动物的身体，例如人类、犬科动物、猫科动物、马等)的另一位置中的血管中，并且iv导管的用于允许iv输注的连接部分典型地利用多种可用的胶带、条带、绑带或其他装置来固定到患者的身体外部。14.患者的典型住院期平均为大约三天，在此期间据报导平均每天可进行两组或更多组实验室测试。这意味着医疗技术人员将必须一天至少两次对患者进行血液采集，该血液采集随后被送往实验室以供测试和/或分析。通常，如果患者已具有通过绑带系在一只手臂的适当位置的导管(正在经由该导管施用药物或流体)，那么医疗技术人员将必须使用患者的另一只手臂或患者身体的另外部位来执行血液采集。这意味着，在患者的平均三天住院期内，患者至少有六次机会重复地被针刺入，这转变为至少有六次机会开始潜在感染、血肿、漏刺(missed stick)以及由于胶带和其他装置造成的皮肤刺激。此外，尤其是在涉及儿科患者、血友病患者、hiv患者、具有痴呆和/或类似病症的患者、和/或可能遭受针刺恐惧的其他情绪激动患者、或具有与附加的针插入相关的其他升高风险的情况下，患者在他们的住院期内可能经受至少六次创伤，从而使得血液采集过程变得困难或具有其他风险。15.此外，在一些情况下，医疗技术人员可以使用已经安装到患者体内的导管来抽取血液以供测试。在那些情况下，技术人员典型地必须暂时中断药物或流体的施用，并且执行一系列漫长的、冗长的冲洗步骤以防止残余的iv溶液、药物或流体对血液样品的意外污染，并且确保血液样品是清洁的。在不具有此类冲洗步骤的情况下，血液样品可能例如被残余的iv溶液稀释，从而导致错误的测试结果。同样地，例如，包含钠和/或钾化合物的残余iv溶液对血液样品的污染将导致显示这些化合物的较高浓度的虚假测试数据。技术实现要素：16.如在以下公开内容中将变得显而易见，据信在此所述的本发明的装置和方法提供了缓解和解决所有前述血液抽取问题和争议的优点。本文的装置利用了已安装在患者体内的iv导管端口，并且提供了在初始安装导管之后在不中断施用iv治疗的情况下执行清洁血液抽取的简单程序。该装置可选地包括对血液采集体积流率的无源控制，以防止所采集血液抽取被同时通过导管输注的iv治疗流体污染。本文的装置是通过将其插入已经安装到患者的iv导管管线中来简单安装的，并且使得抽取血液样品的程序化步骤是几乎自动的。此外，在此的装置具有使用标准血液采集容器(诸如(新泽西州富兰克林湖的碧迪医疗公司(becton,dickinson and company)的商标)或(北卡罗来纳州门罗的葛莱娜第一生化公司(greiner bio one)的商标)管)内的真空作为用于从患者抽取血液样品的驱动机构的优点。17.在该装置的说明性实施方式(其中远侧/近侧是参考装置而非患者的身体)中，医用管(例如微管腔)被同轴地插入穿过已插入患者的另外的医用管(例如导管)并且从该管的远侧端部向外朝远侧伸出。该微管腔和导管与分流阀和阀外壳处于流体连通。从输注管线向阀外壳供应iv治疗流体，并且阀外壳提供在输注/非采集模式和输注/采集模式下的选择性操作。在输注/非采集模式下，iv治疗流体被提供给微管腔和导管两者。在输注/采集模式下，联接至该采集本体的血液采集部件、例如真空采集管保持器从导管接收血液，并且微管腔同时继续将iv治疗流体提供给患者。18.伸出长度和血液采集流率对在此的本发明具有显著的重要性，以便在输注/采集模式下防止所抽取血液与iv流体混合并且由此防止所抽取血液被iv流体污染。例如，真空血液采集管与典型的患者静脉压力之间的压力差为近似2个数量级的差异。例如，管真空可以为至多约700mmhg的真空，并且静脉压力可以为约7mmhg。因此，所采集的血液与iv流体在静脉中的采集点处的混合通过以下各项的组合得到阻止：1)装置限制从静脉中抽取并进入导管中的血液采集的流率，以及2)用于同时将输注物输注到静脉中的微管腔的远侧端部在静脉中位于iv导管的远侧端部的足够远处，在该iv导管的远侧端部处从静脉抽取血液。19.虽然本发明的说明性实施方式涉及一种血管导管(即，iv导管)，但应当理解的是，如本文所设想的，本发明也可以适用于本领域中已知的其他导管，诸如外周插入的心脏导管、中心导管等。20.本发明的目的在于提供一种输注和血液采集装置，该输注和血液采集装置允许经由先前安装的导管(诸如外周静脉导管，此外被称为血管导管)在初始安装之后不中断施用静脉内治疗的情况下对患者进行清洁血液采集。21.本发明的另一个目的在于提供一种输注和血液采集装置，该输注和血液采集装置允许经由先前安装的导管在不必依赖于利用针在患者身体的远离已安装导管的另外的位置处重复刺入患者的情况下对患者进行清洁血液采集。22.本发明的另一个目的在于提供一种输注和血液采集装置，该输注和血液采集装置允许经由先前安装的导管在不使患者暴露于由于重复且多次针刺而引起的较高感染风险的情况下对患者进行清洁血液采集。23.本发明的另一个目的在于提供一种允许经由先前安装的导管对患者进行清洁血液采集的输注和血液采集装置，其中，患者是儿科患者、血友病患者、hiv患者、具有痴呆和/或类似病症的患者、和/或可能情绪激动或遭受针刺恐惧或具有与附加的针插入相关的其他升高风险的任何患者。24.本发明的另一个目的在于提供一种输注和血液采集装置，该输注和血液采集装置允许经由先前安装的导管在不需要暂时中断施用药物或流体并且无需执行一系列漫长的、冗长的冲洗步骤以防止残余的iv溶液、药物或流体意外污染血液样品的情况下对患者进行清洁血液采集。25.本发明的另一个目的在于提供一种输注和血液采集装置，该输注和血液采集装置允许经由先前安装的导管以为了减少医院工作人员护理患者的时间和需求的方式对患者进行清洁血液采集。26.本发明涉及一种与患者体内的预安装外周静脉导管/iv输注管线结合使用的血液抽取装置和方法。该装置和方法的优点是能够在不需要中断iv流的情况下从该先前安装的导管抽取血液。27.该装置和方法的另一个优点是减少必须对患者执行的静脉穿刺的数量。这提供了许多潜在的优点，如减少潜在的引起感染的事件、减少患者焦虑、减少医院工作人员护理患者的时间和需求、以及减少对生物危险的血液采集针套件的处置。28.另一个优点是使该装置的血液采集接入端口被覆盖，以便防止对所述端口的干预和来自外部环境的细菌转移，这些细菌转移可能污染或损坏所述端口，这继而可能造成身体伤害。29.一种用于与患者导管和向患者提供iv治疗流体的iv输注管线一起使用的输注和血液采集装置的一个说明性实施方式包括：血液采集部件，该血液采集部件具有抽取入口；外壳，该外壳具有致动器和联接至iv输注管线的iv输注入口，该致动器至少启动该装置的输注/非采集操作模式和输注/采集操作模式；微管腔，该微管腔与患者导管并置，该微管腔与iv输注入口处于流体连通；血液采集通道，该血液采集通道与导管处于流体连通，血液采集部件的抽取入口可直接接入该血液采集通道；并且其中在输注/非采集模式下，致动器使血液采集通道与iv输注入口流体联接，并且在输注/采集模式下，致动器使血液采集通道与iv输注入口流体隔离。30.在输注/非采集模式下，血液采集通道可利用iv治疗流体进行自冲洗。该装置可以进一步包括无源约束装置，该无源约束装置限制在输注/采集模式下由导管抽取的血液的体积流率，从而防止该血液抽取与穿过微管腔提供的iv治疗流体混合。血液采集部件可以是能够可释放地附接至外壳的。致动器可以通过血液采集部件与外壳的接合而致动到输注/采集模式，并且致动器通过血液采集部件与外壳的脱离接合而致动到输注/非采集模式。所述接合可以包括血液采集部件相对于外壳的轴向移动和旋转运动，轴向移动将抽取入口放置成与血液采集部件处于流体连通并且旋转运动操作致动器。31.抽取入口可以包括在输注/采集模式下可定位成延伸到血液采集通道中的针。血液采集部件可以将真空血液采集管流体联接至血液采集通道。致动器可以包括旋转阀。旋转阀可以是具有两个开放的端口和第三选择性端口的双通阀，并且该阀限定血液采集通道的至少一部分。血液采集部件的抽取入口可以是能够延伸穿过第三选择性端口到血液采集通道的由旋转阀限定的部分中。微管腔可以延伸越过导管的远侧端部，使得微管腔的远侧端部定位成朝远侧超过导管的远侧端部。微管腔可以同轴地穿过导管。患者导管可以包括流体导管连接器。外壳可以包括用于联接到导管连接器的流体头连接器。微管腔可以从头连接器内离开外壳。血液采集通道可以与头连接器处于流体连通。32.用于与患者导管和向患者提供iv治疗流体的iv输注管线一起使用的输注和血液采集装置的另外的说明性实施方式包括：血液采集部件；外壳，该外壳具有致动器和联接至iv输注管线的iv输注入口，致动器至少启动装置的输注/非采集操作模式和输注/采集操作模式；微管腔，该微管腔与患者导管并置，该微管腔与iv输注入口处于流体连通；血液采集通道，该血液采集通道与导管处于流体连通；以及无源约束装置，该无源约束装置限制在输注/采集模式下由导管抽取的血液的体积流率，从而防止该血液抽取与穿过微管腔提供的iv治疗流体混合；并且其中在输注/非采集模式下，致动器使血液采集通道与iv输注入口流体联接，并且在输注/采集模式下，致动器使血液采集通道与iv输注入口流体隔离。33.无源约束装置可以是流体地联接血液采集部件和血液采集通道的细的狭长管。微管腔可以同轴地被定位在导管内，并且微管腔的远侧端部朝远侧延伸超过导管的远侧端部。血液采集部件可以将真空血液采集管流体联接至血液采集通道。血液采集部件可以是能够可释放地附接至外壳的。致动器可以通过血液采集部件与外壳的接合而被致动到输注/采集模式，并且致动器可以通过血液采集部件与外壳的脱离接合而被致动到输注/非采集模式。接合可以包括血液采集部件相对于外壳的轴向移动和旋转运动，轴向移动将狭长管放置成与血液采集部件处于流体连通并且旋转运动操作致动器。34.用于与患者导管和向患者提供iv治疗流体的iv输注管线一起使用的输注和血液采集装置的又一说明性实施方式包括：外壳，该外壳具有致动器和联接至iv输注管线的iv输注入口，致动器至少启动装置的输注/非采集操作模式和输注/采集操作模式；微管腔，该微管腔穿过患者导管同轴地定位，该微管腔的远侧端部朝远侧延伸超过导管的远侧端部，并且该微管腔与iv输注入口处于流体连通；血液采集通道，该血液采集通道与导管处于流体连通；以及血液采集管保持器，该血液采集管保持器能够可释放地附接至外壳并且具有抽取针，在输注/采集模式下抽取针选择性地与血液采集通道处于流体连通，并且抽取针提供约束：限制在输注/采集模式下由导管抽取的血液的体积流率，从而防止该血液抽取与穿过微管腔提供的iv治疗流体混合；并且其中在输注/非采集模式下，致动器使血液采集通道与iv输注入口流体联接，并且在输注/采集模式下，致动器使血液采集通道与iv输注入口流体隔离。附图说明35.详细说明具体地参考以下附图，在附图中：36.图1是如与iv输注管线和外周静脉导管一起使用的输注和血液采集装置的第一说明性实施方式的立体组装图；37.图2a是图1的装置的流体系统在输注/非采集操作模式下的示意图；38.图2b和图2c是图1的装置的流体系统在输注/采集操作模式下的示意图；39.图3是图1的装置的阀外壳部分的分解立体图；40.图4是图1的装置的血液采集管保持器部分的分解立体图；41.图5是图1的装置在使用之前的顶部立体组装图；42.图6是图1的装置在使用之前的、保护帽已从微管腔顶上移除的底部立体组装图；43.图7a是与iv输注管线和外周静脉导管放置在一起的图1的装置的立体组装图，该装置处于输注/非采集模式并且管保持器准备好与阀外壳联接；44.图7b是沿图7a所示的截面切割平面线7b-7b截取的阀外壳和单独的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；45.图7c是沿图7b所示的截面切割平面线7c-7c截取的阀外壳的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；46.图8a是图1的装置的立体组装图，装置处于输注/非采集模式并且管保持器与阀外壳联接但尚未旋转；47.图8b是沿图8a所示的截面切割平面线8b-8b截取的阀外壳和所联接的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；48.图8c是沿图8b所示的截面切割平面线8c-8c截取的阀外壳的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；49.图9a是图1的装置的立体组装图，装置被致动到输注/采集模式并且管保持器与阀外壳联接并且被旋转，并且血液采集管与管保持器联接；50.图9b是沿图9a所示的截面切割平面线9b-9b截取的阀外壳和所联接的管保持器以及采集管的截面图，并且其中装置处于输注/采集模式；51.图9c是沿图9b所示的截面切割平面线9c-9c截取的阀外壳的截面图，并且其中装置处于输注/采集模式；52.图10a是图1的装置的立体组装图，装置已返回到输注/非采集模式并且管保持器被反向旋转并且与阀外壳断开联接；53.图10b是沿图10a所示的截面切割平面线10b-10b截取的阀外壳和所联接的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；54.图10c是沿图10b所示的截面切割平面线10c-10c截取的阀外壳的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；55.图11是在此的本发明的输注和血液采集装置的第二说明性实施方式的立体组装图，输注和血液采集装置被说明性地示出为安装在iv输注管线与外周静脉导管之间；56.图12是图11的装置的第二实施方式的输送和采集组件的立体图；57.图13是图11的装置的第二实施方式的导管头组件的立体图；58.图14是图11的装置的第二实施方式的输送阀和采集本体的顶部立体图；59.图15是图11的装置的第二实施方式的采集管保持器的底部立体图；60.图16是图11的装置的第二实施方式的输送阀外壳的顶部立体图；61.图17是图16的输送阀外壳的顶部立体图，其中已移除旋转阀致动器；62.图18是图17的输送阀外壳的半透明顶视图，该图示出了装置中的输注通道和采集通道；63.图19是图17的输送阀外壳的旋转阀和致动器的立体图；64.图20是在输注/非采集模式下的图17的输送阀外壳的半透明顶视图，并且该图示出了所有通道中的iv流；65.图21是在输注/采集模式下的图17的输送阀外壳的半透明顶视图，并且该图示出了iv通道中的iv流和血液采集通道中的血液流；66.图22是沿截面切割平面线22-22截取的图12的输送阀外壳和管保持器的截面图；67.图23是沿截面切割平面线23-23截取的图13的导管头组件的截面图；68.图24是沿截面切割平面线24-24截取的图13的导管头组件的截面图，并且该图示出了组件内的iv通道中的iv流和血液采集通道中的血液流；69.图25是图24的导管和微管腔的前端的放大局部截面图，该图示出微管腔前端伸出超过导管的前端；70.图26是在输注/非采集模式下的图16的输送阀外壳的透明顶视图，并且该图示出了所有通道中的iv流；71.图27是沿截面切割平面线27-27截取的图26的输送阀外壳的半透明截面图，并且该图示出了输注/非采集模式；72.图28是在输注/采集模式下的图16的输送阀外壳的透明顶视图，并且该图示出了iv通道中的iv流以及血液采集通道中的血液流；73.图29是沿截面切割平面线29-29截取的图28的输送阀外壳的半透明截面图，并且该图示出了输注/采集模式；74.图30a是沿图31a所示的截面切割平面线30a-30a截取的图11的装置的无针抽取端口的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；75.图30b是沿图31a所示的截面切割平面线30a-30a截取的图11的装置的与无针抽取管口协作的无针抽取端口的截面图，并且其中装置处于输注/采集模式；76.图31a是图11的装置的无针抽取端口的底部轴向视图，其中装置处于输注/非采集模式；77.图31b是图11的装置的与无针抽取管口协作的无针抽取端口的底部轴向视图，其中装置处于输注/采集模式；78.图32是与iv输注管线和外周静脉导管一起使用的输注和血液采集装置的第三说明性实施方式的立体组装图；79.图33是图32的装置的立体分解图；80.图34是沿图32所示的截面切割平面线34-34截取的阀外壳和单独的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；81.图35是沿图32所示的截面切割平面线35-35截取的阀外壳和单独的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；82.图36是沿图32所示的截面切割平面线34-34截取的阀外壳和所联接的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/采集模式；83.图37是沿图32所示的截面切割平面线35-35截取的阀外壳和所联接的管保持器的截面图，并且其中装置处于输注/采集模式；84.图38是图32的输注和血液采集装置的抽取针的侧视图；85.图39是图32的输注和血液采集装置的抽取针的立体图；86.图40是图32的输注和血液采集装置的抽取针的端视图；87.图41是图32的输注和血液采集装置的隔塞的立体图；88.图42是图32的输注和血液采集装置的隔塞的侧视图；89.图43是图32的输注和血液采集装置的隔塞的截面图；90.图44是图32的输注和血液采集装置的隔塞的端视图；91.图45是图32的输注和血液采集装置的分流阀的底部正面立体图；92.图46是图32的输注和血液采集装置的分流阀的底部背面立体图；93.图47是沿图32所示的截面切割平面线34-34截取的阀外壳的截面图；94.图48是沿图35所示的截面切割平面线48-48截取的阀外壳的截面图，并且其中装置处于输注/非采集模式；95.图49是沿图35所示的截面切割平面线48-48截取的阀外壳的截面图，并且其中装置处于输注/采集模式；96.图50是沿图32所示的截面切割平面线34-34截取的阀外壳、鲁尔锁、导管和导管头的截面图；97.图51是沿图32所示的截面切割平面线34-34截取的包括微管腔的图50所示的阀外壳的截面图；和98.图52是图32的输注和血液采集装置的阀外壳的端视图。具体实施方式99.为了促进对本公开的原理的理解，现在将参考在附图中可能示出或可能未示出的一个或多个实施方式，并且将使用特定语言对其进行描述。然而，应当理解，在此并不旨在限制本公开的范围；所描述的或图示的实施方式的任何改变和其他变型以及本文所图示的本公开的原理的任何其他应用都是预期的，正如本公开所涉及的领域的技术人员通常会想到的那样。非常详细地示出了本公开的至少一个实施方式，但是对于相关领域的技术人员显而易见的是，为了清楚起见可能未示出一些特征或特征的一些组合。100.本文件中任何提及“发明”的表述都提及的是一系列发明的实施方式，除非另有说明，没有单个实施方式包括所有实施方式中必须包括的特征。此外，虽然可能会提及一些实施方式提供的益处或优点，但其他实施方式可能不包括那些相同的益处或优点，或者可能包括不同的益处或优点。本文所描述的任何益处或优点不应被解释为限制任何权利要求。101.同样，可以讨论与本发明的一些实施方式相关联的“目的”，应当理解，其他实施方式可能不与那些相同的目的相关联，或者可能包括不同的目的。本文使用的任何优点、目的或类似词语不应被解释为限制任何权利要求。诸如“优选地”之类的表明偏好的词的使用是指存在于至少一个实施方式中但对于一些实施方式是可选的特征和方面。102.特定量(空间尺寸、温度、压力、时间、力、电阻、电流、电压、浓度、波长、频率、传热系数、无量纲参数等)可以在本文中明确或隐含地使用，除非另有说明，否则这些特定量仅作为示例呈现并且是近似值。除非另有说明，否则关于特定物质组合物的讨论(如果存在)仅作为示例呈现并且不限制其他物质组合物的适用性，尤其是具有类似性质的其他物质组合物。103.参考附图部分中的图1-图10，这些图示出了本发明的一种输注和血液采集装置、系统和/或方法100的第一说明性实施方式。装置100被说明性地示出为在使用时被联接在标准iv输注管线10与标准导管20(例如，放置在患者的手臂或手的静脉中的外周静脉导管)之间。这种标准导管20的示例是从犹他州桑迪的碧迪公司(bd)(becton,dickson and company(bd),of sandy,utah)可获得的防护型iv导管产品号381534，也被称为bd insyte autoguard winged20量规导管。104.应当理解，在例如急诊室或医院中，在需要对患者进行静脉导管插入术的典型情况下，iv输注管线10和导管20将经由可释放流体连接器、典型地是鲁尔锁型连接器直接连接在一起，该连接器具有位于导管20的近侧端部24处的凸形部分(未示出)以及位于iv输注管线的近侧端部12处的凹形连接器11部分。iv输注管线10典型地在相反的远侧端部被连接至iv治疗袋(未示出)和/或输注泵(未示出)，并且例如使用锋利的插入针导入器(未示出)将导管20的远侧端部22插入到例如如图1和图2a-图2c所示的患者的手臂或手中的患者血管中，插入针导入器的针延伸穿过导管20并延伸超过导管20的远侧端部22，并且在将远侧端部放置到患者的静脉23中之后从导管取出。这种导入器的示例是从犹他州桑迪的碧迪公司(bd)可获得的产品号384010，也称为bd insyte autoguard shielded导入器。在放置导管20之后，经由连接器11和65联接，简单地将本发明的输注和血液采集装置100安装在iv输注管线10与导管20之间，如以下讨论的。105.本发明的输注和血液采集装置100的说明性实施方式包括图1、图3和图6中所描绘的以下主要部件：用于接收标准真空采集管15的采集管保持器30；封闭阀80并且包括静脉内输注(iv)入口43和导管头63的阀外壳40；用于将管保持器30联接至阀外壳40的套管70；以及用于将iv输注管线10和阀外壳40固定至患者的手臂的可选的保持支撑件90。106.可由其形成管保持器30、阀外壳40、套管70、阀80以及保持支撑件90的材料包括例如医用级塑料和结构聚合物材料，诸如abs、聚氨酯、聚碳酸酯、pbt、pei、peek、聚丙烯、pet等。例如，管保持器30、阀外壳40和套管70可以是由聚碳酸酯形成的，并且阀80可以是由聚丙烯形成的。107.静脉内输注入口43包括用于与iv输注管线10的凹形连接器11、例如鲁尔锁配件流体联接的单独的或一体形成的凸形连接器42。导管头63包括用于与导管20流体联接的凹形连接器65，例如鲁尔锁配件。导管头63还包括流体联接至iv输注通道58和血液采集通道54的静脉内输注微管腔60，导管头63的出口64被流体联接至导管20(图6和图7c)。108.图2a-图2c示出了根据本发明的装置100的说明性流体系统101的示意图。参考装置100，血液采集通道54和输注通道58在iv入口43与导管头63之间延伸。如上所述，导管头63被联接至先前放置在患者的外周静脉23中的iv导管20，并且导管头63还包括微管腔60。在使导管头63与导管20的连接器24联接时，微管腔60被同轴地插入到导管20的内部中。由于以下更全面描述的原因，导管20和微管腔60的相对长度是如下这样的：使得微管腔60的远侧端部62从导管20的远侧端部22伸出且朝远侧延伸超过该远侧端部，从而沿患者的静脉23且在静脉23内轴向地延伸更远，如图2c所示。微管腔60与输注通道58处于流体连通。导管20(或对于装置100更确切地是位于微管腔60的外表面与导管20的内表面之间的径向空间)经由出口64与血液采集通道54处于流体连通(图6和图7c)。已发现，具有至少最少量的刚性而同时保持足够的柔性以安全地保持在导管20和静脉23内的微管腔60在使微管腔60穿入到连接器24和导管20方面是有利的。例如，已发现由未编织和未涂覆的聚酰亚胺形成的微管腔具有可接受的特性。作为另一示例，已发现由未编织和已涂覆的聚酰亚胺形成的微管腔(诸如从佛罗里达州奥尔兹马的微管腔公司(microlumen of oldsmar,fl)可获得的产品代码165-111)具有可接受的特性。并且作为又一个示例，由编织和涂覆(或未涂覆)的聚酰亚胺形成的微管腔也可以具有可接受的特性。109.有利地，装置100提供在输注/非采集模式和输注/采集模式下的选择性的操作。如图2a所示，在输注/非采集模式下，iv流体14(即，任何进入体内的流体)从iv入口43同时被提供给流体系统101的输注通道58(包括微管腔20)以及血液采集通道54(包括导管20)中的每一者。在输注/非采集操作模式下，iv流体14在iv入口43处流入流体系统中并且同时在导管20和微管腔60的对应远侧端部22和62处离开、进入静脉23内。110.相比之下并且如图2b和图2c所示，在输注/采集操作模式下，装置100的血液采集通道54与iv入口43并且因此与iv流体14的供应源隔绝。iv入口43与血液通道54的流体隔离可以通过本领域中已知的不同机械或机电致动器中的任何一种来实现。例如，在装置100的说明性第一实施方式中，三端口(包括一个选择性密封的抽取端口81)双通旋转阀80(图3)从非采集阀位置83a旋转到采集阀位置83b，在非采集阀位置中，阀通路84a(图2a和图7c)被流体联接至iv入口43和血液通道54两者，在采集阀位置中，阀通路84a(图2b和图9c)与iv入口43流体隔离但保持被流体联接至血液通道54。阀通路84a由此在阀位置83b中形成血液采集通道54的一部分。如本文所用，“致动器”(其示例是“阀”)是指影响流体流动的装置，诸如启动、停止或以其他方式调节流体的流动。111.如图2b所示，一旦血液采集通道54与iv流体14隔绝，便经由出口、例如针通道84b使真空血液采集管与血液采集通道54流体联接。采集管15的真空将血液18抽取到导管20中，或更确切地，从如图2c所示的导管20与微管腔60之间的空间穿过血液采集通道54并进入采集管15。血液18的采集与iv治疗流体14穿过输注通道58的输注(该输注在微管腔60的远侧端部62处离开，进入患者的静脉23中)同时发生并且不中断该输注。112.当血液18从静脉23被抽取到导管20中时，进入采集管15的流体初始地将是iv流体14，然后是iv流体14和血液18的混合物，并且然后是仅血液18。因此，丢弃通过血液采集通道54填充的第一采集管15，并且保留仅包含血液18而不包含iv流体14的随后填充的血液采集管15。在从装置100获得足够的血液18的样品之后，使采集管15与血液采集通道54断开流体联接，并且如果需要，将随后的采集管15联接、填充并且断开联接，并且然后使旋转阀80返回到非采集阀位置83a，使血液采集通道54与来自iv入口43的治疗流体14重新流体联接，从而再次提供图2a的输注/非采集模式，在输注/非采集模式下，iv流体14同时被提供给导管20和微管腔60中的每一者。113.参考图2c，微管腔60的远侧端部62被示出为从导管20的远侧端部22内朝远侧伸出。微管腔60的远侧部分62从导管20的远侧端部22伸出的长度图示性地为约10mm，但该长度可以根据装置100的不同流体动态特征、包括所使用的导管20和微管腔62的类型和型号、以及所需血液采集流率而变化。如将从以下讨论中看出的，为了防止所抽取血液18与iv流体14在远侧端部22处混合并且由此防止所抽取血液被iv流体污染，伸出长度和血液采集流率对在此的本发明具有显著的重要性。例如，典型的iv导管20是18或20量规，并且在轴向上插入导管20内时提供所需功能性的微管腔60为约24至25量规。114.参考图3，示出了阀外壳40的分解立体图。阀外壳40包括一起限定阀空腔50的外壳顶部44和外壳底部45、iv输注通道部分58a和58b、以及血液采集通道54。阀外壳40通过输注通道58a提供连续的流体连通，从而将出现在iv入口43处的iv流体14连续地提供给出口64和微管腔60中的每一者。阀空腔50密封地容纳旋转阀80，该旋转阀选择性地在非采集操作模式下将iv流体14提供给血液采集通道54。例如，阀构件82可以包括防止流体渗漏的密封凸脊或其他特征85，并且阀构件82和/或阀空腔50在组装之前可以涂覆有密封材料和/或润滑材料、例如硅树脂喷雾或凝胶，或者可以包括弹性体密封层。115.旋转阀80包括限定阀通路84a的阀构件82，阀通路具有连接到阀外壳的相反侧的开口(图3和图7c)。阀构件82进一步限定抽取端口81以及以下将进一步描述的管保持器接合特征86和87，抽取端口由隔塞76(图3)流体地堵塞并且保持该隔塞。116.位于隔塞76的底部77处的抽取端口81通过针通路84b(图7b)流体联接至阀通路84a。参考图7b和图7c，当阀80被封闭在已组装的外壳顶部44和外壳底部45内并且阀80处于非采集位置83a(图7c)时，阀80的阀通路84a将输注通道部分58b流体地联接至血液采集通道54，从而将iv流体14供应至导管头63和导管20。参考图9c，当阀80被旋转到采集位置83b时，阀80的阀通路84a与输注通道部分58b流体地隔离，但保持与血液采集通道54处于流体连通，从而提供用于将进入导管20的远侧端部22的血液18供应至阀通路84a、针通道84b以及隔塞76的底部77的路径。117.参考图4，采集管保持器30提供用于将血液采集管15联接至阀外壳40的适配器，并且还用作在对应于输注/非采集操作模式的非采集位置83a(图8c)与对应于输注/采集操作模式的采集位置83b(图9c)之间致动阀80。管保持器30包括插入和旋转手柄31、中心管接受器32、在接受器基部处的管止挡件33、抽取端口接口36以及抽取针34。参考图7b，抽取针34延伸穿过管止挡件33，并且具有延伸到管止挡件33上方并且向上延伸进入管接受器32的顶端34a。抽取针34还向下延伸到管止挡件33下方并且在由抽取端口接口36封闭的中心区域39内延伸。抽取端口接口36部分地用作包围针34的锋利下端34b并防止由该下端造成损伤。118.管保持器接口36被构造为装配在阀外壳40中的开口46内，并且在将管保持器30和套管70联接至阀外壳40时与阀80和外壳40接合。在装置100的第一说明性实施方式中，管保持器30与阀外壳40和阀80的接合提供抽取针34的轴向定位和阀80的旋转。更具体地，该接合使抽取针34在轴向上延伸穿过隔塞底部77和针通道84b并且进入阀通路84a中，如图9b所示。此外，该接合使阀80和阀外壳40从输注/非采集阀位置83a旋转到输注/采集阀位置83b。可选地，可以向管保持器30、外壳40和/或阀80提供机械特征，从而提供指示完全旋转和/或轴向平移的极限范围的机械制动装置或其他感测反馈，以确保正确的使用和操作。119.参考图3、图4和图7b，管保持器接口36限定不同的接合特征，包括轴向抽取凸块37、旋转插槽38以及中心区域39。阀外壳40限定不同的接合特征，包括开口46、抽取凸块接收部47以及抽取斜面48。阀80限定不同的接合特征，包括接收部86和旋转嵌齿37。以下将在装置100的操作中进一步描述不同的接合特征的功能和相互作用。120.图7a-图7c、图8a-图8c、图9a-图9c以及图10a-图10c的系列示出了输注/非采集操作模式的不同步骤和阶段：使装置100准备好用于血液抽取、在输注/采集操作模式下将血液抽取到一个或多个采集管15中、以及使装置100返回到输注/非采集操作模式。121.参考图7a，在说明性装置100的以下说明性使用中，描述用于患者的静脉内治疗的输注和血液采集装置100的安装。在安装装置100之前，遵循本领域中众所周知的标准技术，典型地将外周静脉导管20插入到患者的静脉中，并且经由鲁尔型或其他连接件11来连接iv治疗管10。为了将输注和血液采集装置100安装成与导管20成直线以使得可以经由导管20周期性地从患者抽取清洁血液样品，使穿过iv输注管线10的iv治疗流体流14停止，并且使外周静脉导管20与iv输注管线10断开连接。通过将连接器11连接至入口端口43，装置的阀外壳40被连接至iv输注管线10，穿过iv输注管线10的流体流14然后重新启动，并且流进入口端口43中的iv流体14(或例如肝素)填充外壳40中的血液采集通道54和输注通道58两者，直到iv流体14从导管头63流出，从而将所有空气从通道54和58中排出。可以通过例如致动释放件98来将保护帽96(图5)从导管头63移除，从而使微管腔60暴露。122.然后可以通过贯穿导管20插入微管腔60并且将鲁尔型或其他连接器65紧固到凸形导管连接器63上来将导管头63附接至导管20(该导管例如已保持在患者体内)，从而允许iv治疗流体14从导管20和微管腔60两者输注到患者体内。有利地，可以从上方抓取阀外壳40并将其握在手掌中，而致动释放件98、引导微管腔60以及通过翼片66来旋转连接器65全部利用握住阀外壳40的手的自由拇指和/或食指进行，从而腾出另一只手来向静脉23施加压力，以便从断开联接iv管线连接器11直到联接装置100连接器65时防止血液流动穿过导管20。在如图1所示的可选的保持支撑件90在夹具92处被联接至阀外壳接收部94(图3)的情况下，可以将医用胶带施加在表面91上和患者的手臂周围，以将阀外壳40保持在适当位置。有利地，阀外壳40可以包括由外壳底部45限定的凸脊或其他突起以限制皮肤接触或皮肤破损的风险。此外，为了允许将在管保持器30未处于适当位置时进入开口46的任何液体引流并且使微生物生长的可能性最小化，可以穿过外壳40限定从开口46内向下延伸的引流通道51。123.替选地和有利地，也可以在首先放置导管20时并且在将iv输注管线10连接至导管20之前将装置100安装成与导管20成直线。例如，如上所述，装置100可以被连接至iv输注管线10并且利用iv流体14来冲走空气。然后，在装置100准备好的情况下，可以将外周静脉导管20放置到患者的静脉中，并且可以将导管头63附接至导管20，如上所述。124.现在参考图7a-图7c，装置100被示出为在安装成与iv管线10和导管20成直线之后处于输注/非采集操作模式。具体而言，管保持器30和套管70与阀外壳40断开联接，并且旋转阀80处于输注/非采集旋转位置83a(图7c)，在该输注/非采集旋转位置中，在入口43处提供的iv流体14同时被提供给血液采集通道54和输注通道58a中的每一者，并且因此同时从导管20和微管腔60中的每一者流入患者的静脉23中。125.为了使装置100准备好用于输注/采集操作模式，使用酒精棉签或其他消毒棉签来清洁隔塞76和开口46内的区域以移除任何污染物。接下来，将尚无血液采集管15附接的管保持器30联接至阀外壳40。具体而言，使轴向抽取凸块37与抽取凸块接收部47可旋转地对准，并且在图7a和图7b所示的方向上竖直向下移动管保持器30，从而将凸块37接合成穿过接收部47并且进入抽取斜面48中，并且将侧凸缘72接合在阀外壳40周围。通过将突起71接合到位于阀外壳40的每一侧的凹部41中，将套管70和管保持器30可释放地保持至阀外壳40。此外，并且如图8b和图8c所示，在该位置中，抽取针34的下端34b尚未穿透隔塞76并且旋转阀80保持在输注/非采集旋转位置83a中。如图8a所示，凸缘72可以限定摩擦元件、诸如凸脊，以便有助于在以下的随后步骤中牢固地保持装置100。126.为了完成使抽取针34的下端34b轴向平移穿过隔塞76并进入阀通路84a中，使管保持器30相对于阀外壳40顺时针旋转，如图8a所示。现在参考示出了完成旋转的装置100的图9b和图9c，管保持器30的旋转使抽取凸块37在外壳40的抽取斜面48内旋转。抽取斜面48向下成螺旋形，使得旋转导致管保持器接口36进一步轴向向下平移进入阀外壳40中、到达图9b所示的位置，在该位置中，抽取针34的下端34b刺穿隔塞76并且延伸到阀通路84a中。此外，因为嵌齿87被接合在接口36的插槽38内，接口36随管保持器30的旋转使阀80旋转。该旋转使阀80旋转到图9c所示的输注/采集位置83b，在输注/采集位置中，阀通路84a(图2b和图9c)与iv入口43流体地隔离但保持流体地联接至血液通道54。机械止挡件(未示出)、例如由抽取凸块37接触的抽取斜面48的端部，防止阀80在顺时针方向和逆时针方向上过度旋转。127.可选地，限定在阀外壳40中并且由抽取凸块37接合的抽取斜面48的初始长度可以周向地延伸而无轴向向下位移，以便在接口36和针34的随后轴向平移之前提供阀80的一些或完全旋转，从而确保在阀通路84a与输注通道部分58b并因此与iv流体14的供应源隔绝之前，针下端34b与阀通路84a之间不进行流体连接。128.如图9a和图9b所示，一旦血液采集通道54与iv流体14隔绝，真空血液采集管15便经由针通道84b和阀通路84a与血液采集通道54流体地联接。更具体地，在将采集管向下推动到管接受器32中并且抵靠管保持器30的管止挡件33时，采集管15的隔塞16向下推动弹性体针盖35，从而使针上端34a暴露以允许针上端刺穿采集管隔塞16。采集管15的真空将血液18抽取到导管20中，如图2c所示，穿过血液采集通道54、阀通路84a、针34并且进入采集管15中。129.有利地，血液18的采集与iv治疗流体14穿过输注通道58、在微管腔60的远侧端部62处离开、进入患者的静脉23中的输注同时发生并在不中断该输注的情况下发生。使采集管15与管保持器30断开联接，并且如果需要，将随后的采集管15联接、填充并且断开联接。在无采集管15处于适当位置的情况下，因真空的缺少、由针34提供的无源流体流动约束以及弹性体盖35再次覆盖针34的上端34a，血液18将停止流过针34。例如，可以通过如下所述的选定id的针34、将针34夹压到特定的所需截面面积或通过本领域中已知的用于限制流动的其他机械无源装置来提供流动约束。130.为了使装置100返回到输注/非采集操作模式、如图10b和图10c所示，使管保持器30逆时针旋转，并且使套管70和管保持器30与阀外壳40分开，如图10a所示。使管保持器30逆时针旋转使旋转阀80返回到非采集阀位置83a，从而使血液采集通道54与来自iv入口43的治疗流体14重新流体联接。131.使管保持器30逆时针旋转还使接口36和针34随着抽取凸块37在抽取斜面48内螺旋向上而轴向向上平移。当抽取凸块37再次与47对准时，旋转完成，并且可以将接口36从开口46完全取出并且将凸缘72从阀外壳40上方取出，如图10b所示。有利地，隔塞76是自密封的，使得当针34被取出并且iv流体14流过阀通路84a时，在隔塞76处没有溢出。132.同样地在图10c所示的输注/非采集操作模式下，iv流体14再次同时被提供给导管20和微管腔60中的每一者，从而将先前抽取到血液采集通道54中的血液18从该血液采集通道冲走，并且允许继续使用装置100。因此，有利地，血液采集通道54(包括阀通路84a)是自冲洗的，原因在于返回到输注/非采集模式利用iv流体14的流动来冲洗穿过导管20的任何残余血液，从而防止与装置100相关联的血液18的任何凝结和潜在阻塞或其他危害。因为与管保持器30相关联的抽取针34未被冲洗，所以将其丢弃并且在需要对患者进行另一次血液抽取时利用新的管保持器30。133.本发明的第一实施方式的一个方面涉及输注和血液采集装置100和方法的多个新颖特征中的一个特征，该特征是在向患者提供iv治疗输注的同时、在不中断iv流体流的情况下执行清洁血液采集的能力。在一个方面中，装置100被设计用于防止正被抽取的血液18被iv流体14污染。装置100提供这种功能的能力部分地是由于装置的以下两个特征：1)微管腔60的前端在静脉23中伸出超过导管20的前端最佳最小距离(参见图2c)；2)对在使旋转阀80旋转到采集位置83b时所采集的血液18的流动的相关约束。134.在这些前述特征的说明性实施方式中，例如，微管腔60的远侧前端62延伸超过导管20的远侧前端22达10mm，与此相配的是，对血液采集通道54的约束将血液采集流率降低至30ml/分或更少，这允许充分地防止从微管腔60的远侧前端62流出的iv流体14被吸向血液18并且与其混合，血液18被抽取到导管20的远侧前端22中以便在采集管15中采集。135.如本文所设想的，应当理解的是，微管腔的前端相对于导管的前端伸出的长度以及对血流18的约束程度两者可以根据不同因素上下变化，例如，所使用的导管20和60的具体量规、特定采集管15中的真空压力、导管20在患者体内的静脉或动脉位置、以及iv治疗流体14离开微管腔60的输注速率。因此，例如，在伸出长度短于10mm的情况下，流率相应地必须进一步被约束和减小，并且在伸出长度长于10mm的情况下，可以相应地增大流率。136.就约束血液流18以便将血液采集流率降低到使iv流体流在静脉中不反向且被抽取到血液采集管中的程度而言，这种约束可以由有源约束装置、无源约束装置或有源约束装置和无源约束装置的组合通过本领域中已知的不同方式并且在沿着血液18在导管20的远侧端部22与血液采集管15之间的流动路径的不同位置处实现。在装置100的以上说明性实施方式中，对流率的约束是经由选择穿透采集管的端部的穿透针34的id和长度来无源地进行的，因此选择了所具有的内径狭窄得足以对血液流率提供所要求限制的针。在微管腔60的远侧端部62延伸超过导管20的远侧端部22达10mm的说明性装置100中，将流率限制到约30ml/分的约束提供期望的不被污染的所采集的血液样品。这个所需约束是通过使用具有约24量规、例如具有约0.3mm(0.012英寸)的id的穿透针34来无源地提供的。例如，这种针34可以从一段不锈钢304皮下注射圆形输液管原料切割得到，例如从华盛顿州西雅图的亚马逊网络有限公司(amazon.com,llc,of seattle,washington)可获得的料号b00137qiws。137.血液18的体积流率(q)是由患者与采集管15之间(并且在装置110的说明性实施方式中最显著地)在血液流18中的无源约束的点处、即抽取针34处的血液18的压力变化(δp)来驱动的。为了指定将会将体积流率(q)限制到所需量值、例如对于该说明性实施方式来说约30ml/分或更少的针量规，可以在所需血液体积流率(q)与压力梯度(δp)之间使用针对层流(具有被施加的力和无滑移边界条件)的流体动力学原理。这种关系在哈根-泊肃叶方程(hagen-poiseuille equation)q＝πa4δp/8ρμl中得以表达，其中a、l、ρ、μ在这个示例中分别是针136的内径和长度、以及血液的密度和粘度。138.参考附图部分中的图11和图13，这些图示出了在此的本发明的说明性输注和血液采集装置110的第二说明性实施方式的立体图，输注和血液采集装置说明性地被安装在标准iv输注管线10与标准导管20、例如外周静脉导管之间。这种标准导管20的示例是从犹他州桑迪的碧迪公司(bd)可获得的防护型iv导管产品号381703，也被称为bd angiocath autoguard 20量规。139.本发明的输注和血液采集装置110的说明性实施方式包括图11中所描绘的以下主要部件。用于接收标准真空采集管15的采集管保持器120、输送阀和采集本体140、用于与iv输注管线10流体联接的静脉内输注入口143(图12)、血液采集管腔150、静脉内输注管腔160以及用于与导管20流体联接的导管头组件200。血液采集管腔150和静脉内输注管腔160将导管头组件200联接至输送阀和采集本体140。140.图12示出了组装在一起的管保持器120、真空采集管15以及输送阀和采集本体140，并且图13示出了导管头组件200，包括导管头本体202。导管头本体202的远侧端部包括用于在标准静脉导管20的近侧端部24处联接连接器83(图23)的连接器204。此外，导管头组件200包括同轴地穿过导管20的内部的已附接的微管腔210。141.导管头本体202提供微管腔210与血液采集管腔150之间以及导管20与静脉内输注管腔160之间的流体联接。图23是导管头组件200的截面侧视图，并且图示出了由本体202限定的内部通路250和260。血液采集通路250保持血液采集管腔150，并且与血液采集管腔150以及导管20(或更确切地导管20的内部与微管腔210的外部之间的开放空间)流体连通。输注通路260保持静脉内输注管腔160，并且与静脉内输注管腔160和微管腔210流体连通。142.血液采集通道部分地由以下通路限定：该通路由导管20与微管腔210之间的空间、通路250以及管腔150限定。输注通道部分地由微管腔210、通路260以及管腔160限定。如以下将更详细地讨论的，当装置110处于输注/非采集模式时，血液采集通道152用于向患者提供输注流，并且如以下讨论的，当装置110处于输注/采集模式时，血液采集通道用于使血液18从患者反向流动到采集管15。另一方面，输注通道162在任一模式下仅用于单向输注流动到患者，如以下讨论的。143.参考图23-图25，微管腔210的远侧端部212被示出为从导管20的远侧端部22朝远侧伸出。图25是导管20的远侧前端部分22的放大局部视图，并且更清楚地示出了微管腔210的伸出的远侧部分212。微管腔210的远侧部分212从导管20的远侧端部22伸出的长度说明性地为约10mm，但该长度可以根据所使用的导管的类型和型号以及所需的血液采集流率而变化。伸出长度和血液采集流率对在此的本发明具有显著的重要性，以便防止所抽取血液18与iv流体14混合并且由此防止所抽取血液被iv流体14污染，如从以下讨论将变得明显的。例如，通常使用的导管20是18或20量规，其允许约65-100ml/分的流率，虽然流率将随内径的变化而变化。在轴向插入导管20内时提供所需功能性的微管腔210为约25至26量规。144.图11和图13也示出了导管头组件200，包括微管腔稳定器拉动手柄206(从图23和图24所示的视图中省略)。拉动手柄206被连接至插入穿过微管腔210内部的线或销(未示出)，从而使微管腔210和导管20具有刚性以便将相应的远侧端部212和22插入患者体内。在成功插入患者体内之后，沿着拉动手柄206的轴线朝近侧致动拉动手柄206，从而将线或销(未示出)从微管腔210内部取出以降低刚性。应当理解，导管插入的技术可以遵循本领域中众所周知的用于导管插入的标准技术。145.再次参考图12，该图示出了已组装的管保持器120、真空采集管15以及输送阀和采集本体140的特写立体图。图14和图15分别示出了彼此拆卸开的输送阀和采集本体140以及管保持器120。图15示出了管保持器120的底部侧的立体图。输送阀和采集本体140封闭输送阀外壳142(参见下面的图16)，输送阀外壳包括阀组件180(在图19中部分地示出，并且在以下更详细地讨论)，和锁定接口，锁定接口具有用于相对于阀组件180定位和保持管保持器120的键式开口141a和保持凸缘141b。具体而言，从管保持器120底部上的致动器接收部124径向突出的保持翼片122(图15)被接收穿过键式开口141a，并且在管保持器120正在相对于输送阀和采集本体140旋转时，保持翼片122在保持凸缘141b下方旋转，以便将管保持器120稳固地保持至输送阀和采集本体140。146.参考图14、图19、图22、图27和图29，阀组件180包括旋转阀182、阀致动器184、弹性体阀层190以及外壳顶部144的一部分。致动器184与旋转阀182间隔开，并且通过中心轴181与旋转阀182旋转地固定在一起。弹性体阀层190以及外壳顶部144的一部分相对于外壳140是固定的，并且因此不与旋转阀182、致动器184和轴181一起旋转。致动器184(图14和图16)限定下述开口：该开口包括以接合方式接收闩锁圆凸148(图17)的闩锁圆凸接收部186，并且致动器184还限定狭长的弧形开口，该弧形开口包括以接合方式接收管保持器120的抽取端口接口130(图15)的抽取端口接口接收部188。147.管保持器120还包括闩锁致动键126和狭长的弧形抽取端口接口130，这两者均位于致动器接收部124内。抽取端口接口130被定位且设定尺寸成：在将管保持器120安装至输送阀和采集本体140时，精确地装配到抽取端口接口接收部188中。同样地，闩锁致动键126被定位且设定尺寸成：在将管保持器120安装至输送阀和采集本体140时，精确地装配到闩锁圆凸接收部186中。抽取端口接口130还包括隐藏式酒精或其他消毒棉签134和无针抽取管口132。148.现在参考图16，该图示出了输送阀外壳142在将其从输送阀和采集本体140移除的情况下将呈现的顶部立体图。输送阀外壳142包括外壳顶部144和外壳底部145。输送阀外壳142还容纳阀组件180和外壳顶部144以及位于这两者之间的弹性体阀层190，阀组件180包括利用轴181刚性地固定在一起的阀致动器184和旋转阀182(图16中未示出)(以下结合图19更详细地讨论阀组件180)。可由其形成外壳142、管保持器120、致动器184以及阀182的材料包括例如结构聚合物材料，诸如abs、聚氨酯、聚碳酸酯、pbt、pei、peek、聚丙烯、pet等。可由其形成弹性体层190的材料包括例如热塑性氨基甲酸乙酯、热塑性硫化橡胶、peba、tpe、rtv硅树脂等。149.外壳顶部144包括用于接收穿过其中的阀组件中心轴181的开口146以及弯曲的闩锁悬臂147，闩锁圆凸148位于闩锁悬臂的远侧前端处。闩锁圆凸148与阀致动器184的闩锁圆凸接收部186协作，以便相对于外壳142和弹性体阀层190旋转地锁定阀组件180。外壳顶部144还包括无针抽取端口154，在以下进一步描述的特定操作模式下，血液采集流18从无针抽取端口被提供到管保持器120。150.现在参考图19，该附图示出了阀组件180，其具有阀致动器184、旋转阀182以及轴181。如以上所讨论的，阀致动器184限定闩锁圆凸接收部186以及用于抽取端口的抽取端口接口接收部188。旋转阀182在图19中被示出为限定输送通道183。阀182和致动器184被间隔开以便精确地装配在外壳顶部144和弹性体阀层190的相反侧，如图22、图27和图29中最佳地示出，其中外壳顶部144位于致动器184与弹性体阀层190之间，弹性体阀层190位于外壳顶部144与旋转阀182之间，并且旋转阀182位于弹性体阀层190与外壳底部145之间。阀182、弹性体阀层190、致动器184上的不同特征以及外壳顶部144的这些特征的精确尺寸设定和定位具有实质性的重要性，如以上和以下所讨论的。151.图18和不同的随后的附图示出了输送阀外壳142的半透明视图，包括由外壳顶部144、弹性体阀层190、旋转阀182的各部分限定的多个流体通路。这些流体通路选择性地经由入口143与传入iv输注管线10处于流体连通、与输注管腔160、血液采集管腔150以及无针抽取端口154处于流体连通。具体而言，并且参考图21和图28，以上已部分地描述的血液采集通道152进一步由血液采集通路194(包括血液采集输送孔口195)和抽取端口154限定。针对两种操作模式，即图26-图27所示的输注/非采集模式和图28-图29所示的输注/采集模式，血液采集管腔150、通路194、输送孔口195以及抽取端口154一直处于流体连通。此外，以上已部分地描述的输注通道162进一步由输注通路197(包括输注输送孔口196)限定。针对两种操作模式，输注管腔160、通路197、输送孔口196、入口143以及iv输注管线10同样一直处于流体连通。152.相比之下，选择性流体连通是根据阀组件180和管保持器120相对于输送阀外壳142的旋转位置来提供的。在将管保持器120安装至输送阀和采集本体140之前，旋转阀182和阀致动器184处于它们的逆时针最远位置，图16和图26-图28中示出。该相对位置提供了输注/非采集操作模式，在输注/非采集操作模式下，由旋转阀182限定的输送通道183处于旋转位置183a，图27中最佳地示出，但图20和图26中也示出，这提供了输注输送孔口196与血液采集孔口195之间的不受约束的流体连通，这些孔口的功能将在以下进一步描述。153.在将管保持器120安装至输送阀和采集本体140(这包括管保持器120、阀致动器184以及旋转阀182的完全可用的顺时针旋转)时，提供了输注/采集操作模式，在输注/采集操作模式下，输送通道183位于旋转位置183b，图21和图28-图29中示出，这提供了输注输送孔口196与血液采集孔口195之间的流体隔离，并且因此提供了穿过所有血液采集通道152和输注通道162的流体隔离。此外，在输注/采集模式下，无针抽取管口132与无针抽取端口154处于流体连通，并且因此在该操作模式下，血液采集通道152进一步由无针抽取管口132和管穿透针136限定。154.输注/非采集模式与输注/采集模式之间的选择是通过管保持器120与输送阀和采集本体140的安装和顺时针旋转以及逆时针旋转和拆解(包括由安装和旋转造成的不同的相互配合结构的相关联功能)来提供的。155.在管保持器120被安装至输送阀和采集本体140时，阀致动器184被接收到致动器接收部124(图15)中，并且闩锁致动键126从一侧向下延伸到闩锁圆凸接收部186中，所述一侧与悬臂147的圆凸148从其向上延伸到闩锁圆凸接收部186中的一侧相反，从而向下压圆凸148并且使其脱离闩锁圆凸接收部186。此外，当管保持器120被安装至输送阀和采集本体140时，抽取端口接口130精确地装配到抽取端口接口接收部188中。为了将管保持器120安装至输送阀和采集本体140，将它们两个放在一起，从而如上所述使配件和保持特征装配，并且旋转保持器120以使管保持器保持翼片122接合在保持凸缘141b下方。156.图22示出了组装在一起的管保持器120和输送阀和采集本体140的截面切断视图。图22还示出了被联接至管保持器120的采集管穿透针136，采集管穿透针向上凸出到管接受器128的中心并且与无针抽取管口132处于流体连通。图22还示出了采集管穿透针136穿透被轴向地插入管接受器128中的采集管15的盖17部分，这样使得可以将血液样品18采集到采集管中。该图示出了处于正常的非血液采集模式下的组件，其中，无针抽取管口132并不与无针抽取端口154重叠。在输注/非采集模式下，阀组件180用作将流进入口143中的iv流体14从iv输注管线10提供到通道152和162两者中、并且因此提供到管腔150和160两者中，如图20所示，并且在两个通道中继续流动穿过导管20和微管腔210并且进入患者的静脉中。157.在说明性装置110的以下说明性使用中，描述了在患者的静脉内治疗期间安装输注和血液采集装置110。在安装装置110之前，遵循本领域中众所周知的标准技术，典型地将外周静脉导管20插入到患者的静脉中，并且经由鲁尔型或其他连接件11来连接iv治疗管10。为了安装输注和血液采集装置110以便为经由导管20从患者抽取清洁血液样品做准备，使穿过iv输注管线10的iv治疗流体流14停止，并且使外周静脉导管20与iv输注管线10断开连接。装置的输送阀和采集本体140通过将连接器11连接至入口端口143来连接至iv输注管线10。158.参考图26-图27，示出了在输注/非采集操作模式下使用装置110，随后穿过iv输注管线10的流体流14得以重新启动，并且流进入口端口143中的iv流体14(或例如肝素)填充外壳142中的血液采集通道152和输注通道162两者、管腔150和160、由导管头本体202限定的通路250和260，直到iv流体14从导管头组件200流出，从而将空气从通道152和162中排出。159.随后可以通过贯穿导管20插入微管腔210并且将鲁尔型或其他连接器204紧固到凸形连接器83(如图23所示)上来将导管头组件200附接至导管20(导管20例如已保持在患者体内)。然后拉动微管腔稳定器拉动手柄206，以便将线或销从微管腔210内部拔出，并且伴随着iv治疗的继续，从而允许iv治疗流体14从导管20和微管腔210(未精确地示出)两者输注到患者体内。160.输注/非采集输送通道位置183a用作允许来自iv输注管线10的iv流体流14穿过血液采集管线/通道150/152和iv输注管线/通道160/162两者。参考图20和图26，iv流体14从iv输注管线10流动直到输注管路197，在输注管路中，iv输注流体自由地流到输注孔口196中并且穿过以下两个路径流出：输注管线160并且还穿过输送通道183、穿过血液采集孔口195、进入血液采集管路194中并且离开血液采集管线150。在管保持器120被联接至输送阀和采集本体140之前，阀组件180上的输送通道183处于输注/非采集位置183a，并且血液采集端口154被封闭以防流体14溢出端口。161.更具体地，并且参考图30a和图30b，血液采集端口154可以通过弹性体中心部分155的设计进行密封，弹性体中心部分具有狭缝157并且向下朝向流体14的内部压力源鼓凸，并且其中流体14的内部压力与中心部分155的几何形状协作来更紧密地密封端口154，从而防止在狭缝157之间形成开口156(图30b和图31b)。替选地或附加地，当装置110处于输注/非采集模式时，中心部分155的顶部表面158所抵靠的阀致动器184的底部表面可以作用来密封或进一步密封端口154，从而防止在狭缝157之间形成开口156(图30b和图31b)。162.在说明性装置110的以下说明性使用中，描述了使用输注和血液采集装置110在不中断患者的iv治疗的情况下从患者抽取血液18并将其抽到采集管15中。将装置110安装在iv治疗输注管线10与患者导管20之间，并且冲走所有空气，如上所述。一只手握住从输送阀和采集本体140拆卸开的管保持器120，并且将在血液抽取端口接口130上密封的热密封凸块(未示出)拉离管保持器120，从而使接口130(包括酒精棉签134和先前已消毒的抽取管口132)暴露。163.接下来，使管保持器120的保持翼片122与输送阀和采集本体140的键式开口141a对准。这还将抽取端口接口130与接口接收部188对准，并且还将闩锁圆凸接收部186与闩锁致动键126对准。将管保持器120稳固地压到适当的位置中，使得阀致动器184被接收到致动器接收部124中，这将闩锁致动键126压到闩锁圆凸接收部186中，从而使闩锁圆凸148(包括悬臂147)向下偏转，使得闩锁圆凸与外壳顶部144的顶部表面齐平，并且因此轴向地从闩锁圆凸接收部186出来，使得阀致动器184(包括旋转阀182和弹性体阀层190)可以旋转。在该位置中，抽取端口接口130也坐落在阀致动器184的接口接收部188内，从而在管保持器120相对于外壳140顺时针旋转时使阀致动器184和旋转阀182旋转。164.在闩锁圆凸148与闩锁圆凸接收部186脱离接合的情况下，管保持器120可以相对于输送阀和采集本体140顺时针旋转，从而使保持翼片122在保持凸缘141b下方旋转，直到翼片122到达旋转止挡件(未示出)，从而将管保持器120保持在输送阀和采集本体140上的适当位置。165.在管保持器120相对于输送阀和采集本体140顺时针旋转期间，发生了若干关键性事件：(1)位于外壳顶部144的面上的无针抽取端口154被抽取到抽取端口接口130的斜面131部分下方并且横越酒精棉签134，从而擦拭并清洁无针抽取端口154。(2)无针管口154移动以与无针抽取端口132轴向对准，从而协作来打开抽取端口132并在其上密封，由此允许所采集的血液18在无针管口与无针抽取端口之间流动。(3)阀组件180的旋转阀182上的输送通道183从图26-图27所示的输注/非采集模式旋转位置183a(连接血液采集通道152和iv输注通道162)旋转到图28-图29所示的输注/采集模式旋转位置183b，从而使血液采集通道152与iv输注通道162隔离。166.这可以通过将图20和图21或图26和图28与图21和图29进行比较而清楚地看出，前者示出了iv流体14穿过输送阀和采集本体140的流动型式，其中输送通道183在非采集旋转位置183a中连接通道152和162；后者示出了iv流体14和血液18穿过输送阀和采集本体140的流动型式，其中输送通道183移动到采集位置183b中，这使通道152与162隔离。如在图21、图24和图28-图29中可以看出的，在输送通道183处于血液采集位置183b的情况下，穿过输注通道162并离开微管腔210的iv治疗流体14的输注继续进行而未被抑制，如图25所示。167.更具体地，并且参考图30a和图30b，血液采集端口154可以通过弹性体中心部分155的设计进行密封，弹性体中心部分具有狭缝157并且向下朝向流体14的内部压力源鼓凸，并且其中流体14的内部压力与中心部分155的几何形状协作来更紧密地密封端口154，从而防止在狭缝157之间形成开口156(图30b和图31b)。替选地或附加地，当装置110处于输注/非采集模式时中心部分155的顶部表面158所抵靠的阀致动器184的底部表面可以作用来密封或进一步密封端口154，从而防止在狭缝157之间形成开口156(图30b和图31b)。168.该说明性使用中的下一个步骤需要将采集管15放置到管保持器120的管接受器128中并且向下压到图22所示的位置中，从而允许穿透针136刺穿采集管盖32并且允许管30中的真空经由血液采集通道152(即通过采集管穿透针136、无针管口132、管口132所密封的无针抽取端口154、通路194、输送孔口195、抽取通道管腔150、由导管头本体202限定的通路250、以及导管20与微管腔210之间的空间)(如图24-图25和图28-图29所示)抽出血液18。169.参考图30b和图31b，在输注/采集模式下，血液采集端口154是由倒棱突起133a致动的，倒棱突起被限定在无针抽取管口132的远侧端部处并且被设定尺寸且成形以协作来打开血液采集端口154。更具体地，弹性体中心部分155的顶部表面158被突起133a沿轴向向下压，以使中心部分155变形并且允许在狭缝157之间形成开口156，从而允许血液18向上流动穿过管口132中的轴向通道133b并且继续流动穿过穿透针136并进入采集管130中。170.一旦所需体积的血液18被采集到采集管15中，就将采集管15从管接受器128中拔出，一只手抓住管保持器120并且另一只手抓住输送阀和采集本体140，使管保持器120相对于本体140逆时针旋转并且与其分离。这种旋转和分离使阀致动器182和旋转阀184旋转到图20和图26-图27所示的逆时针位置，以便将闩锁圆凸148重新接合到闩锁圆凸接收部186中，从而再次将装置110锁定在输注/非采集模式，在输注/非采集模式下，无针抽取管口132还被旋转成与无针抽取端口154不对准，从而允许抽取端口154再次被密封以防止开口156形成。在输注/非采集模式下，血液采集通道152和输注通道162经由输送通道182的旋转位置183a而再次处于流体连通，并且iv治疗流体14再次被提供到通道152和162(图26)两者，从而冲洗先前抽取了血液18的血液采集通道152，并且允许装置110与新的或消毒的管保持器120和采集管15一起重新使用。171.就约束血液流18以便将血液采集流率降低到使iv流体流在静脉中不反向且被抽取到血液采集管中的程度而言，如同装置100一样，对于装置110来说，这种约束可以由有源约束装置、无源约束装置或有源约束装置和无源约束装置的组合、通过本领域中已知的不同方式并且在沿着血液采集通道152的不同位置处实现。在装置110的以上说明性实施方式中，对流率的约束是经由选择穿透采集管端部的穿透针136的量规来无源地进行的，因此选择所具有的内径狭窄得足以对血液流率提供所要求限制的针。在微管腔210延伸超过导管20处的血液采集进口10mm的说明性装置110中，将流率限制到约30ml/分的约束允许提供期望的不被污染的所采集的血液样品。该期望约束是通过使用具有约24量规的穿透针136来无源地提供的。在另外的实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过使用沿着血液采集通道152的任何位置定位、包括定位在外壳142中的特斯拉型阀来实现。172.在另外的实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过利用沿着血液采集通道152的任何位置定位的止回阀来实现，在止回阀中调谐的反向流率代替典型的切断。173.在又一个实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过利用沿着血液采集通道152的任何位置定位的、具有减小的直径以形成所要求的约束的一段通道来实现。174.在又一个实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过使微管腔210的外侧与导管20的内侧之间的间隙减小来实现。175.在又一个实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过使用多管腔导管(静脉或动脉的)代替典型的外周静脉内导管20和微管腔210来实现，但是多管腔导管具有抽取通道偏置并且具有足够小的直径和长度以约束流动并防止稀释的抽取。176.在又一个实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过使用沿着血液采集通道152的任何位置定位的有源装置来实现，该有源装置约束血液18到采集装置的流动。说明性地，有源装置可以包括泵，泵抽取血液并将血液递送到采集管15。177.在又一个实施方式中，在此所设想的是，所要求的血液采集流动约束可以通过具有沿着血液采集通道152的任何位置定位的、通过电子器件或手动地致动以形成约束的隔膜、针或其他这种阀来实现。178.在此的本发明的另外的实施方式涉及以下新颖特征：使用阀来将两个或更多个输注通道分离成血液采集通道152和静脉内治疗输注通道162，如上所说明的。该特征的说明性实施方式是如以上所说明的对旋转阀的使用。179.在又一个实施方式中，在此所设想的是，可以使用替选的阀类型。说明性地，该阀可以是旋塞触止型阀、隔膜型阀、电致动电磁型阀、或磁致动阀。180.在其他的实施方式中，在此所描述的是旋转血液抽取阀，如在此所说明的，该旋转血液抽取阀具有锁定特征，以便防止患者(例如，儿科患者或情绪激动的患者、或遭受不同形式的痴呆的患者、或具有与附加的针插入相关的其他升高风险的患者)触及血液采集端口。181.在又一个实施方式中，在此所描述的是滑动血液抽取阀，该滑动血液抽取阀具有锁定特征，以便防止患者(例如，儿科患者或情绪激动的患者、或遭受不同形式的痴呆的患者、或具有与附加的针插入相关的升高风险的患者)触及血液采集端口。182.在另外的实施方式中，在此所描述的是采集管保持器，该采集管保持器具有集成的酒精擦拭物和装置，以便在抽取之前和抽取之后经由使管保持器滑动或旋转到适当位置来清洁血液采集接入端口，如以上所说明的。183.应当理解，虽然装置100和110的说明性实施方式涉及如本文所设想的血管导管(即，iv导管)，但在此所公开的不同特征或多个特征的组合也可适用于其他导管，诸如外周插入的心脏导管、中心管线导管等。应当理解，在与心脏导管一起使用的情况下，所要求的抽取速率将因静脉的几何形状和那个区域中的血液流率而不同；然而，同一装置110和系统可以被用于控制血液采集速率，并且可以容易地确定并使用微管腔前端超出导管前端的合适的伸出长度。此外，应当理解，装置100和110中的一者的特征可以应用于其他装置。184.图32-图52所示的是本公开的输注和血液采集装置、系统和/或方法300的另外的说明性实施方式。系统300通常包括保持部件、阀部件和输注部件。保持部件连接至用于接收标准真空采集管315的采集管保持器330。阀部件包括封闭可移动构件(例如，旋转阀380)的阀外壳340(包括上部340a和下部340b)。阀部件还包括静脉内输注(iv)入口343、静脉内出口364和抽取端口381。输注部件连接至导管320，例如短外周iv导管(spic)。185.可以形成管保持器330、阀外壳340和旋转阀380的材料包括例如医用级塑料和结构聚合物材料，诸如abs、聚氨酯、聚碳酸酯、pbt、pei、peek、聚丙烯、pet等。例如，管保持器330和阀外壳340可以由聚碳酸酯形成，而旋转阀380可以由聚丙烯形成。186.在阀外壳340的一个端部处，iv入口343包括单独的或一体形成的凸形连接器(未示出)，用于与凹形连接器311流体联接。在阀外壳340的另一端部，导管头363经由鲁尔锁365连接至阀外壳340，用于将iv输注通道358和iv输注/血液采集通道354与导管320流体联接。鲁尔锁365接合外壳340邻近出口364的外表面(外边缘)。187.导管头363可以具有穿入其中或穿过其中的静脉内输注微管腔360，静脉内输注微管腔360流体联接至定位在阀外壳340中的iv输注通道358内的输注物管357。在一些实施方式中，不需要输注物管357，因为没有它也实现了部件的充分联接和密封以密封地形成通道358。通过联接至阀外壳340，导管头同时联接至位于iv输注/血液采集通道354的至少一部分内的血液管(hemotube)353，其中，通道354的出口364流体联接至导管320，如图48所示。在一些实施方式中，不需要血液管353，因为没有它也实现了部件的充分联接和密封以密封地形成通道354。在一些实施方式中，微管腔360可以包括涂层前端361，例如，涂覆有ptfe以在微管腔360插入导管320时减少摩擦。188.旋转阀380包括阀构件382，该阀构件限定阀通路389，该阀通路在阀构件382的侧面上具有开口(参见图45-图49)。阀构件382进一步限定抽取端口381(参见图33)，该抽取端口被隔塞376和接收部606a/b流体地堵塞并保持它们，接收部接收管保持器330的穿过其中的接合特征336a和336b，这将在下文进一步描述。189.管保持器330包括抽取针334和弹性体针盖335，抽取针334被定位成使得其在使用时刺穿输注和血液采集系统300的针盖335和隔塞376以及放置在管保持器330内的真空采集管315。当不使用时，管保持器可以包括可连接的帽370，以防止因暴露抽取针334而对用户造成伤害。为了说明效率，图33所示的针盖335未在其余附图中示出。190.参考图33和图48，iv输注/血液采集通道354(其可以由血液管353的部分、导管320的部分或两者的部分限定)和iv输注通道358(其可以由输注物管357的部分、微管腔360的部分或两者的部分限定)在阀外壳340的iv入口343和出口362之间延伸。在使用鲁尔锁365将导管头363与出口364联接时，微管腔360同轴地插入到导管320的内部。由于下面更详细描述的原因，导管320和微管腔360的相对长度为：使得微管腔360的远侧端部362从导管320的远侧端部322伸出并且朝远侧延伸超过导管的远侧端部，因此沿着患者静脉并在患者静脉内轴向地延伸更远。191.微管腔360与输注通道358处于流体连通。微管腔360的外表面和导管320的内表面之间的径向空间经由出口364与血液采集通道354处于流体连通(参见图33和图48)。已经发现具有至少最少量的刚性同时保持足以安全地保持在导管320和静脉内的柔性的微管腔360有利于将微管腔360穿入导管320中。例如，由未涂层的(或涂层的)聚酰亚胺和编织的(或未编织的)层形成(例如由不锈钢形成)的增强的微管腔(诸如从佛罗里达州奥尔兹马的微管腔公司(microlumen of oldsmar,fl)可获得的产品代码165-111(其具有0.0165英寸的id))已被发现具有可接受的特性。192.参考图34，管保持器330包括中心管接受器332、在接受器332的基部处的管止挡件333、管保持器接合特征336a和336b以及抽取针334。如图33、图35和图37所示，管保持器接合特征336a和336b(例如突起，该突起从管保持器330向下延伸并且具有成角度的表面和限定在该表面上的锁定接合特征)被构造成当将管保持器330联接至阀外壳340时装配在阀外壳340中的接收部346a和346b内并且与由阀外壳340限定的斜面348a和348b接合。在管保持器330与阀外壳340接合期间，抽取针334轴向地延伸到隔塞顶部375和样品室377中，将针通道384放入阀内部通路389中(参见图34-图37和图47-图49)。在所示实施方式中，针334的整个前端延伸到样品室377中，针334的前端的所有成角度的表面都位于样品室377中，如图36和图37所示。193.管保持器接口336a和336b与抽取针334结合使得血液采集管315联接至阀外壳340。管保持器330还用作使旋转阀380在非采集位置383a(参见图48)和采集位置383b(参见图49)之间旋转，在所示的实施方式中，其相对于阀外壳340旋转约15度。由于接合特征336a和336b滑动穿过接收部346a和346b并且管保持器330与阀外壳340轴向联接，针334延伸穿过位于旋转阀380的抽取端口381中的隔塞376。194.旋转阀380的旋转通过接合特征336a和336b持续向下移动穿过接收部346a和346b与斜面348a和348b接触来提供，因为管保持器340被手动地轴向向下延伸并且被引导相对于阀壳体340旋转。持续的轴向向下移动分别使斜面348a的相对的倾斜表面和接合特征336a接触以及使斜面348b的相对的倾斜表面和接合特征336b接触，引导接合特征336a和336b的旋转并且使旋转阀构件382经由限定在其中的接收部346a和346b相对于阀外壳340旋转。接合特征336a和336b的与阀外壳340的锁定表面相对应的对应锁定表面限制向下朝向管保持器330的移动并且将管保持器330保持在相对于阀外壳340的适当位置，从而也保持旋转阀380相对于阀外壳340的适当位置。195.相对于管保持器330，抽取针334延伸穿过管止挡件333并且具有顶端334a，顶端334a在管止挡件333上方延伸并向上进入管接受器332中，或者如果血液采集管已连接则直接穿过针盖335进入血液采集管315。抽取针334还在管止挡件333下方向下延伸并且具有底端334b，底端334b在管止挡件333下方延伸并且在抽取端口接口336a和336b之间的中心区域339(图35)内向下延伸。可选地，可以为管保持器330、外壳340和/或旋转阀380提供机械特征，从而可以提供机械突起与对应的制动装置或其他感测反馈的接合，以指示完全旋转和/或轴向平移的极限范围，以确保正确使用和操作。196.图34-图37系列示出了血液样品采集的阶段：准备系统300以进行血液抽取(图34-图35)，并且在系统300处于输注/采集构造中时在输注/采集操作模式383b下将血液抽取到一个或多个采集管315中(图36-图37)。197.参考图34-图35，在将管保持器330联接至阀外壳340之前，旋转阀380被定位在非采集位置383a中(参见图48)。在该位置中，旋转阀380的阀通路389将阀外壳340的iv入口343流体联接至阀外壳340的血液采集通道354，从而允许装置将iv流体314供应至导管头363和导管320。198.参考图36、图37和图45-图49，当旋转阀380旋转至采集位置383b(参见图49)时，诸如通过将接合特征336a和336b以及抽取针334分别插入阀外壳340和隔塞376中，旋转阀380的阀通路389移动成不与iv入口343对准，变得与输注通道部分358流体隔离(与装置300内流体隔离)但仍保持与血液采集通道354处于流体连通(与装置300内流体连通)，从而为进入导管320的远侧端部322的血液318提供路径以通过血液管353并被供应至阀通路389、隔塞376的样品室377和针通道384。在该采集位置383b，隔塞376的样品室377(其被定位在抽取端口381内)通过针通路384流体联接至采集管315。199.当两个位置被描述为“流体隔离”、“流体联接”、“流体连通”等时，如以上段落所述，可以理解为，装置300外部的流体路径可以存在于两个位置之间。例如，当将旋转阀380旋转至如图49所示的采集位置383b使得iv入口343与阀通路389流体隔离时，这种流体隔离发生在装置300内并且诚然存在从入口343经由输注通道358、血管和血液采集通道354到阀通路389的流体路径。当存在装置/系统外部的这种流体路径时，比如“流体隔离”、“流体联接”和“流体连通”在此上下文中的意思是旨在暗示隔离、联接或连通与装置/系统300或100的内部通路和功能有关。200.一旦已经采集了血液，就可以将采集管315与管保持器330断开联接，并且如果需要，可以将随后的采集管315联接、填充和断开联接。由于没有放置采集管315、缺乏真空、由针334提供的无源流体流动约束以及覆盖针334的上端334a的弹性体盖335提供的附加密封，血液3将不会流过针334。可以通过选择针334的正确id、通过将针334夹压到特定的期望截面面积或通过用于限制流动的其他机械无源手段来提供适当的流动约束。201.为了使系统300返回到输注/非采集构造和输注/非采集操作模式383a(参见图34-图35)，管保持器330逆时针旋转并与阀外壳340轴向分离。逆时针旋转管保持器330使得旋转阀380返回至非采集阀位置383a，使血液采集通道354与来自iv入口343的治疗流体314流体地重新联接。逆时针旋转管保持器330还轴向向上平移接口336a和336b以及针334。有利地，隔塞376是自密封的并且能够重复使用，从而当针334被反复取出时，iv流体314流过阀通路389而不会通过隔塞376泄漏。202.有利地，血液318的采集同时发生而不中断iv治疗流体314穿过输注通道358、在微管腔360的远侧端部362处离开、进入到患者的静脉中的输注。系统300提供该功能的能力部分地归因于装置的两个特征：微管腔360的前端在静脉中伸出超过导管320的前端最佳最小距离(参见图32)，以及当旋转阀380旋转至采集位置383b时，正被采集的血液318中的流动的相关约束。203.当确定输注和血液采集装置、系统和/或方法300(或装置/系统/方法100)中的部件的精确尺寸时，可以考虑许多参数以确保装置/系统将在各种情况下有效地操作。这些参数包括患者的类型(例如，人类(包括成人、青少年、儿童和婴儿)、犬科动物、猫科动物等)、静脉所在的位置(手臂、腿部等)、被触及的典型的静脉直径、被触及的静脉中的标准静脉血表观速度、预期iv流体的密度和粘度、标准血液密度和粘度、微管腔壁的厚度以及血液采集装置中的标准真空压力。204.在一个示例性实施方式中，微管腔360的远侧前端362延伸超过导管320的远侧前端322至少9mm(0.35英寸)，针334的内径为0.30mm(0.012英寸)，并且针334的长度为3.3cm(1.3英寸)，这导致最大血液采集流率为5ml/分，并防止从微管腔360的远侧前端362流出的iv流体314与被抽取到导管320的远侧前端322中的血液318(在采集管315中采集)混合。具有这些特征的装置/系统/方法在用于成人前臂中的典型静脉时是有效的，其中典型静脉具有标准前臂静脉血液表观速度、典型前臂静脉直径、大于1ml/分的iv流率、最小微管腔壁厚、标准血液密度和粘度、典型iv流体密度和粘度以及来自当前真空产品(例如和)的标准真空压力(mmhg)。205.在另一实施方式中，微管腔360的远侧前端362延伸超过导管320的远侧前端322至少3mm(0.12英寸)，并且针334的内径和长度的尺寸被设定为允许小于5ml/分的最大血液采集流率，以防止iv流体314与通过导管320采集的血液318混合。206.附加的实施方式包括微管腔长度和针尺寸，其被设定为从患者和不同尺寸的静脉(诸如成人、儿童或新生儿患者的手臂或腿)抽取血液而不会造成iv流体污染。例如，制造商可以销售三种尺寸的装置/系统，一种用于成人患者、一种用于儿童患者、一种用于新生儿患者。207.与图1和图32中所描绘的实施方式类似的实施方式的总体设计允许装置/系统/方法容易地适应在不同场景下有效地操作。例如，通过调整三个特征——微管腔360的远侧前端362延伸超过导管320的远侧前端322的距离、穿过针334的管腔的直径、和穿过针334的管腔的长度(其可以近似为针334的长度)——可以修改装置/系统/方法以用于不同的患者和不同的情况，允许在输注iv流体的同时抽取未与iv流体混合的血液。208.根据所使用的导管320的尺寸，微管腔360可以占据导管320的内径的5％和95％之间。在其他的实施方式中，微管腔360占据导管320的内径的10％和50％之间，并且在另一个其他的实施方式中，微管腔360占据导管320的内径的15％和30％之间。209.微管腔360的尺寸必须足够大，以便当装置从通过微管腔360和导管320两者输注iv流体转变为仅通过微管腔360输注iv流体(导管320用于抽取血液)时，通过微管腔360的通路不能在iv流体中产生超过iv泵的用于检测闭塞的设定的背压(例如，大于10psi)。如果当只有微管腔360正在输注iv流体时微管腔360中的压力太高，iv泵将达到其预设的闭塞压力(本质上检测存在闭塞)并将自动关闭(本质上是“假设”存在闭塞)，从而在医疗保健提供者停止从患者采集血液时停止将iv流体输注到患者体内并抑制血液从导管320冲出。210.说明性实施方式300中的导管320是18量规导管，尽管其他实施方式可以包括更大的量规导管(例如16量规导管、14量规导管和12量规导管)而不会显著改变(超过百分之20(20％))装置300的其他部分的尺寸。较小的导管(例如，24量规导管和26量规导管)也可以用于装置300，以能适用于较小的患者(例如早产儿)，尽管装置300的其他部分将可能需要调整大小。211.就约束血液流318以将血液采集流率降低到使iv流体流在静脉中不反向且被抽取到导管320和血液采集管315中的程度而言，这种约束可以通过有源约束装置(例如可构造的阀、蜗轮或泵)、无源约束装置或有源约束装置和无源约束装置的组合在沿着血液318在导管320的远侧端部322与血液采集管315之间的流动路径的不同位置处实现。212.在系统300的上述说明性实施方式中，通过选择穿透采集管315的端部的抽取针334的量规来实现流率的无源约束。选择具有足够窄的内径的针以提供所要求的对血液流率的限制。如果使用较大的内径，则需要降低血液采集管315中的真空(不同地表述为较小的负压、较弱的真空或较高的绝对压力)，需要增加针的长度(流体的减慢是针内部的表面区域的功能)，或者需要两者的组合。通过使用针的整个长度来将被抽取的血液的流动减慢到适当的速率来实现优点。虽然一些实施方式可以通过颈缩或夹压方法来约束流率(这会在流动方向上沿着短距离产生小孔)，但必须小心，因为这种类型的流动约束增加了负面影响的可能性，诸如损坏血液样品(例如，血液剪切或其他物理力引起的溶血)。213.在说明性装置/系统/方法300中，微管腔360的远侧端部362延伸例如超过导管320的远侧端部322约10mm，将流率限制为约5ml/分或更小的约束提供期望的不被污染的所采集的血液样品。通过使用具有约24量规的抽取针334来提供这种期望的约束。214.血液318的体积流率(q)是由患者与采集管315之间的、并且在系统300的说明性实施方式中最显著地在血液流318中的最高无源约束的点处、即抽取针334处的血液318的压力变化(δp)来驱动的。为了指定将把体积流率(q)限制到期望的量值的针量规，例如，约30ml/分或更少，或约15ml/分或更少，或10ml/分或更少，可以在期望的血液体积流率(q)与压力梯度(δp)之间使用针对流体流(具有被施加的力和无滑移边界条件)的流体动力学原理。在说明性实施方式中，例如，使用1.16英寸的18量规导管和6ml红色采集管315，观察到血液318的典型流率为约7ml/分。215.图38-图40中描绘的是根据本公开的一个实施方式的用于定位在系统300的管保持器330内部的抽取针334的示例。说明性的抽取针334可以具有从一段不锈钢注射圆形管原料切割而得到的本体400，并且可以包括前端端部385a和385b。在所示的实施方式中，前端385a用作穿刺盖套筒335和采集管315，而前端385b用作穿刺系统300的隔塞376。抽取针334可以具有约1.3英寸的总长度402，例如包括：长度为约0.28英寸的、延伸到管保持器330的中心区域339中的第一部分404，长度为约0.20英寸的、将针334联接至管保持器330(例如，使用粘合剂)的第二部分406，和长度为约0.85英寸的、其前端延伸到中心管接受器332中的第三部分。每个端部385a和385b包括斜切部分和刺血针部分。前端端部385a被构造为穿透真空容器315的密封并且包括斜切部分422和次斜切部分424，斜切部分422具有相对于本体400约11度的主斜角412，次斜切部分424具有相对于本体400的纵向轴线约19度的次斜角416。前端端部385b被构造为穿透隔塞376并且包括斜切部分418和次斜切部分420，斜切部分418具有相对于本体400的纵向(长)轴线约18度的主斜角410，次斜切部分420具有相对于本体400的纵向轴线约32度的次斜角414。为了实现如上所述的最佳流率，针334可以包括约0.012英寸(0.3mm)的内径426和约0.036英寸的外径428。216.如本文所述，在采集模式383b下，当管保持器330连接至旋转阀380时，抽取针334穿刺隔塞376，并且隔塞376在管保持器330和旋转阀380断开联接时自密封穿孔。为了实现自密封功能，可以使用弹性体材料来构造隔塞376。隔塞376总体上具有大致截头圆锥形状，包括柱形的本体500、用于抽取针334进入的平面入口表面375、用于抽取针334离开隔塞376并进入样品室377的平面出口表面502(参见图36-图37)、和平面表面504，当隔塞376安装至旋转阀380时，平面表面504被定位成面向iv输注/血液采集通道354。穿刺表面375是平面的，一旦已经进行采集并且管保持器330已经被移除，穿刺表面375就可以通过简单擦拭提供更容易的清洁。217.过渡表面506和穿刺出口表面502共同限定内部样品室377的上边界或圆顶。有利地，一旦通过样品室377内的抽取针334进行采集并且抽取针334被从样品室377移除，则一旦iv流体314在旋转阀380旋转至非采集位置383a时流动返回穿过通道354，隔塞376就会促进将任何残留在样品室377内的残余流体(例如，血液)冲洗到iv输注/采集通道354中。换言之，隔塞376的底部的形状可以被构造成：使得iv流体314从本体的第二端部(限定样品室377的端部)冲掉采集后残留在样品室377中的任何残余流体(诸如附着到样品室377的壁的流体)并且在旋转阀380从采集位置383b转变到非采集位置383a之后进入iv输注/血液采集路径354。为了促进样品室377的冲洗，在一些实施方式中，样品室377可以延伸到小于隔塞376的全长的一半。为隔塞376设置样品室377以供针334插入是有利的，因为凹形的样品室377允许iv输注/采集通道354更窄(即，更小的截面直径)，并且更小的截面面积可以导致更容易的冲洗。虽然样品室377的弯曲表面也将接受针334并促进冲洗，但本文所述的截头圆锥形状提供了用于针334的空间和冲洗能力的组合。218.在替选的实施方式中，隔塞376和旋转阀380一起形成为一个连续的单件制品。在这些实施方式中，样品室377类似地是由旋转阀380形成的阀通路389的升高部分。219.为了促进上述采集和冲洗操作，样品室377的至少一个实施方式具有以下近似尺寸：顶部表面375上的直径508为5.08mm；高度510为4.8mm；底部表面504上的直径512为4.76mm；在样品室377的开口处的直径514为2.54mm；在样品室377中的穿刺出口表面504处的直径516为1.0mm；样品室377的深度518为1.91mm；在顶部表面375和底部表面504之间的本体表面500上相对于顶部表面375的法线的表面角520为92度；并且样品室过渡表面506上相对于穿刺表面502的法线的表面角522为67.5度。例如，在一个实施方式中，表面角522小于约70度，直径514与直径516之比大于约2.5，并且深度518与直径514之比小于约1.0，或小于约0.75。220.样品室377的形状和尺寸有利地被设定为容纳抽取针的整个边缘(例如，抽取针334的斜切部分418)，使得采集可以不受隔塞376的任何表面阻碍。样品室377的形状和尺寸也有利地被设定为具有相对于穿刺表面502的法线倾斜(非垂直)的过渡表面506，当抽取针334穿刺表面以进行一次或多次采集时，该过渡表面提供阻力并由此防止样品室377倒置。在样品室377的替选实施方式中，室377的形状可以被设定为圆形圆顶而不是截头圆锥形状。然而，在某些情况下，圆形圆顶可能会随着抽取针334的插入而倒置，从而堵塞针334的间隙并妨碍采集。221.此外，为抽取针334设置用于采集的凹形的下表面(例如，表面502、504和506)允许iv输注/采集通道354、并且最终允许阀外壳340小于不具有凹形的下表面的实施方式，使得样品室更小并且被iv流体更快地冲洗掉残余的体液。222.在一些实施方式中，样品室377限定了中心轴线(诸如从出口表面502垂直延伸的轴线)，其垂直于流体流过阀通路389的总体方向，该阀通路通常平行于血液管353中的管腔。223.现在参考图45-图49，这些附图示出了根据本公开的一个实施方式的旋转阀380。在使用中，旋转阀380被插入阀外壳340中，外边沿608和上阀部分340a(参见图33)形成齐平的表面。旋转阀380中的开口602限定进入阀通路389的入口通道，当装置处于iv输注/非采集模式383a时，该入口通道将iv入口343连接至由阀外壳340限定的iv输注/采集通道354。更具体地，参考图48，iv输注/非采集模式383a下的iv流体314进入端口开口602并在穿过狭缝604离开之前直接流过旋转阀380，进入血液采集通道354，并且朝向导管320流动。一旦管保持器330和相关联的真空采集管315被插入到旋转阀380中，特别是通过将倾斜的管保持器330接合特征336a和336b压到旋转阀接收部606a和606b中，这会导致管保持器330和旋转阀380两者都旋转，旋转阀380从非采集阀位置383a旋转到采集阀位置383b，在非采集阀位置中，阀通路389流体联接至iv入口343和血液采集通道354两者(参见图48)，在采集阀位置中，阀通路389与iv入口343流体隔离，但保持流体联接至血液采集通道354(参见图49)。如图45所示，密封件603可以包围端口开口602以防止流体泄漏到阀构件382和阀外壳340之间的空间中。例如，密封件603可以限定在阀构件382的表面上，例如，通过医用级硅树脂表面层或其他密封件、垫圈或环。224.在采集阀位置383b中并且在真空采集管安装在管保持器330中的情况下，血液318经由端口狭缝604流入到旋转阀380中并最终进入到采集管315中(参见图36-图37)。阀通路389在阀位置383a和383b中分别形成输注/非采集通路以及血液采集通路的一部分。有利地，狭缝604是狭长的，从而当旋转阀从输注/非采集阀位置383a(图48)旋转约15度到输注/采集阀位置383b(图49)时，在阀通路389和输注/血液采集通道354之间保持流体连接，同时阀通路389与iv入口343断开连接。如图46所示，密封件605可以包围端口狭缝604以防止流体泄漏到阀构件382和阀外壳340之间的空间中。例如，密封件603可以限定在阀构件382的表面上，例如，通过医用级硅树脂表面层或其他密封件、垫圈或环。225.图48和图51描绘了定位在iv输注通道358内的微管腔360。为了说明的目的，微管腔360未在图49、图50和图52中描绘。在一个实施方式中，微管腔360和输注物管357通过最初将微管腔360的大致1-3mm的前端放置在输注物管357内而接合至阀外壳340。(参考图33中描绘的方位，微管腔360的左端部最初放置在输注物管357的右端部内。)将粘合剂施加至接合的微管腔360和输注物管357的外表面，并将接合的微管腔360和输注物管357插入到iv输注通道358中。硬化后，粘合剂将微管腔360和输注物管357保持在一起，将它们保持在iv输注通道358内，并有助于密封微管腔360和输注物管357之间的任何开放空间，否则流体可能会在该处流动。226.图50-图51中描绘的是阀外壳340(其包括输注/血液采集通道354和iv输注通道358)、鲁尔锁365、导管头363和导管320之间的连接的截面图。图52中描绘的是阀外壳340的端视图，在该图中阀外壳340经由导管头363连接至导管320，但是导管头363、导管320和微管腔360从视图中移除。图52的端视图示出了iv出口364，包括通向通常容纳微管腔360的iv输注通道358的第一开口702和通向输注/血液采集通道354的第二开口704。227.更具体地，阀外壳340包括iv出口364，iv出口形成向外延伸的接受器并且具有限定远侧表面706的远侧端部，其中远侧表面706是可以包括弯曲部分和非弯曲部分两者的大致凹形的表面。所示实施方式包括第一部分708和第二部分710，它们组合成类似不对称的漏斗形状，例如，其“漏斗口”部分以输注/血液采集通道354为中心并由输注/血液采集通道354形成，并且iv输注通道358穿过漏斗形状的壁开口。第一部分708限定弯曲的截面表面，其中输注/血液采集通道354延伸穿过阀外壳340并终止于第一部分708的表面。第二部分710限定凹形、凸形或平面的截面表面，其中输注通道(容纳微管腔360)延伸穿过阀外壳340并终止于第二部分710的表面。228.当在输注/非采集模式383a下操作时，iv流体将通过两个路径流向患者：通过iv输注通道358到微管腔360，以及通过血液管353到导管320。在切换到输注/采集模式383b后并且在对输注/血液采集通道354施加抽吸的情况下，iv流体将继续通过iv输注通道358和微管腔360流向患者，同时血液管353和导管320将运送来自患者的体液(例如，血液)。当切换回输注/非采集模式383a时，iv流体将继续通过iv输注通道358和微管腔360流向患者，并且iv流体将开始流过输注/血液采集通道354、血液管353和导管320，使体液从输注/血液采集通道354、样品室377、血液管353和导管320移动到患者体内。如通过系统300自冲洗的这种描述可以理解的，照顾患者的医疗保健专业人员不需要在抽取体液后冲洗系统300。229.样品室377的凹陷的圆顶的形状和高度影响冲洗流体(例如，iv流体)去除残留在样品室内的残余流体(例如，血液)的有效性。较高的圆顶在去除残余流体方面往往不太有效，尤其是在低流率的情况下。然而，太短或太小的圆顶将不会为抽取针334提供足够的间隙以进入样品室。230.由于隔塞376的样品室377的形状，iv流体将移动到样品室377的所有角部并且自冲洗所有残余的体液。尽管尚不清楚确切的机制，但据信，隔塞376的样品室377在流过阀通路389的流体到达样品室377时会在该流体中产生涡流(和/或湍流)，从而导致流体在样品室377的表面506附近以增加的速度循环，引起与表面的足够摩擦以快速地将所有体液冲入阀通路389中并返回到患者体内。231.因为当流体从样品室377移动并接近阀外壳340的远侧端部705时，流体似乎失去了从通路中有效去除流体的能力(例如，流体可能失去其大量的湍流)，阀外壳340的远侧端部705被仔细地成形以有效地将残留在输注/血液采集通道354的端部和导管320的起始处之间的室中的所有体液去除(例如，冲洗)到患者体内。在图48-图52所示的实施方式中，阀外壳340的iv出口364的远侧端部705限定了如图所示的不对称形状，如表面706。表面706的不对称形状类似于截头圆锥体，其大致以输注/血液采集通道354的开口为中心，具有第一部分708(由于其在图50中的方位，其可以被称为上部分)和第二部分710(由于其在图50中的方位，其可以被称为下部分)，它们被单独地限定，因为它们的形状可能不同。在一些实施方式中，不对称的形状类似于斜锥的表面。这种不对称的形状促使流过连接区域703的iv流体314将连接区域703中的所有残余体液完全且快速地冲出通过导管320。虽然不知道确切的机制，但凹形的表面706的不对称的漏斗形状似乎会在如下的位置中产生涡流(和/或湍流)：该位置引起凹形的表面706的表面附近的流体充分移动，以迅速将体液从表面706冲走并返回到患者体内。232.在图48-图50所示的实施方式中，表面706的顶点(如果不是用于由输注/血液采集通道354产生的空隙，则凹形的表面706的弯曲表面将汇聚的位置)在输注/血液采集通道354的开口的后面凹陷。换言之，顶点可以位于输注/血液采集通道354内部。在一些实施方式中，顶点被偏置到输注/血液采集通道354的中心轴线355的一侧(在图50中，顶点被偏置到中心轴线的“上方”)并且朝向阀外壳340的邻近出口364的外边缘，换言之，朝向阀外壳340的连接至鲁尔锁365的部分的外边缘。在这些实施方式中，凹形的表面的最大深度偏置到中心轴线355的一侧。233.凹形的表面706的中心轴线709起始于输注/血液采集通道354中的顶点并且相对于通道354的中心轴线709(或相对于阀外壳340的纵向轴线)以角度707倾斜。在一些实施方式中，角度707为10至30度，轴线709与凹形的表面706的表面之间的角度为15至40度，换言之，锥体的总夹角为约30至80度。在其他的实施方式中，角度707为15至25度，轴线709与凹形的表面706的表面之间的角度为20至25度，换言之，锥体的总夹角为约40至50度。在又一个其他的实施方式中，角度707为约20度，轴线709与凹形的表面706的表面之间的角度为约23度，换言之，锥体的总夹角为约45度。234.尽管凹形的表面706的至少一种形状已被描述为具有顶点的近似锥体，这可以意味着锥体的侧面在单个点处汇聚，但在其他实施方式中的形状大致类似于锥体，但表面不会在单个点处汇聚，而是汇聚成限定可以是直的(一维的)或弯曲的(二维或三维的)的线。此外，虽然凹形的表面706的截面通常被描绘为直线，这在制造装置时具有优势，但在其他实施方式中，凹形的表面706的截面是弯曲的。在又一个其他的实施方式中，凹形的表面706是锥形截面，这至少部分地由于其相对简单的形状而具有制造优势。235.iv输注通道358在不同于输注/血液采集通道354与端部表面706相交的位置的位置处与凹形的端部表面706相交。在一些实施方式中，iv输注通道358与凹形的端部表面706相交的位置和顶点位于输注/血液采集通道354的中心轴线355的相反侧。由于微管腔360延伸穿过iv输注通道358并进入导管320中，所以没有进入或离开输注/血液采集通道354的流体与微管腔360中的流体混合。236.如上所述，要求保护的系统300的实施方式能够快速且有效地冲洗可能残留在导管320、输注/血液采集通道354或导管320与阀外壳340之间的连接区域703中的残余血液，一旦系统300从iv输注/采集模式383b切换回iv输注/非采集模式383a，则从患者抽取的血液经由导管320返回患者体内。在说明性实施方式中，在从iv输注/采集模式切换后，10ml/小时的最小iv输注速率充分且及时地冲洗系统300以防止残余血液残留在装置中，包括被微管腔360部分阻碍的连接区域703内的区域。237.本公开的实施方式包括输注和血液采集装置、系统或方法，其包括iv输注管线、iv导管或iv输注管线和iv导管两者，而其他实施方式包括独立于iv输注管线和iv导管的输注和血液采集装置或系统。238.可以在本文中使用的参考系通常可以涉及各种方向(例如，上、下、前和后)，这些方向仅被提供用于帮助读者理解本公开的各种实施方式并且不应被解释为限制性的。其他参考系可以用于描述各种实施方式，诸如将抛射体离开发射器时的运动方向指定为上、下、后或任何其他方向。239.尽管已经在附图和前述描述中详细说明和描述了本公开的示例、一个或多个代表性实施方式和具体形式，但其应被认为是说明性的而不是约束性或限制性的。在一个实施方式中对特定特征的描述并不意味着那些特定特征必然限于该一个实施方式。如本领域普通技术人员将理解的，一个实施方式的一些或所有特征可以与其他实施方式的一些或所有特征组合使用，无论是否明确描述。已经示出和描述了一个或多个示例性实施方式，并且在本公开的精神内的所有变化和改进都希望得到保护。









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