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手术装置的铰接轴的制作方法

作者:admin      2022-08-20 07:02:25     871



医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术手术装置的铰接轴1.相关申请的交叉引用2.本技术要求2020年1月16日提交的名称为“articulating shaft of a surgical device”并且以其全文引用的方式并入本文中的美国临时专利申请第62/962036号的权益。本技术还要求2020年1月28日提交的名称为“articulating shaft liner of a surgical device”,以其全文引用的方式并入本文中的美国临时专利申请第62/967,300号的权益。技术领域3.本发明涉及手术领域,并且更具体地涉及铰接手术装置和使用铰接装置接近目标组织的方法。背景技术:4.本发明涉及铰接关节镜或内窥镜装置。在关节镜检查中,通过患者皮肤的入口的数目保持最小,以减少患者疤痕并且改进患者恢复的速度。这些位置可能并非对于接近关节内待处理组织的所有部分都是优选的,并且因此一些装置可为可选择性地铰接的或具有预弯曲或成角度端。然而,优选地,使用5.0mm套管限制入口的大小,这限制预弯曲装置插入其中的能力。这样限于较小套管大小还趋于有损铰接轴的刚度,并且典型的铰接轴在与组织接触时可挠曲并且不保持其形状。因此,外科医生可能必须在一种模式(如大块组织去除,其可进行大量重物提升)中使用固定装置来用于处理组织,并且可引入铰接装置以用于精确组织去除或在用固定装置无法到达的位置中去除。因此,需要在使用期间可铰接并且刚性足以保持其形状的装置。5.这些轴的铰接部分可包括穿过轴并且沿着轴长度的至少一部分布置的多个横向切割部或切口。这些切口可在铰接期间扩张和收缩。在一些应用中,多个切口可由薄并且柔性的护套覆盖。例如,护套可电隔离用于基于能量的装置的轴的一部分。具有护套120的装置远端100的实例可见于图7a-7b中。作为基于能量的装置中的第一非限制性实例,管状轴110可为电活性的,并且护套120可限制电活性表面的暴露部分。作为另一个非限制性实例,该护套120可限制在关节镜检查期间存在的导电流体通过管状轴进入,并且限制基于能量的装置内的非预期电路径。在抓钳型装置中,管状轴110可容纳移动连杆机构,并且护套120可防止流体和碎屑经由径向切口140进入管状轴110并且干扰连杆机构功能。由于该护套120优选地构造成挠曲并且最小地干扰铰接,因此在径向切口如图7a-7b中呈现那样扩张和收缩时,其还可趋于随着反复铰接而皱缩并且转移到径向切口140中。更具体地,图7a示出了由护套120覆盖的处于笔直构造中的铰接装置的远端100的视图。图7b示出了具有带皱纹121的护套120的处于成角度构造中的远端100的视图。图7a示出了处于笔直构造中的远端100的横截面,其中护套120开始在切口140之间转移。图7b示出了处于弯曲或成角度构造中的远端100的横截面,其中护套120部分地设置在至少一个切口140内。在铰接构造中,这种转移可妨碍装置的铰接和扭转刚性。在图7b中呈现了,切口140中的至少一些内的皱纹121限制切口可变得闭合多少,并且因此装置可限于减小的铰接角度偏移α。这也可使得装置需要附加的力来铰接,这对于外科医生来说可能是不适的。因此,需要一种限制护套120沿作为管状轴的轴转移到径向切口中或转移到径向切口之间的装置,其最小限度地增加轴的体积或显著影响铰接的容易性。附图说明6.对于示例性实施例的详细描述,现在将参考附图,其中:7.图1示出了根据本文中所公开的至少一些实施例的铰接装置的视图;8.图2示出了根据本文中所公开的至少一些实施例的铰接装置的铰接部分;9.图3a示出了根据至少某些实施例的铰接装置的铰接部分的外管的切口的侧视图;10.图3b示出了根据至少某些实施例的处于打开构造中的铰接装置的铰接部分的外管的切口;11.图3c示出了相对于图3b的打开构造处于闭合或铰接构造中的铰接装置的铰接部分的外管的切口;12.图3d示出了根据至少某些实施例的处于铰接构造中的铰接装置的铰接部分的远端;13.图4a和4b分别示出了处于较小铰接构造和铰接构造中的具有对称几何形状的切口,并且从而示出了不利的阶梯;14.图5a示出了如图3c中所示的具有非对称形状的切口的边缘对准;15.图5b示出了如图4中所示的具有对称形状的切口的边缘对准;16.图6示出了根据至少某些实施例的铰接部分的内管的切口;17.图7a示出了根据一些现有技术的具有切口和外护套的管状构件;18.图7b示出了根据一些现有技术的轴的柔性部分的横截面,其中外护套至少部分地在切口之间转移,并且从而限制铰接;19.图8示出了根据至少某些实施例的具有衬里的铰接管状构件的部分组件;20.图9a示出了根据至少某些实施例的具有螺旋切割部的衬里;21.图9b示出了根据至少某些实施例的具有螺旋切割部的衬里,衬里已伸长以便扩张切割部并且形成间隙;22.图9c示出了根据至少某些实施例的具有螺旋切割部的细长衬里,其中衬里覆盖轴的可铰接部分;23.图10a示出了根据至少某些实施例的具有可铰接部分的示例性电外科棒;24.图10b示出了图10a中所示的示例性电外科棒远端的侧视图,其中部分出于图示目的去除;以及25.图10c示出了图10a和10b中所示的示例性电外科棒远端的轴的横截面。技术实现要素:26.总的来说,本公开描述了一种手术装置,其具有铰接管状构件,所述铰接管状构件具有构造成引导铰接的通过其中的切割部或槽口。装置的大小可设定成装配到5.0mm套管,并且铰接以使得能够接近关节解剖结构。铰接可通过包括至少一个切口的柔性部分来实现,所述柔性部分构造成当处于完全铰接构造中时提供与其它铰接装置相比改进的轴弯曲强度和扭转刚度。27.本公开还描述了一种铰接手术装置,其包括覆盖切口中的至少一些的薄柔性护套。可包括成角的切割部的套筒衬里可同轴地设置在切口上方,以在铰接期间限制薄柔性护套转移到径向切口中。衬里可限定薄壁高熔点管,其装配在绝缘护套与金属轴之间,当装置铰接时,所述管拉伸或滑动。手术装置可为rf装置,其中管状构件可作为电极电联接,并且其中护套限制管状外表面的暴露,并且从而限制电极的位置和大小。28.手术器械的第一示例性实施例可包括柄部和从柄部向远侧延伸的细长轴组件。细长轴具有纵向轴线。细长轴组件可在完全挠曲构造与较小挠曲构造之间铰接。细长轴组件包括管状构件,所述管状构件包括具有第一优先弯曲方向的柔性或可铰接部分。还存在同轴地设置在管状构件内并且在柔性部分远侧的位置处直接联接到管状构件的细长构件。细长构件上的轴向张力可使轴组件铰接。柔性部分由通过管状构件的厚度的多个切口限定。每个切口限定切口纵向轴线。每个切口包括锥形开口部分,所述锥形开口部分由面对彼此的一对线性边缘限定。线性边缘可通过它们位于切口的哪一侧来限定。例如,成对线性边缘可称为近侧线性边缘和远侧线性边缘。多个切口中的至少一个限定关于其对应的切口纵向轴线的非对称形状,非对称形状构造成当柔性部分处于完全挠曲构造中时增大成对线性边缘之间的周向接触长度。29.在一些实施例中,切口中的至少一个限定具有球状闭合端的钥匙孔形状,球状闭合端关于其切口纵向轴线非对称。球状闭合端可限定与彼此连续的近侧凹表面和远侧凹表面,并且其中远侧凹表面限定比近侧凹表面更紧的曲率半径。当器械处于较小挠曲构造中时,球状闭合端可限定的最大轴向宽度比锥形开口部分的最大轴向长度大少于50%。在完全挠曲构造中,多个切口中的每一个的近侧线性边缘和远侧线性边缘可与彼此对准以形成平滑弯曲轴表面,而没有阶梯。切口非对称形状可构造成朝向近侧边缘旋转远侧边缘,使得它们一旦接合就对准。多个切口锥形开口部分在轴处于较小铰接构造中时各自限定成角度的开口,并且在中性或非铰接构造中,多个切口中的最远侧切口具有比所有其余多个切口更小的成角度的开口。30.本文中公开的手术器械的另一个实施例可包括柄部和从柄部向远侧延伸的细长轴组件。细长轴组件包括管状构件,所述管状构件包括由通过管状构件的壁的至少一个切口限定的可铰接部分。细长构件也沿着管状构件同轴地定位,并且在可铰接部分远侧的位置处联接到管状构件。细长构件的致动使可铰接部分挠曲,并且相对于细长轴的近端成角度地偏移管状构件的远端。至少一个切口限定横向于轴纵向轴线的纵向轴线,其中至少一个切口限定关于切口纵向轴线的非对称形状。非对称形状定形成当远端以最大角度偏移挠曲时增加每个切口的近侧周向边缘与远侧周向边缘之间的周向接触长度。31.在一些实施例中,至少一个切口限定具有球状闭合端的钥匙孔形状,球状闭合端限定凹近侧表面和凹远侧表面,凹远侧表面面向凹近侧表面并且在曲率半径上不同于凹近侧表面。凹近侧表面可限定比凹远侧表面更大的曲率半径。非对称形状可构造成当远端以最大偏移角度挠曲时沿着可铰接部分形成连续的不间断曲线。至少一个切口可包括至少两个切口,至少两个切口中的每一个限定成角度的开口,并且其中当至少两个切口的最远侧切口的成角度的开口形成为具有比所有其余切口更小的成角度的开口。32.本文中公开了另一个示例性附加手术器械实施例,其包括柄部和从柄部向远侧延伸的细长轴组件。细长轴组件包括管状构件,所述管状构件具有由通过管状构件的多个轴向间隔开的切口限定的可铰接部分。细长轴组件还包括护套,所述护套与管状构件同轴并且覆盖管状构件,包括覆盖可铰接部分。细长轴部件还包括沿着可铰接部分设置于护套与管状构件之间的衬里。衬里包括通过衬里的厚度的至少一个不连续部,所述不连续部构造成允许可铰接部分铰接,同时伴随地阻止护套转移到切口中。33.在一些实施例中,不连续部可包括围绕和沿着衬里的一部分的螺旋切割部。不连续部可包括具有轴向间隙长度的螺旋切割部,所述轴向间隙长度构造成增加衬里柔性,同时伴随地阻止护套转移到径向切口中。轴向间隙长度可通过轴向拉伸或延伸衬里来形成。管状构件可为导电的,并且护套可为电绝缘体,其构造成限制管状构件的暴露导电外表面。衬里可为尼龙套筒。螺旋切割部的基本上每圈可出现在包括多个切口中至少两个的沿着可铰接部分的长度的相应距离内。螺旋切割部的基本上每圈可出现在沿着可铰接部分的轴向长度的相应距离内,以便覆盖多个径向切口中的至少三个。34.公开了附加示例性实施例,其可包括柄部和从柄部向远侧延伸的细长轴组件。细长轴组件可包括管状构件,所述管状构件具有柔性部分,所述柔性部分由沿着管状构件轴向间隔开的通过管状构件的多个径向切口限定。径向切口可打开并且在挠曲时闭合。细长轴组件还可包括护套,其与管状构件同轴并且覆盖管状构件,包括覆盖柔性部分。细长轴组件还可包括套筒或衬里,所述套筒或衬里同轴地设置于护套与管状构件之间并且沿着柔性部分设置。螺旋形切割部可沿着并且围绕套筒的一部分延伸,螺旋形切割部和套筒大体上构造成允许管状构件的柔性部分铰接,其中径向切口扩张和收缩,同时伴随地限制护套转移到径向切口中。35.在一些示例性实施例中,套筒可拉伸或形成为包括至少一个细长轴向间隙。这可通过拉伸套筒来形成,使得螺旋形切割部边缘移离彼此。轴向间隙可构造成增加套筒柔性,同时维持阻止护套转移到径向切口中。在一些示例性实施例中,管状构件为导电的,并且护套为电绝缘体,其构造成限制管状构件的暴露导电外表面。在一些示例性实施例中,套筒包括尼龙。在一些示例性实施例中,螺旋形切割部的基本上每圈出现在多个径向切口中三个的沿着柔性部分的轴向长度的相应距离内。在一些示例性实施例中,螺旋形切割部的基本上每圈出现在多个径向切口中两个的沿着柔性部分的轴向长度的相应距离内。36.手术器械的另一个示例性实施例可包括柄部和从柄部向远侧延伸的细长轴组件。细长轴组件可包括管状构件,所述管状构件具有柔性部分,所述柔性部分由沿着管状构件轴向间隔开的通过管状构件的多个横向切口限定。细长轴组件还可包括与管状构件同轴并且覆盖柔性部分的护套,以及设置在护套与管状构件之间并且沿着柔性部分设置的套筒。套筒可挠曲、拉伸并且允许管状构件的柔性部分铰接,同时伴随地限制护套转移到横向切口之间。37.在一些示例性实施例中,管状构件可为导电的,并且护套为电绝缘体,其构造成限制管状构件的暴露导电外表面。在一些示例性实施例中,套筒可限定薄壁高温套筒。在一些示例性实施例中,套筒可包括以与套筒的纵向轴线成角度定向的多个切开部,以增加套筒的柔性,同时伴随地限制护套转移到横向切口之间。在一些示例性实施例中,套筒可包括单个细长螺旋切割部,所述切割部构造成增加套筒的柔性,同时伴随地限制护套转移到横向切口之间。在一些示例性实施例中,单个螺旋切割部的每圈可出现在多个横向切口中三个的沿着柔性部分的长度的相应距离内。在一些示例性实施例中,螺旋切割部的每圈出现在多个横向切口中两个的沿着柔性部分的长度的相应距离内。在一些示例性实施例中,螺旋切割部可包括轴向开口,以进一步增加套筒的柔性,同时伴随地限制护套转移到径向切口之间。38.符号和术语39.在整个以下描述和权利要求书中使用某些术语来指代特定的系统部件。本领域技术人员将领会,设计和制造电外科系统的公司可能用不同的名称来指代一个部件。本文不打算区分名称而不是功能不同的部件。40.在以下论述和权利要求书中,术语“包括(including)”和“包括(comprising)”以开放式方式使用,并且因此应阐释为意指“包括但不限于……”。另外,术语“联接(couple)”或“联接(couples)”旨在表示间接或直接连接。因此,如果第一装置联接到第二装置,则该连接可通过直接连接或通过经由其它装置和连接的间接连接。41.对单数项的引用包括存在多个相同项的可能性。更具体地,如本文和所附权利要求书中使用的,单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”包括复数形式,除非上下文另有明确规定。还应当注意,权利要求书可写成排除任何可选要素。因而,该陈述用作与权利要求要素的叙述关联的诸如“仅仅”、“仅”等专有术语的使用或“否定”限制的使用的先行基础。最后,应当领会,除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。[0042]“消融”应指基于组织与等离子体的相互作用去除组织。[0043]“消融模式”应指代消融的一个或多个特性。缺乏消融(即缺乏等离子体)不应被视为“消融模式”。[0044]“活性电极”应指当与进行处理的目标组织接触或接近目标组织时产生电诱导组织改变效应的电外科棒的电极。[0045]“返回电极”应指用于提供相对于活性电极的电荷的电流路径的电外科棒的电极,和/或本身对进行处理的目标组织不产生电诱导组织改变效应的电外科棒的电极。具体实施方式[0046]以下讨论涉及本发明的各种实施例。尽管这些实施例中的一个或多个可能是优选的,但是公开的实施例不应被阐释为或以其它方式用于限制本公开的范围,包括权利要求书。另外,本领域技术人员将理解以下描述具有广泛的应用,并且任何实施例的讨论是。[0047]在详细描述本发明之前,应理解本发明不限于本文中所阐述的特定变型,因为可以对所描述的发明进行各种改变或修改,并且可以在不背离本发明的精神和范围的情况下替换等效物。如本领域技术人员在阅读本公开后将显而易见的,本文中描述和示出的每个单独的实施例具有分立的部件和特征,它们可以容易地与其它几个实施例中的任何一个的特征分离或组合,而不背离本发明的范围或精神。另外,可以进行许多修改以使特定情形、材料、物质组成、过程、过程动作或步骤适应本发明的目标、精神或范围。所有这些修改都旨在落入本文提出的权利要求的范围内。[0048]本文中列举的方法可以以逻辑上可能的所列举事件的任何顺序以及所列举的事件顺序来执行。此外,在提供数值范围的情况下,应当理解,在该范围的上限和下限之间的每个中间值以及该规定范围内的任何其它规定或中间值都包含在本发明内。此外,预期所描述的本发明变型的任何可选特征可以独立地阐述和要求保护,或者与本文中描述的任何一个或多个特征组合。[0049]本文提及的所有现有主题(例如,出版物、专利、专利申请和硬件)通过引用整体并入本文,除非到了主题可能与本发明的主题相冲突的程度(在该情况下以本文存在的内容为准)。提供所引用的项目仅仅是为了它们在本技术的申请日之前的公开。本文中的任何内容均不应被阐释为承认本发明无权凭借在先发明先于此类材料。[0050]对单数项的引用包括存在多个相同项的可能性。更具体地,如本文中和所附权利要求书中所用,单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”包括复数指代,除非上下文另有明确规定。还应当注意,权利要求书可写成排除任何可选要素。因而,该陈述旨在作为与引用权利要求要素或使用“否定”限制关联使用“唯一”、“仅”等这种排他性术语的先行基础。最后,应当领会,除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。[0051]发明人已认识到,可能期望提供在铰接构造中具有足够刚度的可铰接细长轴组件。这种刚度可有助于在手术程序期间将细长轴组件的远侧尖端维持在期望位置和/或定向中,和/或当力施加到远侧尖端时避免轴组件的过度偏转。例如,当将紧固件展开到组织中时,可按压远侧尖端来与表面接触,并且细长轴组件的刚度可将尖端的偏转限制为小于施加到远侧尖端的预定力的期望阈值偏转。作为另一个实例,远侧尖端可用于升高或移动组织以获得更好接近和电外科处理目标组织,并且在升高组织的同时,细长轴组件的刚度可限制尖端的偏转。[0052]如本文中所用,手术装置内的术语“远侧方向”可指代沿着手术装置的纵向轴线朝向执行期望操作的手术装置远端延伸的方向。对应地,“近侧方向”可指代指向相对于远侧方向的相反方向的方向,使得其可沿着手术装置的纵向轴线指向远离执行期望操作的手术装置远端。[0053]根据一些实施例,细长轴组件从手术器械的柄部向远侧延伸。细长轴组件包括可铰接部分,其可在第一位置与第二位置之间沿至少一个方向铰接,所述第一位置可对应于非铰接构造,所述第二位置可对应于完全铰接构造,其中远侧尖端相对于位于可铰接部分近侧的细长轴组件的一部分以某一角度(例如,铰接角度)定向。当处于第一位置中时,穿过可铰接部分的纵向轴线可与细长轴组件的近侧部分的纵向轴线对准。对应地,当处于完全铰接构造中时,细长轴组件的远侧尖端和可铰接部分的纵向轴线相对于近侧部分的纵向轴线以铰接角度定向。在完全铰接构造中,沿着装置轴的切口边缘的较大部分与彼此接触。在一个实施例中,完全铰接构造的铰接角度可在15度与90度之间,但应理解,本公开不限于铰接角度的任何特定范围。此外,在一些实施例中,可铰接部分可移动到非铰接(即,笔直)构造与完全铰接构造之间的一个或多个附加铰接位置。[0054]本文中所述的手术装置可由任何期望的材料或材料组合制成。在一些情况下,本文中所述的手术装置可由使用任何适当方法(包括但不限于热、辐射和/或压力)灭菌和/或可灭菌的材料制成。此外,材料可能够在组装和包装之前、期间或之后灭菌以维持无菌性。[0055]在一些实施例中,手术器械可包括细长轴组件,所述细长轴组件包括第一铰接轴和相对于第一铰接轴同轴地布置的第二铰接轴。第一铰接轴和第二铰接轴可包括柔性部分,所述柔性部分形成细长轴组件的可铰接部分,并且第一铰接轴和第二铰接轴相对于彼此轴向地固定在相对于可铰接部分远侧定位的位置处。第一铰接轴和第二铰接轴的近侧部分可相对于彼此轴向位移,以使细长轴组件的可铰接部分在第一位置与第二位置之间移动。例如,第一铰接轴和第二铰接轴的近侧部分可相对于彼此位移,以选择性地将第一铰接轴和第二铰接轴置于相对的张紧和/或压缩状态中。如下文更详细地论述,这种张紧和/或压缩力可通过可铰接部分中的合适结构传输,以施加和/或释放第一铰接轴和第二铰接轴中的弯曲力矩,从而使可铰接部分在非铰接构造与铰接构造之间移动。在一些实施例中,弯曲力矩使可铰接部分从可对应于细长轴组件的松弛构造的非铰接构造移动到铰接构造。然而,应理解,本公开不限于其中弯曲力矩使得朝向铰接构造移动的实施例。例如,在一些实施例中,完全铰接构造可对应于细长轴组件的松弛(即,无应力)状态,并且施加弯曲力矩(或其它合适的应力)可使得细长轴组件朝向非铰接(即,笔直)构造移动。[0056]在一些实施例中,手术器械可包括铰接控件,所述铰接控件可由用户操作以选择性地使装置的细长轴组件的可铰接部分在非铰接构造与完全铰接构造之间移动。细长轴组件的可铰接部分可由允许铰接的相关联轴的一个或多个柔性部分形成。例如,轴的柔性部分可包括多个切口,所述多个切口基本上沿横向方向跨越轴的直径延伸,并且沿着包括细长轴组件的各种轴的长度的至少一部分布置,以提供期望的柔性。提供细长轴组件的期望刚度同时仍允许细长轴组件的可铰接部分的铰接可能是有益的。因此,在一些实施例中,可选择细长轴组件的至少第一铰接轴的切割部、脊柱和/或其它合适特征的特定尺寸和布置以提供期望的刚性。在一个实施例中,脊柱可具有锥形构造,其中脊柱的远侧部分比其近侧部分更窄。这可提供细长轴组件在脊柱的近端处的增加的抗弯刚性和组件在远端处的增加的柔性。这种构造可允许铰接轴组件的远端具有足够的柔性以铰接到期望的铰接位置,同时还在可铰接部分的近端处逐渐刚性变大。在不受理论束缚的情况下,这种构造可有助于在使用期间(例如,当用户抵靠表面按压轴组件的远端以将紧固件展开到组织中时)避免细长轴组件的非期望的偏转。[0057]除上述之外,发明人还认识到,细长轴组件的可铰接部分的轴中的切割部的数目、大小和/或间距可影响在非铰接和/或铰接构造中的细长轴组件的所得刚性。例如,发明人已发现,在可铰接部分中具有增加的切割部数目和更小的切割部大小的铰接轴可提供增强的刚性,同时仍允许可铰接部分的期望铰接量。因此,在一些实施例中,可选择切割部数目、切割部大小和/或切割部间距以提供细长轴组件的期望刚性。下文关于具体实施例更详细地论述切割部的具体大小和间距。[0058]如上所述,细长轴组件可包括第一铰接轴和第二铰接轴,当细长轴组件的可铰接部分处于铰接构造中时,第一铰接轴和第二铰接轴置于相对的张紧和压缩状态中。在一些实施例中,置于压缩状态中的铰接轴可包括多个切割部,所述多个切割部的大小和形状设定成使得当可铰接部分完全铰接时,每个切割部的相对侧与彼此接触。例如,发明人已领会,当处于铰接构造中时,这种构造可将附加稳定性和/或刚度赋予细长轴组件的远侧部分。[0059]转向附图,进一步详细描述了具体的非限制性实施例。应理解,相对于这些实施例描述的各种系统、部件、特征和方法可单独地和/或任何期望组合使用,因为本公开不限于本文中所述的特定实施例。[0060]图1描绘了手术器械2的一个实施例。手术器械2包括柄部4和从柄部朝向远端20向远侧延伸的细长轴组件6。远端20可提供各种功能,包括但不限于光源、可视化、基于能量的组织处理(如电外科装置)、组织抓握或可展开的紧固件。细长轴组件6包括可铰接部分8,其可在非铰接位置与一个或多个铰接(即,弯曲或变弯)位置之间移动。非铰接位置可限定可铰接部分8的笔直构造。可铰接部分8的铰接可由铰接控件10控制,所述铰接控件如为可旋转和/或可轴向位移的旋钮、柄部、杆或可移动或按压的其它接口。可铰接部分8可将远端20从非铰接构造角度偏移到多个偏移角度。例如,手术器械2还可包括用于抓握组织、致动紧固件展开系统或激活基于能量的处理的其它控件或触发器12。[0061]细长轴组件的可铰接部分8可使用铰接控件10在至少第一位置(如未铰接位置)与第二位置(如完全铰接位置)之间移动。在此实例中,控件10可围绕器械2的纵向轴线旋转。取决于实施例,可铰接部分8可移动到一个或多个预选铰接角度,或者可铰接部分8可调整为一个或多个任意(即,未预选)铰接角度。[0062]图2描绘了远端20的侧视图,所述远端包括手术器械2的细长轴组件6的可铰接部分8,所述远端从柄部4向远侧延伸。远端20可包括轴组件外部或内部的其它元件,如护套、线、线缆或杆,这些元件从图中去除以避免使图过度复杂化。远端可包括电极、管或可从远端延伸的抓钳,所述电极、管或抓钳也从图中去除以避免使图复杂化。例如,外轴34可限定返回电极,并且因此是导电的。如图10a-10c中将更详细地公开的,电外科器械的隔离活性电极可联接到外轴34的最远端。[0063]细长轴组件可包括内轴32和外轴34,内轴32在外轴34内延伸。如本文中所述,轴(32、34)构造和布置成使可铰接部分8在非铰接位置与一个或多个铰接位置之间移动。细长轴组件的轴(32、34)可相对于彼此同轴地布置,并且两个轴可沿着其相应的轴线(至少沿着可铰接部分)限定细长内腔。尽管图中示出了轴的特定布置,但应理解,其它布置也可能是合适的。例如,在备选实施例中,内轴32可为不具有内腔或切口的柔性拉杆。[0064]如图所示,可铰接部分8可包括多个切口(40、42),所述多个切口限定沿着轴(32、34)的长度延伸的一个或多个脊柱。在图2和图6两者中所见,内轴32可包括沿横向方向延伸通过轴32的第一多个切口40。第一多个切割部40在轴32的第一侧上沿着可铰接部分8的长度与彼此轴向间隔开。轴32的第二相对侧可具有连续的不间断长度,以限定脊柱44。类似地,至少在图2和3a中示出,外轴34包括从轴34的第一侧大体上正交于轴纵向轴线延伸的多个切口42。切口42与彼此轴向间隔开。轴34的第二相对侧可限定连续的不间断长度,以限定脊柱46。每个轴的切口和脊柱可布置在可铰接部分8的彼此相对侧上。[0065]内轴32和外轴34可在附接点62处附接到彼此,所述附接点优选地位于可铰接部分8的远侧。这可在附接点62处将内轴和外轴轴向地固定到彼此。在所描绘的实施例中,附接点62位于内轴32的远端附近,并且外轴可比内轴32向远侧延伸更远。两个轴32、34可以任何合适的方式附接,如用粘合剂、一个或多个紧固件、一个或多个销、一个或多个焊缝和/或任何其它适当连接形式。[0066]由于两个轴32、34的远侧附接62,因此轴向力和/或位移施加到内轴32和外轴34的对应近侧部分可将这些轴置于张紧和/或压缩状态中。例如,施加到内铰接轴32的近侧部分的指向近侧的力和位移可在内轴32中产生张应力。类似地,将对应的指向远侧的力和位移施加到外轴34的近侧部分可在外铰接轴中产生压缩应力。这些相对的张应力和压缩应力可传输通过相应轴的相对脊柱44和46,所述相对脊柱均偏离总细长轴组件的中性弯曲轴线。这在铰接轴中产生弯曲力矩,这使铰接轴弯曲并且使细长轴组件朝向铰接位置移动。[0067]指向近侧和远侧的力和位移可分别经由任何合适的铰接控制系统施加到轴。例如,手术器械可包括铰接控件10,以选择性地使细长轴组件的可铰接部分8在非铰接位置与铰接位置之间移动。取决于特定实施例,铰接控件可经由任何合适的结构联接到细长轴组件的铰接轴(32、34)以控制铰接。例如,控件10可以可操作地联接到内轴32,并且控件10的致动可轴向地向近侧缩回内轴32,同时外轴34保持固定和静止。[0068]现在转到图3a,仅示出了处于中性构造中的外轴34,中性构造可为笔直构造。去除了内轴32以避免使图过度复杂化。参照铰接以及当铰接时轴的所得弯曲,外轴34限定所得弯曲的内径向侧35和外径向侧36(脊柱)。在铰接时,每个切口42的对应边缘朝向彼此移动并且接合彼此,并且内径向侧35从具有切口开口的轴的长度沿其改变为连续平滑的不间断表面(当完全铰接时)。轴的相对的外侧36包括脊柱46,并且因此可没有切口。尽管在全部这些图中都示出轴34的侧视图,但每个切口42延伸通过管状轴,使得切口是相对于沿着纵向轴线l的竖直平面的镜像。[0069]外轴切口42中的每一个可限定具有横向于轴34的纵向轴线l的纵向轴线lc的钥匙孔形状。钥匙孔形状包括锥形或成角度的开口部分42a,其从内侧35延伸并且以圆形或球状闭合端42b终止。闭合端42b也可描述为芸豆形端42b。端42b构造成将弯曲应力隔离到每个切割部42内的一个点。成角度的开口部分42a限定线性锥形开口,当开口部分42a远离内径向侧35并且朝向圆形端42b延伸时,线性锥形开口渐缩成较小开口。钥匙孔形状的切口42关于纵向轴线lc非对称。钥匙孔形状的切口42不是关于垂直于器械纵向轴线l并且沿着纵向轴线lc延伸的竖直平面的镜像。成角度的开口42a由可为线性的远侧边缘43a和近侧边缘43b限定。成角度的部分42a可一致地渐缩,并且可以角度θ渐缩,该角度在轴线lc的任一侧均分。成角度的开口限定比近侧边缘43b更长的远侧边缘43a。锥形开口42a的远侧边缘长度可在横向于纵向轴线l的方向上进一步延伸,并且从而去除管状轴环形壁的较大弧形节段。例如,参考图3a中所示的视图,对于约0.2英寸的管状轴外径,远侧边缘可沿横向于轴的纵向轴线的方向通过此示例性管状轴延伸大约0.117英寸,同时近侧边缘可延伸大约0.110英寸。两个边缘长度之间的差可取决于切口的数目、完全铰接位置的弯曲角度和成角度的开口大小。成角度的开口越大,近侧长度和远侧长度的差异可能越大。每个切口42进一步非对称,其中芸豆形端在远端上限定较紧的凹曲线r2,并且在近侧上限定较大的凹曲线r1。例如,近侧半径r1可为大约0.0112英寸,而远侧半径r2可为大约0.010英寸。再次,两个半径(r1、r2)中的差异取决于切割部的数目、完全铰接位置的弯曲角度和成角度的开口大小。成角度的开口42a越大,两个半径中的差异就越大。如将在附图中更详细地阐释,边缘长度和半径两者中的非对称性构造成当处于完全铰接构造中时将相对边缘43置于对准接合中,并且从而改进组件在完全铰接构造中的刚度。[0070]每个切口42沿着一侧35限定最大开口宽度d1,所述最大开口宽度在最小铰接定向中限定,所述最小铰接定向可为笔直构造。圆形闭合端42b限定最大轴向尺寸d2。优选地,d2可大于d1。然而,为了将多个切口42置于紧密连续,并且沿曲线长度均匀分布铰接曲线,优选地,d2比d1大少于50%。如图所示,d2比d1大大约30%。例如,对于外径为0.20英寸的轴,d2可为大约0.052英寸,而d1可为0.04英寸。[0071]图3b示出多个切口42中的单个切口42的轮廓的近视图。具有不同长度的远侧边缘(43a)和近侧边缘(43b)在到相应球状端42b的过渡处限定偏移x。偏移x由切口42的数目和成角度的开口尺寸限定。对于手术装置的直径为0.15-0.26英寸的管,偏移x可在约0.003英寸到0.015英寸的范围内。另外,如本文中所公开的,圆形端42b的远侧凹表面限定比对应的近侧凹表面更紧的弯曲侧。在图3c中呈现了,一旦铰接到其中两个相对边缘43a和43b朝向彼此旋转的完全铰接构造,该偏移x构造成对准边缘43a、43b,使得它们在更长的周向或弧形长度上与彼此邻接和对准。这在处于完全铰接构造中时形成了连续的平滑内径向表面35(在图3c和3d中最佳所见)。沿着边缘43具有这种对准的接触改进了组件在完全铰接构造中的刚度。[0072]作为比较的方式,图4呈现了如果钥匙孔轮廓是对称的并且不存在偏移x的完全铰接构造的所得形状。在此实例中,铰接将形成带阶梯或梯级35t的内表面,并且因此将不是平滑的连续内弯曲表面。当处于完全铰接构造中时,消除或减少此阶梯35t增加了装置的扭转刚性。这在观察图5a和5b中呈现的横截面图示的比较时可最佳地阐释。图5a中示出了如本文中所公开(参考图3c)的非对称切口42的两个边缘43a、43b(示例性切口的近侧和远侧)。去除了球状部分42b以简化图。图5a示出了一旦旋转到完全铰接位置,两个边缘43a和43b与彼此对准,使得两个边缘43a和43b直接相对。图5b示出了旋转到完全铰接位置的对称切口的两个边缘,具有如图4中所示的阶梯。尽管如图4中所示,在轮廓中,偏移(阶梯)的长度可看起来类似于y。然而,当如图5b中的横截面观察时,可以看到两个边缘之间的接触弧长度在两个图之间显著不同(图5a和5b)。在具有处于完全铰接构造中的非对称切口42的两个边缘43的图5a中,尺寸y代表不与边缘43b直接接触的边缘43a的长度。将此图与呈现对称钥匙孔轮廓(如图4中所示)的示例性切口的两个周向边缘的图5b中的图示相比较。如图所示,弧长度z代表对称切口的非对准边缘接触的弧长度。长度z比长度y长得多。非对称切口42轮廓构造成允许每个切口42的直接边缘43接触的较大弧长度。通过利用这种边缘接触,铰接轴在完全弯曲时可实现与固定棒的扭转刚度相当的扭转刚度。[0073]图3a中所示的另一个关键特性是从最近侧切割部到最远侧切割部的轴脊柱宽度的逐渐减小。在图3a中最佳所见,外轴34的脊柱46的厚度t是渐缩的,由钥匙孔切口42中的每一个的总长度限定。随着脊柱向近侧延伸,脊柱46变得更厚。t2大于t1。这使应力更均匀地跨越每个切割部42分散,并且允许轴34变直回到其原始形状,而不是沿着脊柱形成缠结。这对轴在使用后能够返回滑出5.0mm套管非常重要。切口的数目也经细化以分散应力,但也维持与人类解剖结构相容的较紧弯曲半径。由发明人设想了2-10个切口之间的范围。更精细更精致的器械可具有更多切口,每个切口具有较小的成角度的开口θ,以更好地分配应力并且减少沿着管脊柱的疲劳。[0074]此外,每个切口42的角度(θ)可彼此不同。在一些情况下,在最近侧切口和最远侧切口中可能存在应力集中。因此,最近侧和最远侧的切口42的角度(θ)可小于中间切口42。那些最近侧和最远侧的切口42中的弯曲角度减小,并且中间切割部加宽以在完全铰接时维持轴的相同整体弯曲角度。此外,减小最远侧切口42的角度(θ)也是有用的,因为由于其靠近焊接点62,因此可能难以完全闭合。优选的是,当完全铰接时,所有切口必须完全闭合,以具有边缘对边缘(或大多数情况下金属对金属)的接触,以最大化其扭转刚度。因此,多个切口针对完全铰接部分的特定目标弯曲角度构造以实现最大刚性和抗扭强度。例如,这些几何形状针对最大角度在30度与70度之间的轴而开发。如本文中所述,30-40度轴可模拟固定角度装置。70度轴可用作连续铰接装置,意味着外科医生在使用期间通常可改变铰接程度。[0075]返回图2和图6,示出了内轴32,其中外轴34从图6去除以更清楚地理解。内轴32包括具有开口部分40a的切口40,所述切口可具有两个平行的边缘,所述边缘沿其长度限定一致宽度开口直到圆形槽口40b。圆形槽口40b还可包括笔直表面40c,其可平行于轴纵向轴线l-l。这些槽口40b在每个切割部40中产生两个应力集中点,使得由延伸内轴引起的应力扩展到两倍的位置上。内轴32中的应力分散是重要的,因为其在外轴弯曲时由于延伸而经历更多疲劳。内轴切口40可关于每个切割部的纵向轴线lc对称。然而,内切割部40的最远侧可关于纵向轴线lc非对称,沿轴纵向轴线l向远侧比向近侧延伸得更远。[0076]在一些实施例中,可铰接部分8还可包括夹在外护套120与外轴834之间的卷曲或开槽衬里850,如至少图8-10c中所示。开槽衬里850可限制铰接装置的外护套120在可铰接部分8中的开口之间转移,并且因而可以适用于也需要外柔性护套作为其构造的一部分的具有切口的任何铰接轴。[0077]图8示出包括切口842的外管834的远侧部分。外管834可类似于外管34。切口842可类似于切口42。为了清楚理解衬里850,图8中不存在护套120。示出了同轴地覆盖衬里850的护套120。衬里850可在外轴834上方并且沿着外轴延伸。衬里850可延伸超出最近侧和最远侧的切口842,并且可限定柔性套筒。例如,衬里850可经由粘合剂固定地联接到管状构件834。然而,由于衬里850优选地是柔性的以避免妨碍轴834的铰接,因此优选小的分立固定区域,而不是可能过度增加刚度的衬里850的宽表面。例如,衬里850可在1-3个点中或沿着窄周向线855(例如围绕衬里表面)固定地联接。在一些实施例中,衬里850可仅由护套120的组装来限制沿着轴834滑移。衬里850可仅在一端处固定地联接,以允许衬里850在器械铰接期间轴向移动。[0078]如前文所阐释,可能需要在可铰接部分8上方的护套120作为器械功能的一部分,例如以电隔离轴和/或限制碎屑和通过切口842进入。然而,优选地,护套120是柔性的以最小地影响铰接,并且这种柔性可固有地允许护套120转移到切口842中。因此,发明人已经开发了用于同轴地置于轴842与护套120之间的衬里850以限制护套转移。衬里是薄套筒以规避向装置添加体积或直径,并且具有构造成抵抗其自身和护套120两者转移到切口842中的刚性。然而,使衬里刚性更大来避免转移可妨碍如本文中所公开的铰接。因此,衬里850包括通过衬里厚度的槽口或切割部形式的不连续部,其构造成在铰接期间增加衬里的柔性。槽口或切割部可为维持护套转移到切口842中的屏障的定向。槽口或切割部可与衬里850的纵向轴线和横向轴线两者成非零角度定向。在一些实施例中,护套可为热缩的,并且因此收缩护套的过程可自然地使护套120形成沿着衬里850的该形状以及切割部。[0079]如仅示出了衬里的图9a和9b中所示,槽口或切割部可为沿着衬里850的长度的连续螺旋切割部860,以增加柔性。优选地,护套120不包括这些不连续部,因为这将改变护套120的原因。例如,具有切割部的护套120不再是有效的电隔离件或流体屏障。因此,衬里850可限定可为尼龙的薄柔性管的区段,并且可包括螺旋或螺旋形切割部860。优选地,衬里850覆盖可铰接部分8,包括最近侧和最远侧切口842。螺旋切割部860可沿着衬里850的中间部分延伸,留下衬里的两端(850a、850b)没有切割部,并且从而留下管状端部没有不连续部。这些无切割部端(850a、850b)的轴向长度可为约0.1-0.3英寸。衬里850可仅覆盖可铰接部分8并且与可铰接部分同轴,并且与器械的柄部完全间隔开。衬里850不提供力传递装置,并且从而可不直接控制装置的铰接。衬里850构造成充当部分屏障并且至少部分地阻挡护套120进入可铰接部分8。衬里850可置于可铰接部分8的多个轴向间隔开的切口842上方,并且在笔直(非铰接)构造中,衬里850可轴向地扩展(如图9b中箭头所示)以在轴向拉伸形式850’中沿着衬里850产生轴向间隙845。然后,两端850a和850b可在这种拉伸形式850’中固定到轴834。发明人已发现,形成这些间隙845在铰接期间增加了衬里850的柔性。在备选实施例中,可通过去除材料来形成间隙845。换句话说,通过以螺旋形来形成两个平行切割部并且从而去除等于间隙845的宽度的材料。螺旋形切割部860的宽度和间距可构造成减少绝缘护套120暴露于径向切口842,同时还最小地改变装置的铰接。更具体地,螺旋形切割部和间隙845构造成向衬里850增加柔性,并且从而减小此衬里可添加到轴铰接的任何阻力。在其它备选实施例中,螺线形切割部在处于直线非铰接位置中的同时可不扩展以形成间隙845。这可取决于衬里850材料的柔性和铰接的角度偏移值。例如,装置构造成铰接的角度偏移越小,衬里850可能需要具有的柔性越小,并且轴向间隙可能是不必要的。因此,轴铰接之前间隙845都可忽略不计,由此间隙845可相应地扩张或收缩。沿着螺旋形切割部的较大轴向间隙845可减少对轴铰接的任何阻力,但也可增加径向切口842暴露于护套120,并且存在护套120与切口842之间干扰的风险。[0080]尽管发明人设想了一系列的螺旋形切割部角度、宽度和间距,但为了减少暴露于切口842,螺旋形切割部860可优选地由螺旋形切割部860进行每整圈的沿着衬里850的轴向距离限定,该距离在图9b和图9c中表示为距离w。更具体地,螺旋形切割部860可优选地限定为其中围绕衬里850的长度的螺旋形切割部860的每圈基本上全部都出现在两个连续切口842之间的至少轴向距离的沿着可铰接部分8的长度的相应距离内。更优选地,螺旋形切割部可限定为其中围绕衬里850的长度的螺旋的每圈基本上全部都出现在两个连续切割部842之间的至少轴向距离(z)的沿着可铰接部分8的长度的相应距离内。优选地,距离w大于距离z。[0081]图9c示意性地呈现了具有衬里850和护套120的铰接轴834的示例性实施例,其中轴834处于笔直构造中。管状轴834包括至少部分地由衬里850覆盖的多个示例性轴向间隔开的切口842。衬里850可为薄柔性套筒或管,其具有沿着衬里850的长度延伸的成角度的或螺旋形的切割部860。成角度的切割部或螺旋形切割部860可沿着大致等于铰接部分8的轴向长度的轴向长度延伸。螺旋形切割部860可轴向扩展以形成小间隙845来增加衬里850的柔性。螺旋形切割部852可限定每个螺旋“w”的轴向长度。螺旋形切割部852可相对于纵向轴线l以角度β形成,角度β在90-180度的范围内,并且可更优选地在100-170度的范围内。在该示例性横截面中,螺旋形切割部860可限定为其中围绕衬里850的长度的螺旋的每圈基本上全部都出现在沿着管状轴834的长度的相应距离内,所述距离大于第一径向切口与直接相邻的径向切口之间的轴向距离,在图9c上表示为z。[0082]有利地,该衬里250可减少电外科器械中的护套的转移,其中电能由沿着器械的部分的护套绝缘。器械可为单极或双极的,并且可用于使用能量处理组织,如但不限于切割、凝结、消融和加热。示例性电外科器械可包括coblation棒,如美国专利10,420,601中所述的棒,该专利通过引用整体并入本文中并且是共同拥有的。图10a示出了示例性棒,并且更具体地示出根据示例性系统的示例性电外科棒302的立面视图。特别地,棒302包括细长轴306,其可类似于先前附图中公开的轴34或轴834。轴306可限定用于沿其接收电线以及通过其中的流体抽吸或流体递送管的管状构件,并且可包括限定轴306的可铰接部分307的一系列径向切口304。棒302还可包括联接到细长轴306的近端的柄部310,柄部310包括致动控件330以铰接可铰接部分307。在图10a中还可看到从柄部310延伸的柔性管状构件316和多导体线缆312。棒302可包括设置在细长轴306的远端308上的活性电极305。活性电极305可借助于多导体线缆112中的一个或多个绝缘电连接器(未示出)联接到控制器(未示出)内的主动或被动控制网络。活性电极305由联接到细长轴306的远端的电极支承构件300与轴306隔离。活性电极305可与公共电极或返回电极电隔离,公共电极或返回电极在活性电极302近侧设置在轴上,在一些示例性系统中,在远侧尖端的1毫米(mm)至25mm内。返回电极311可限定轴管状构件306的远端,并且可具有至少部分地由同轴护套120限定的周边,所述周边在“a”处终止,并且从而限定大小设定成和构造设定成作为返回电极311操作的管状构件的暴露导电部分。支承构件300定位在返回电极311的远侧,并且可由电绝缘材料如环氧树脂、塑料、陶瓷、硅树脂、玻璃等构成。支承构件300从细长轴306延伸(通常约1至20mm),并且为活性电极305提供支承。值得注意的是,为了论述清楚,图10a没有示出衬里850,因为在该图中其由护套120覆盖。另外,为了论述清楚,图10a-10c未示出铰接该铰接部分307的机构以免使图过度复杂化。作为示例性机构(未示出),内轴或拉杆可沿着轴306延伸,并且可与管状构件同轴地布置,并且轴向地固定在位于可铰接部分307远侧的附接点处。内轴的近侧部分可沿着轴306的纵向轴线位移,以将可铰接部分307从非铰接构造(或较小铰接构造)铰接到铰接构造。内轴可为内管状构件,并且还可包括多个轴向间隔开的径向切口,以便于沿着铰接部分307铰接,所述径向切口可在相对于径向切口304的直径相对侧上,类似于本文中公开的实施例。[0083]图10b示出了根据示例性实施例的棒302的远端308,其中护套120和衬里850被部分地去除。特别地,棒302可包括流体导管,如沿着细长轴306延伸通过间隔件300和电极305的抽吸内腔318。在一些实施例中,管状构件306的内径可限定抽吸内腔318。如图所示,细长轴306内的单独的管319可限定抽吸内腔318的一部分。抽吸内腔318可提供导管以用于从靠近活性电极302的目标部位抽吸过量流体、气泡、组织片段和/或消融产物。在轴306提供抽吸内腔导管的一部分的实施例中,护套120可防止通过切口304、842或42的意外抽吸。抽吸内腔318延伸到柄部310中,并且流体联接到柔性管状构件316,所述柔性管状构件可联接到蠕动泵(未示出)。[0084]图10c示出了根据示例性系统的棒302的远端308的透视概视图。特别地,活性电极305可为活性丝网印刷电极。丝网印刷电极305可包括导电材料,如钨、钛、钼、铂等。丝网印刷电极305可具有在约0.5至8mm的范围内的直径,在一些情况下约1至4mm的范围内的直径,以及约0.05至约2.5mm的厚度,在一些情况下约0.1至1mm的厚度。丝网印刷电极305可包括至少一个孔口312,所述至少一个孔口构造成搁置在抽吸内腔318的远侧开口388上方。孔口312设计成使得来自消融部位的抽吸的过量流体、气泡和气体通过,并且足够大以使得消融的组织片段能够穿过进入抽吸内腔318中。[0085]图10c呈现了横截面,其中参考图10c。多个管状元件或轴可沿着可铰接部分307同轴地设置。如图所示,最外护套120可限定装置302的外表面,并且可构造成电隔离装置的部分。护套120可与衬里850同轴并且缠绕在衬里周围,并且可围绕衬里850热缩以部分地模制成衬里形式。如先前阐释的,衬里850可包括切割部860,其构造成抑制护套120转移到轴切口中。衬里同轴地夹在护套120与铰接轴306之间。例如,衬里850可利用粘合剂在分立位置处固定地联接到轴306。轴306可包括铰接切口42/304(在其它图中示出)。轴306的内腔可联接到内杆或管,如本文中所公开的管32,并且内杆或管32的位移可致动可铰接部分307。内管或杆32还可包括切口(该图中未示出)。电线缆(未示出)可沿着轴306延伸以将能量提供到电极。柔性管319可沿着轴延伸,以使流体流过其中。在一些实施例中,内管32的内腔或轴306的内腔可形成流体流导管的边界的一部分。[0086]以上讨论旨在说明本发明的原理和各种实施例。一旦完全理解上述公开内容,许多变化和修改对于本领域技术人员来说将变得显而易见。旨在将以下权利要求解释为包括所有这样的变型和修改。[0087]尽管仅描述了本发明的几个实施例,但应该理解,在不脱离本发明的精神或范围的情况下,本发明可以以许多其它具体形式实施。因此,本实施例应视为说明性而非限制性的,并且本发明不限于本文给出的细节,而是可在所附权利要求书的范围内修改。









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