穿刺探针的制作方法

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种穿刺探针。背景技术：2.在螺钉植入手术中，常使用带有长柄的医疗器械。手柄外形的设计与使用者的操作稳定性及舒适度具有直接的关联，在颈椎弓根手术中，医生需要操作各种长柄手术器械来建立钉道，而长力臂效应更容易造成不稳，建立钉道的稳定性及准确性会更差。3.在植入螺钉前一般需要预先建立通道，建立通道一般多是根据医生的经验，再参照医学解剖结构的大致行走方向试探性的钻入，螺钉误置风险较高，在一些复杂的解剖位置，螺钉会刺破骨皮质，带来损伤等危险。技术实现要素：4.本发明的目的在于提供一种穿刺探针，以解决现有穿刺工具通道建立过程不可检测，导致安全性差的问题。5.为解决上述技术问题，本发明提供一种穿刺探针，其包括：基体及多个不同规格的探针主体；6.所述基体用于选择性地与其中一个所述探针主体可拆卸地连接；7.每个所述探针主体包括位于远端的刃部，所述刃部具有电极；8.所述基体包括主控装置，所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述主控装置与所述探针主体所对应的所述电极通信连接，用于反馈所述电极的检测结果。9.可选的，所述基体包括壳体，所述主控装置容置于所述壳体内；所述壳体沿所述探针主体的径向延伸，并被所述探针主体的轴线分隔为大握持部和小握持部，其中所述大握持部朝向近端凸起。10.可选的，所述刃部呈螺旋形或多棱柱形。11.可选的，所述刃部的尖端的角度为75°～105°。12.可选的，至少一个所述探针主体包括外管和内芯，所述外管沿轴向贯通，所述内芯可拆卸地穿设于所述外管；所述电极位于所述内芯上。13.可选的，所述探针主体包括沿径向设置的弹性件，所述基体包括壳体，所述壳体具有向远端开放的容置腔；所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述探针主体所对应的所述弹性件与所述容置腔的侧壁抵靠，以锁定所述壳体与所述探针主体。14.可选的，所述容置腔的侧壁具有径向的凹陷；所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述探针主体所对应的所述弹性件用于卡合入所述凹陷，以限制所述探针主体与所述壳体的轴向位置。15.可选的，所述电极包括中心电极及侧边电极，所述中心电极位于所述刃部的尖端，所述侧边电极位于所述刃部的侧壁。16.可选的，所述探针主体包括沿轴向设置的第一触点和周向设置的第二触点，所述第一触点和所述第二触点均与所述电极电连接；所述主控装置包括沿轴向朝向远端开放的第三触点和沿径向设置的第四触点，所述第三触点用于与所述第一触点抵靠连接，所述第四触点用于与所述第二触点抵靠连接。17.可选的，所述第一触点为电插销，所述第三触点为与所述电插销相适配的插孔，所述第三触点焊接在所述主控装置的电路板上；所述第二触点为环状的触环，所述第四触点为弹性接触片，所述弹性接触片能够沿径向产生位移变化，所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述弹性接触片与所述触环相抵靠。18.可选的，所述主控装置包括警示单元，所述警示单元用于根据所述电极的检测结果提示警示信息。19.综上所述，本发明提供的穿刺探针包括：基体及多个不同规格的探针主体；所述基体用于选择性地与其中一个所述探针主体可拆卸地连接；每个所述探针主体包括位于远端的刃部，所述刃部具有电极；所述基体包括主控装置，所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述主控装置与所述探针主体所对应的所述电极通信连接，用于反馈所述电极的检测结果。20.如此配置，基于电极和主控装置的设置，操作者在使用过程中能够根据主控装置的反馈对探针主体的插入角度或深度进行实时调整，解决了当前螺钉通道建立过程不可检测问题，便于调整探针主体的插入角度或深度，改善了螺钉通道建立的安全性。而基体可选择性地与某一个探针主体可拆卸地连接，适配于各种不同的应用场景，可互配不同规格的探针主体，通用性高，成本低。附图说明21.本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：22.图1a是本发明实施例的穿刺探针的示意图；23.图1b是本发明实施例的穿刺探针的分解图；24.图2a是本发明实施例的刃部的一个优选示例的示意图；25.图2b是本发明实施例的刃部的另一个优选示例的示意图；26.图3a是本发明实施例的探针主体的一个优选示例的示意图；27.图3b是本发明实施例的探针主体的另一个优选示例的示意图；28.图3c是本发明实施例的探针主体的再一个优选示例的示意图；29.图3d是图3c所示的探针主体的装配中的示意图；30.图3e是图3c所示的探针主体的装配前的示意图；31.图4是本发明实施例的探针主体与基体的连接部位的局部放大图。32.附图中：33.1-探针主体；11-刃部；12-外管；13-内芯；14-弹性件；15-第一触点；16-第二触点；2-基体；21-主控装置；211-第三触点；212-第四触点；22-壳体；221-大握持部；222-小握持部；223-侧壁；224-凹陷。具体实施方式34.为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。35.如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于穿刺探针定义，该穿刺探针具有用于介入人体的一端与伸出体外的握持端。术语“近端”是指元件的更靠近穿刺探针之伸出体外的握持端的位置，术语“远端”是指元件的更靠近穿刺探针之介入人体的一端且因此更远离穿刺探针之握持端的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近穿刺探针并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。36.本发明的目的在于提供一种穿刺探针，以解决现有穿刺工具通道建立过程不可检测，导致安全性差的问题。37.以下参考附图进行描述。38.请参考图1a和图1b，本发明实施例提供一种穿刺探针，其包括：基体2及多个不同规格的探针主体1；所述基体2用于选择性地与其中一个所述探针主体1可拆卸地连接；每个所述探针主体1包括位于远端(图1a中为下端)的刃部11，所述刃部11具有电极(未图示)；所述基体2包括主控装置21，所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述主控装置21与所述探针主体1所对应的所述电极通信连接，用于反馈所述电极的检测结果。使用时，操作者握持基体2，利用探针主体1的刃部11在患者预定部位(如颈椎弓根)穿刺以建立螺钉通道，在穿刺过程中，基于电极和主控装置21的设置，操作者能够根据主控装置21的反馈对探针主体1的插入角度或深度进行实时调整，解决了当前螺钉通道建立过程不可检测问题，便于调整探针主体1的插入角度或深度，改善了螺钉通道建立的安全性。39.可选的，所述基体2包括壳体22，所述主控装置21容置于所述壳体22内；所述壳体22沿所述探针主体1的径向(图1a中为水平方向)延伸，并被所述探针主体1的轴线a分隔为大握持部221和小握持部222，可以理解的，大握持部221和小握持部222按照体积划分，大握持部221的体积大于小握持部222的体积。其中所述大握持部221朝向近端(图1a中为上端)凸起。大握持部221和小握持部222的设置，使得壳体22的外形呈现出非对称形态，优选的，沿所述探针主体1的径向，大握持部221突出大于小握持部222约两指的长度，使用时操作者的拇指和食指环扣小握持部222，中指、无名指及小拇指握持于大握持部221，握持舒适，发力时的力轴稳定。在一个示范性的实施例中，大握持部221的近端部分呈线性地凸起上抬，其能有效地贴合操作者的手掌，有效支撑手掌的发力部位，更易在发力时保持力轴的稳定，防止探针主体1沿进给方向产生内扣偏移，从而能稳定探针主体1的进给方向。40.请参考图2a和图2b，可选的，所述刃部11呈螺旋形或多棱柱形。螺旋形的刃部11(如图2a所示)或者多棱柱形的刃部11(如图2b所示)既能顺畅地开辟螺钉通道，又不会像片刀那样容易划伤组织。特别的，螺旋形的刃部11在钻骨的同时还能有效地排出骨屑。螺旋形的刃部11的螺距等参数，以及多棱柱形的刃部11的棱数等参数，本领域技术人员可根据实际进行选择和配置。41.在一个实施例中，所述主控装置21包括警示单元(未图示)，所述警示单元21用于根据所述电极的检测结果提示警示信息。进一步的，所述主控装置21还包括供电控制单元、电流测量单元以及信号计算处理单元。供电控制单元用于向电极供电，电流测量单元用于检测电极反馈的电流。刃部11的尖端(以下为便于叙述，称为刃口)在进入人体骨中或组织中时，由于不同部位的电阻不同，形成回路中的电流也不同。进而信号计算处理单元基于电流测量单元所检测的电流，与预设的电阻值进行比较，即可获知当前刃口所处的位置。进而通过警示单元来提示警示信息，以实时指导探针主体1进入骨质的方向和深度。可选的，警示信息可通过声音、光、屏显或震动等操作者容易感知的信号来表征。优选采用声音及光两种信号。例如可通过集成于主控装置21中的喇叭和警示灯来表征警示信息。42.可选的，所述电极包括中心电极及侧边电极，所述中心电极位于所述刃部11的尖端，所述侧边电极位于所述刃部11的侧壁。优选的，侧边电极的数量可以为两个以上。中心电极及侧边电极的设置，能可靠地检测得到刃口所处环境的电阻。43.可选的，所述刃部11的尖端的角度α为75°～105°，优选为90°。需要说明的，刃部11的尖端一般呈锥形，其角度α指该锥形的顶角的角度。刃口的角度α越大，则刃口越钝，不利于螺钉通道的开辟；刃口的角度越小，则中心电极与侧边电极的距离越大，且刺破骨皮质的风险越大。因此需要合理地兼顾以上两个问题。而刃口的角度α为75°～105°时，能较好地兼顾以上两个问题。44.请参考图3a至图3e，可选的，探针主体1可拆卸地与基体2连接，两者能够较为方便地拆卸组装。操作者在一台手术中，可依据使用情况更换不同规格的探针主体1。如图3a至3e所示，不同规格的探针主体1可表现为直径或长度上的不同，也可以表现为是否可拆分，是否弯曲等结构和形态上的不同。图3a示出了一体式的直线型的探针主体1，其探针杆的外径可选为2.0mm、2.5mm、3.2mm或4.0mm。图3b示出了一体式的弯曲型的探针主体1，其探针杆的外径可选为2.0mm或2.5mm。图3c至图3e示出了分体式的直线型的探针主体1，分体式的探针主体1包括外管12和内芯13，所述外管12沿轴向贯通，所述内芯13可拆卸地穿设于所述外管12；所述电极位于所述内芯13上。可选的，外管12的外径为2.5mm。进一步的，分体式的探针主体1的轴向长度可选为160mm或120mm。由于分体式的探针主体1的外管12式沿轴向贯通的，在不插入内芯13时，其还可以用于骨水泥的灌注。可选的，内芯13与外管12可通过螺纹连接(请参考图4)或卡扣连接等方式进行连接。内芯13与外管12的连接机构装配简单，能有效满足产品连接固定功能，且工艺简单、加工成本低。当然上述探针主体1的长度和外径为若干示范例而非对探针主体1的长度和外径的限定，本领域技术人员可根据实际需要而对探针主体1的长度和外径进行合理的设置，本发明对此不限。需要说明的，刃部11可以设置在内芯13上，也可以设置在外管12上，或者同时设置在内芯13和外管12上。45.请参考图4，在一个示范例中，所述探针主体1包括沿径向设置的弹性件14，所述壳体22具有向远端开放的容置腔；所述基体2与任一个所述探针主体1连接时，所述探针主体1所对应的所述弹性件14与所述容置腔的侧壁223抵靠，以锁定所述壳体22与所述探针主体1。优选的，所述容置腔的侧壁223具有径向的凹陷224；所述基体2与任一个所述探针主体1连接时，所述探针主体1所对应的所述弹性件14用于卡合入所述凹陷224，以限制所述探针主体1与所述壳体22的轴向位置。弹性件14的径向外尺寸可略大于容置腔的径向内尺寸，探针主体1在装配入基体2时，容置腔的侧壁223首先能够起到对探针主体1的装配导向的作用，进而弹性件14在容置腔的侧壁223的挤压下向内变形，指弹性件14卡入凹陷224后，两者通过挤压抵靠而锁紧。46.进一步的，所述探针主体1包括沿轴向设置的第一触点15和周向设置的第二触点16，所述第一触点15和所述第二触点16均与所述电极电连接；所述主控装置21包括沿轴向朝向远端开放的第三触点211和沿径向设置的第四触点212，所述第三触点211用于与所述第一触点15抵靠连接，所述第四触点212用于与所述第二触点16抵靠连接。第三触点211与第一触点15的抵靠连接，以及第四触点212与第二触点16的抵靠连接，均形成了电连接，使得电极与电流测量单元形成电导通。如图4所示，在一个示范例中，第一触点15如可为电插销，第三触点211如可为与电插销相适配的插孔，第三触点211可焊接在主控装置21的电路板上，电插销插入插孔后实现电连接。第二触点16如可为环状的触环，第四触点212如可为弹性接触片，其能够沿径向产生一定的位移变化，所述基体2与任一个所述探针主体1连接时，所述弹性接触片与所述触环相抵靠，从而实现电连接。上述触点的组合，结合弹性件14与容置腔的设置，使得探针主体1与基体2的连接机构装配简单，能有效满足产品连接固定功能，且工艺简单、加工成本低。当然上述触点的组合仅为一示范例而非对触点的限定，本领域技术人员可根据现有技术选取其它的连接方式，本发明对此不限。47.综上所述，本发明提供的穿刺探针包括：基体及多个不同规格的探针主体；所述基体用于选择性地与其中一个所述探针主体可拆卸地连接；每个所述探针主体包括位于远端的刃部，所述刃部具有电极；所述基体包括主控装置，所述基体与任一个所述探针主体连接时，所述主控装置与所述探针主体所对应的所述电极通信连接，用于反馈所述电极的检测结果。如此配置，基于电极和主控装置的设置，操作者在使用过程中能够根据主控装置的反馈对探针主体的插入角度或深度进行实时调整，解决了当前螺钉通道建立过程不可检测问题，便于调整探针主体的插入角度或深度，改善了螺钉通道建立的安全性。而基体可选择性地与某一个探针主体可拆卸地连接，适配于各种不同的应用场景，可互配不同规格的探针主体，通用性高，成本低。48.需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。









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