用于启动体外回路的装置的制作方法

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本公开涉及一种用于启动体外回路的装置。背景技术：2.众所周知，在某些外科手术(在此期间，患者心脏的功能暂时中断)中，利用所谓“心肺”机来执行体外血液回路。3.心肺机包括一系列装置，包括过滤装置(还已知为“静脉贮存器”)、换热器和氧合器；该过滤装置适于过滤来自患者的血液，该换热器适于调节离开过滤装置的血液的温度，该氧合器适于将正确氧气供应提供至预期返回泵送至患者的血液。特别地，来自患者的血液通过相关泵送单元发送至氧合器。4.在使用体外回路之前，必需执行行话中所说的启动回路自身，即，填充液体溶液，以移除内部的空气。5.这种操纵通常利用袋来进行，该袋连接至体外回路的各种装置，以限定闭合回路，以将容纳于回路自身内部的空气推向外部。特别地，这种类型的袋提供有第一导管、第二导管、第三导管和第四导管；操纵液体通过该第一导管来引入；该第二导管适于允许液体从袋向外流动以流动通过构成体外回路的各种装置；该第三导管适于将操作液体重新引入于袋内部；该第四导管适于允许空气向外逸出。6.为防止操作液体还在相反方向上流动通过该回路，单向阀通常沿着管道位于袋外部，该管道将操作液体携带至袋自身。7.然而，这种解决方案具有一些缺点。8.特别地，通过第一导管引入至袋中的操作液体可通过第二导管和第三导管两者(即，在两个相对方向上)同时流动离开。因此，由此得出，容纳于袋或导管(连接至该袋)内部的部分空气可推动朝向体外回路，该体外回路必须适当地去泡，而非从其移除。9.因此，由此得出，迄今所用的装置未确保体外回路在启动操作期间的有效去泡。技术实现要素：10.本发明的主要目标是设计一种用于启动体外回路的装置，来以方便和有效方式移除其中所包含的空气。11.在该目标内，本发明的一个目标是设计一种装置，该装置实施简单并且成本低，以及操作安全。12.本发明的另一目标是设计一种用于启动体外回路的装置，该装置允许以简单、合理、容易、有效使用以及低成本解决方案克服现有技术的前述缺点。13.上文所述及的目标通过根据权利要求1所述的用于启用体外回路的本发明装置来实现。附图说明14.根据附图的附属表中的通过指示性且非限制性实例的方式所示的用于启动体外回路的装置的优选但非排他性实施例的描述，本发明的其它特点和优点将为更明显的，其中：15.图1为根据本发明的第一实施例中的装置的前正视图；16.图2为根据本发明的第二实施例的装置的前正视图。具体实施方式17.特别地，参照这些附图，附图标记1在全文中指示用于启动体外回路的装置。18.装置1包括袋2和与之相关联的多个导管4、5、6、7，袋2由柔性材料制成并且限定了液体的容纳体积3，其中至少第一导管4、至少第二导管5、至少第三导管6和至少第四导管7分别提供有布置于容纳体积3内部的第一端口4a、第二端口5a、第三端口6a和第四端口7a。19.特别地，第一端口4a适于允许将操作液体引入于容纳体积3内部，第二端口5a适于允许使操作液体流出至外部，第三端口6a适于将操作液体重新引入于容纳体积3内部，并且第四端口7a允许使存在于容纳体积自身和操作液体中的空气流出至外部。20.在附图所示的实施例中，第一导管4与第二导管5和第四导管7分开。21.然而，不可排除的是，在第一导管4与第二导管5分开的情况下，其仍可与第四导管7重合。在这种情况下，附图未示出，第一端口4a(操作液体通过其引入于容纳体积3内部)与第四端口7a(存在于体积自身中的空气通过其传输至外部)重合。因此，前述导管另选地用作用于引入操作液体的导管，并且用作使空气流出的导管。22.在另一个实施例中，附图未示出，第一导管4与第二导管5重合。在该实施例中，第一端口4a因此与第二端口5a重合。在这种情况下，配件(例如，y类型或鲁尔锁类型)沿着所述导管来提供以用于将操作液体引入于容纳体积3内部。另外，在这种情况下，前述导管另选地用作用于将操作液体引入于容纳体积3内部的导管，并且用作用于使液体从容纳体积自身流出的导管。23.第二导管5和第三导管6通过构成体外回路的装置(诸如，例如离心泵和氧合器)的插接彼此连接。特别地，这些装置在入口处连接至第二导管5并且在出口处连接至第三导管6。24.根据本发明，装置1包括在第三端口6a所位于的点处与第三导管6相关联的单向阀器具8，并且该单向阀器具8适于防止操作液体从容纳体积3流动至第三导管自身。因此，该阀器具8仅适于允许操作液体从第三导管6流动至容纳体积3，但反之不可。25.优选地，该阀器具8的形状设定成限定第三端口6a的至少一个容纳腔室9，其中此类容纳腔室9提供有至少一个可闭合开口9a，可闭合开口9a适于允许在容纳体积3内输送操作流体流动离开第三端口6a，但反之不可。26.然后，第三端口6a布置于由该阀器具8所限定的容纳腔室9内部。27.换句话讲，邻接开口9a的襟翼彼此接近以使开口自身闭合，从而当操作液体处于容纳腔室9外部时防止操作液体的流动；同时它们移动彼此远离，从而限定开口9a以当操作液体容纳于容纳腔室9内部时允许操作流体的流动。28.更特别地，该阀器具8为由柔性材料所制成的袋类型，该袋限定了容纳腔室9和开口9a.然后，第三端口6a由袋包封，该袋由阀器具8所限定。29.在一个特定实施例中，单向阀器具8包括至少两个片材8a，片材8a由柔性材料制成并且沿着彼此连续的至少三个侧部密封在一起，第三导管6穿过该三个侧部的一者。片材8a的未密封侧部限定了可闭合开口9a。30.如从附图可看出，开口9a大体面向第三端口6a。31.有利地，装置1还包括操作液体所包括的空气的去泡器具10，去泡器具10放置于容纳体积3内部。32.适当地，去泡器具10放置于单向阀器具8周围(即，围绕单向阀器具8)。33.更详细地，去泡器具10限定了去泡腔室11，去泡腔室11的壁对于空气和液体为可渗透的，阀器具8和第四端口7a两者布置于去泡腔室11内部。34.去泡器具10由例如微孔网状网制成，该微孔网状网适于有利于仍存在于操作液体中的空气通过第四导管7逸出，该操作液体通过第三导管6重新进入容纳体积3内部。35.例如，袋2由两个柔性材料片材制成，这两个片材彼此重叠并密封或以其它方式互相地制成为一体的，以限定容纳体积3。然后，容纳体积3邻接多个周边边缘，这些周边边缘由两个重叠片材的联合体限定。优选地，容纳体积3在开口9a所位于的点处具有最大横截面，该最大横截面在横交于导管4、5、6、7的纵向延伸部的方向上被检测到。36.特别地，容纳体积3被至少一个第一侧向边缘3a界定，该至少一个第一侧向边缘3a限定了向内面向容纳体积自身的凹面13。换句话讲，第一侧向边缘3a的形状设定成限定了向外面向的“悬垂物”。37.适当地，如从附图可视的，第一侧向边缘3a具有至少部分弯曲延伸部。38.如从附图可看出，第一导管4、第二导管5和第三导管6分别位于袋2的第一区域14、第二区域15和第三区域16处，其中第一区域14放置于袋2的上部部分，并且其中第二区域15和第三区域16放置于袋自身的下部部分。继而，第四导管7也放置于第一区域14所位于的点处。本文所用的术语“上部”和“下部”指代其中袋在其使用期间通常所放置的位置。39.更特别地，第一侧向边缘3a将第一区域14和第三区域16彼此连接。40.有利地，第二区域15布置于相比于第三区域16的较低水平处，并且因此第二端口5a也布置于相比于第三端口6a的较低水平处。41.优选地，容纳体积3还被至少一个大体弯曲底部边缘3b界定，该至少一个大体弯曲底部边缘3b将第三区域16连接至第二区域15。因为如上文所描述，第二区域15布置于相比于第三区域16的较低水平处，底部边缘3b在靠近于第二区域15时呈下降趋势。42.然后，容纳体积3被第一侧向边缘3a的相对侧上的第二侧向边缘3c界定，第二侧向边缘3c布置于第二区域15所位于的点处；第二侧向边缘3c和底部边缘3b的一部分限定了操作液体的收集柱17，收集柱17布置于第二端口5a的顶部上。收集柱17具有相比于前述最大横截面大体较小的横截面。43.本发明的操作如下。44.在体外回路和因此构成其的相关装置已连接至第二导管5和第三导管6之后，操作液体通过第一导管4引入于袋2内部。45.随着进入容纳体积3内部的操作液体行进朝向第二端口5a，传输该操作液体以流动通过第二导管5。更特别地，操作液体收集于收集柱17中。46.阀器具8防止引入于容纳体积3内部的操作液体通过第三端口6a进入第三导管6的内部。更特别地，由于容纳腔室9外部的操作液体的存在，开口9a闭合，从而防止操作液体自身的流动。47.然后，操作液体完整地流动通过第二端口5a，从而进入第二导管5，以到达体外回路和构成其的相关装置。48.一旦通过体外回路(该体外回路然后填充操作液体)，则该操作液体进入第三导管6内部，从而通过第三端口6a重新进入容纳体积3内部。49.更详细地，流动离开第三端口6a的操作液体初始地容纳于容纳腔室9内部，容纳腔室9由阀器具8限定；并且然后通过开口9a流动离开，从而在容纳体积3内部流动。50.通过第三导管6返回至容纳体积3的内部的液体携带空气，该空气容纳于导管自身内部和体外回路内部并且通过第四导管7向外排出。51.在图2所示的第二实施例中，流动离开阀器具8的操作液体容纳于去泡腔室11内部，以有利于空气(特别地，微气泡)通过第四端口7a的流出。52.在实践中已确定，所描述发明实现了预期目标，并且特别地，强调的是，本发明所涉及的装置由于单向阀器具(布置成围绕第三端口)的存在而允许以自主方式(即，无其它装置的协助)确保操作液体沿循优先路径以移除容纳于体外回路中的空气，从而避免其进入第三导管内部。53.此外，布置成围绕单向阀器具的去泡器具的存在有利于操作液体中所存在的微气泡的流出。









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