一种治疗HPV的制剂及其制备方法与流程

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术一种治疗hpv的制剂及其制备方法技术领域1.本发明涉及治疗hpv药剂技术领域，具体涉及一种治疗hpv的制剂及其制备方法。背景技术：2.hpv是人乳头瘤病毒。hpv对皮肤和黏膜上皮细胞有高度亲嗜性，感染宿主皮肤或黏膜上皮细胞后，病毒复制诱导上皮增殖，使表皮变厚伴棘层增生和某种程度表皮角化，最终导致上皮增殖形成乳头状瘤。免疫力低下的人群感染hpv后病情较重，如孕妇感染后可能会导致宫颈炎、宫颈糜烂、生殖器疣等，甚至导致恶性肿瘤。3.目前hpv感染的治疗方法多为外治法，包括冷冻治疗、激光治疗、电烧治疗等治疗方法。还可以采用药物治疗，现有的药物具有一定的副作用，且无法长期使用，价格昂贵，且效果不佳。技术实现要素：4.针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种治疗hpv的制剂及其制备方法。本发明提供的治疗hpv的制剂安全有效，无副作用，长期使用不会产生依赖，无刺激，抑菌抗炎修复效果好、见效快，不反复。5.本发明的一个目的在于保护一种治疗hpv的制剂，所述的治疗hpv的制剂包括如下重量份数的原料组分：复合季铵盐1.0-2.0份、酵母菌溶胞物提取物2.0-3.0份、益生元2.0-3.0份、四氢胡椒碱0.3-0.6份、蜡菊1.0-3.0份、纳米银0.2-0.3份、溶菌酶1.0-2.0份、丙二醇3.0-6.0份、聚甘油-10 1.0-2.0份；所述的益生元为菊粉和葡聚糖寡糖。6.优选地，所述的菊粉和葡聚糖寡糖的重量份数比为1：1。7.进一步优选地，所述的治疗hpv的制剂包括如下重量份数的原料组分：复合季铵盐1.5份、酵母菌溶胞物提取物2.5份、益生元2.5份、四氢胡椒碱0.45份、蜡菊2份、纳米银0.25份、溶菌酶1.5份、丙二醇4.5份、聚甘油-10 1.5份。8.进一步优选地，所述的治疗hpv的制剂包括如下重量份数的原料组分：复合季铵盐1.0份、酵母菌溶胞物提取物2.0份、益生元2.0份、四氢胡椒碱0.3份、蜡菊1.0份、纳米银0.2份、溶菌酶1.0份、丙二醇3.0份、聚甘油-10 1.0份。9.进一步优选地，所述的治疗hpv的制剂包括如下重量份数的原料组分：复合季铵盐2.0份、酵母菌溶胞物提取物3.0份、益生元3.0份、四氢胡椒碱0.6份、蜡菊3.0份、纳米银0.3份、溶菌酶2.0份、丙二醇6份、聚甘油-10 2.0份。10.进一步优选地，所述的酵母菌溶胞物提取物的体积浓度为1000ppm；所述的纳米银的体积浓度为5000ppm。11.本发明的另一个目的在于保护上述的治疗hpv的制剂的制备方法，步骤如下：12.s1.将蜡菊进行粉碎，在粉碎后的蜡菊中加入纯化水进行水提取，浓缩，制得浓缩液，备用；13.s2.在丙二醇中加入复合季铵盐、酵母菌溶胞物提取物、益生元、四氢胡椒碱、纳米银、溶菌酶、聚甘油-10和步骤s1中制得的浓缩液，混合均匀，制得的所述的治疗hpv的制剂。14.优选地，步骤s1中，所述的混合物和纯化水的重量份数比为1：8-10。15.优选地，步骤s1中，所述的浓缩为浓缩至密度为1.2g/cm3。16.本发明的有益效果体现在：17.(1)本发明提供的治疗hpv的制剂安全有效，无副作用，长期使用不会产生依赖，无刺激，抑菌抗炎修复效果好、见效快，不反复，可以有效治疗hpv的同时还可以使患处颜色变淡。18.(2)本发明提供的治疗hpv的制剂采用的原料组分中复合季铵盐、酵母菌溶胞物提取物、溶菌酶和纳米银可以有效抑菌、抗病毒、消毒、消炎的作用；益生元可以激活促进有益菌群生长，抑制有害菌生长。蜡菊可以抗炎、镇静、止痒、消肿、抗刺激、促进伤口愈合的作用。四氢胡椒碱可以促进有效成分的渗透的作用。19.(3)本发明提供的治疗hpv的制剂中复合季铵盐可以起到灭活hpv病毒的效果，酵母菌溶胞物提取物可以起到阻断hpv病毒的繁殖，同时提高生殖系统的免疫力的效果；益生元可以达到生殖系统的菌群平衡，提高免疫力的效果。3种功效成分同时发挥作用，灭活、阻断、提高免疫力，以达到很全面的治疗与预防hpv感染的效果。20.(4)本发明提供的治疗hpv的制剂的制备方法操作简单，技术稳定，原料易得，制得的制剂效果优异，极具推广价值。具体实施方式21.下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。22.需要注意的是，除非另有说明，本技术使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。23.实施例124.本实施例提供了一种治疗hpv的制剂，包括如下重量份数的原料组分：25.复合季铵盐1.5份、酵母菌溶胞物提取物2.5份、益生元2.5份、四氢胡椒碱0.45份、蜡菊2份、纳米银0.25份、溶菌酶1.5份、丙二醇4.5份、聚甘油-10 1.5份；益生元为菊粉和葡聚糖寡糖。26.其中，菊粉和葡聚糖寡糖的重量份数比为1：1；酵母菌溶胞物提取物的体积浓度为1000ppm；纳米银的体积浓度为5000ppm。。27.本实施例还提供了上述的治疗hpv的制剂的制备方法，步骤如下：28.s1.将蜡菊进行粉碎，在粉碎后的蜡菊中加入纯化水进行水提取，浓缩，制得浓缩液，备用；29.s2.在丙二醇中加入复合季铵盐、酵母菌溶胞物提取物、益生元、四氢胡椒碱、纳米银、溶菌酶、聚甘油-10和步骤s1中制得的浓缩液，混合均匀，制得的所述的治疗hpv的制剂。30.步骤s1中，混合物和纯化水的重量份数比为1：9。31.步骤s1中，浓缩为浓缩至密度为1.2g/cm3。32.实施例233.本实施例提供了一种治疗hpv的制剂，包括如下重量份数的原料组分：34.复合季铵盐1.0份、酵母菌溶胞物提取物2.0份、益生元2.0份、四氢胡椒碱0.3份、蜡菊1.0份、纳米银0.2份、溶菌酶1.0份、丙二醇3.0份、聚甘油-10 1.0份；益生元为菊粉和葡聚糖寡糖。35.其中，菊粉和葡聚糖寡糖的重量份数比为1：1；酵母菌溶胞物提取物的体积浓度为1000ppm；纳米银的体积浓度为5000ppm。36.本实施例还提供了上述的治疗hpv的制剂的制备方法，步骤如下：37.s1.将蜡菊进行粉碎，在粉碎后的蜡菊中加入纯化水进行水提取，浓缩，制得浓缩液，备用；38.s2.在丙二醇中加入复合季铵盐、酵母菌溶胞物提取物、益生元、四氢胡椒碱、纳米银、溶菌酶、聚甘油-10和步骤s1中制得的浓缩液，混合均匀，制得的所述的治疗hpv的制剂。39.步骤s1中，混合物和纯化水的重量份数比为1：9。40.步骤s1中，浓缩为浓缩至密度为1.2g/cm3。41.实施例342.本实施例提供了一种治疗hpv的制剂，包括如下重量份数的原料组分：43.复合季铵盐2.0份、酵母菌溶胞物提取物3.0份、益生元3.0份、四氢胡椒碱0.6份、蜡菊3.0份、纳米银0.3份、溶菌酶2.0份、丙二醇6份、聚甘油-10 2.0份；益生元为菊粉和葡聚糖寡糖。44.其中，菊粉和葡聚糖寡糖的重量份数比为1：1；酵母菌溶胞物提取物的体积浓度为1000ppm；纳米银的体积浓度为5000ppm。45.本实施例还提供了上述的治疗hpv的制剂的制备方法，步骤如下：46.s1.将蜡菊进行粉碎，在粉碎后的蜡菊中加入纯化水进行水提取，浓缩，制得浓缩液，备用；47.s2.在丙二醇中加入复合季铵盐、酵母菌溶胞物提取物、益生元、四氢胡椒碱、纳米银、溶菌酶、聚甘油-10和步骤s1中制得的浓缩液，混合均匀，制得的所述的治疗hpv的制剂。48.步骤s1中，混合物和纯化水的重量份数比为1：9。49.步骤s1中，浓缩为浓缩至密度为1.2g/cm3。50.试验例151.使用mdbk/vsv滴定系统测试实施例1制得的治疗hpv的制剂的抗病毒活性，测试结果见表1。52.表1[0053][0054]试验例2[0055]测试实施例1-3制得的治疗hpv的制剂的抗菌效果[0056]测试标准：gb15797-2002[0057]测试结果：见表2。[0058]表2[0059][0060]从表1和表2可知，本发明提供的治疗hpv的制剂具有抑菌、抗病毒、消毒、消炎的作用。[0061]试验例3[0062]测试实施例1制得的治疗hpv的制剂对宫颈高危hpv感染者hpv的清除效果和宫颈糜烂样改变治疗效果[0063]测试对象：本地随机选取的100例宫颈高危hpv感染者，分为2组，各50人，分别为对照组和测试组。[0064]测试方法：[0065](1)对照组：清洁外阴后，在阴道后穹窿接近宫颈口位置放置1例保妇康栓，每晚睡前放置，一天一次，连续18天。其中，保妇康栓是海南碧凯药业有限公司生产。[0066](2)测试组：清洁外阴后，在阴道后穹窿接近宫颈口位置放置实施例1制得的治疗hpv的制剂3g,每晚睡前放置，隔天一次，连续18天。[0067]治疗评价标准：[0068](1)hpv清除效果：hpv亚型全部转阴为痊愈；hpv亚型≥1种转阴为有效；hpv亚型增加或无转阴为无效。总有效率＝痊愈+有效。[0069](2)宫颈糜烂样改变治疗效果：宫颈糜烂样改变全部消失，宫颈光滑为痊愈；宫颈糜烂样改变消失≥50％为有效；宫颈糜烂样改变消失＜50％为无效。总有效率＝痊愈+有效。[0070]测试结果：见表3和表4。[0071]表3[0072][0073]表4[0074][0075]从表3和表4可知，本发明提供的提供的治疗hpv的制剂具有优异的hpv清除效果和宫颈糜烂样改变治疗效果。[0076]病例[0077]刘女士，38岁，hpv病毒rna定量测试hpv-18、hpv-53阳性，感染部位位于宫颈局部。清洁患处后使用实施例1制得的治疗hpv的制剂，每天3g，隔天一次，连续使用一个月，阴道内壁及宫颈口颜色由暗黑逐渐转淡红，hpv病毒rna定量测试显示大幅度下降。连续使用两个半月后做hpv病毒rna定量检测显示全部转阴。[0078]最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。









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