一种可视化食管癌放射粒子注药装置的制作方法 专利技术说明

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种可视化食管癌放射粒子注药装置。背景技术：2.食管癌是指从下咽到食管胃结合部之间食管上皮来源的癌，主要有食管鳞癌和腺癌两大类。食管鳞癌是食管鳞状细胞分化的恶性上皮性肿瘤，食管腺癌主要起源于食管下1/３巴雷特粘膜的腺管状分化的恶性上皮性肿瘤。食管癌属于常见疾病，是我国发病率以及死亡率均高的消化道恶性肿瘤。目前食管癌确切病因不明，考虑其发病与亚硝胺类化合物、霉菌、不良饮食习惯以及遗传等因素相关。主要表现进行性吞咽困难、胸口疼痛、食物滞留感和异物感、咽喉部感觉干燥和紧缩，晚期可出现进食障碍，并发症主要包括食管穿孔、食管气管瘘、食管梗阻、上消化道出血。食管癌治疗采取个体化综合治疗的原则，即根据患者的机体状况，肿瘤的病理类型、侵犯范围(病期)和发展趋向，有计划地、合理地应用现有的治疗手段，以期最大幅度地根治、控制肿瘤和提高治愈率，改善患者的生活质量。治疗手段主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、营养管、食管支架等。其中中早期病人根据身体条件可以选择手术治疗，对于中期偏晚及晚期病人给与化疗、放疗或者免疫治疗等治疗手段。3.目前食管癌患者的粒子植入放射治疗取得了很好的临床效果，粒子植入全称为“放射性粒子植入治疗技术”，是一种将放射源植入肿瘤内部，让其以摧毁肿瘤的治疗手段。粒子植入治疗技术涉及放射源，其核心是放射粒子，临床常用的放射粒子包含碘-125粒子、钯-103粒子，放射粒子相当于小的放射源，其有效辐射长度1cm、直径0.5cm，在其有效辐射的范围内可以杀灭肿瘤细胞。目前临床上通过ct、超声引导下，将放射性粒子直接插植到病变内，起到近距离放疗作用，病灶内所接受的放射剂量很大，周围正常组织接受的剂量较小，达到高度适形放疗的目的，疗效较好。4.对于食管癌放射粒子的置入目前没有专门的工具，多是在ct或者透视引导下利用穿刺针将放射粒子穿刺到肿瘤内部后，将粒子注入到肿瘤中，或者是将粒子缠绕到胃管等管道上，然后将管道插入到食管内起到放疗作用，目前用穿刺针进行放置时使用不方便，因为食管位于胸部后方，其前方通过时有心脏、肺等重要脏器，从口腔进行穿刺时由于有会厌及食管的多个生理狭窄导致穿刺不方便，在通过管道放置粒子时由于管道容易移位，所以容易导致粒子照射位置改变导致正常人体组织受伤而肿瘤组织没有杀灭的情况，因此发明一种可视化食管癌用粒子注射装置具有重要临床意义。目前放置时通过ct或者透视定位，一次放置过程可能数小时，对于操作人员以及患者影响较大，辐射增加了双方患癌风险。技术实现要素：5.本发明为了解决现有技术中的不足之处，提供一种可视化食管癌放射粒子注药装置，通过该装置能够避免粒子移位导致肿瘤组织杀伤效果下降，损伤正常组织，同时避免因穿刺放置粒子导致食管内癌细胞播撒的风险。6.为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种可视化食管癌放射粒子注药装置，包括导杆、内镜套管和外鞘管，内镜套管同轴线插设在外鞘管内，外鞘管的后部设置有操作柄，在内镜套管的后端部连接有固定带，内镜套管的前部从外鞘管前端向前伸出，内镜套管的后部从外鞘管的后端向后伸出，外鞘管的内壁设置有若干个限位槽，所有的限位槽绕外鞘管的中心线呈环形阵列布置，每个限位槽内穿设有放射粒子导管，放射粒子导管位于限位槽与内镜套管外壁之间，放射粒子导管的前部从外鞘管的前端向前伸出，放射粒子导管的后部从外鞘管的后端向后伸出；内镜套管的前端部外侧连接有气囊撑环，气囊撑环位于所有放射粒子导管前端部之间，内镜套管的后端部连接有充放气接口，充放气接口通过气管与气囊撑环连接，所述的气管连接在内镜套管内壁；内镜套管的后部固定有安装座，每个放射粒子导管内穿设有穿刺组件，穿刺组件包括针头和连接杆，连接杆位于放射粒子导管内，针头连接在连接杆前端，连接杆的后部穿过安装座，连接杆的后端设置有针头操控手柄，连接杆可在安装座上移动，安装座上设置有定位螺栓，定位螺栓的端部与连接杆外壁顶压配合。7.内镜套管的前端部内壁设置有若干限位凸起。8.在内镜套管的后部固定有支撑环，支撑环用于支撑所有从外鞘管后端向后伸出的放射粒子导管。9.所述放射粒子导管的后端面为斜面结构。10.采用上述技术方案，本发明具有以下有益效果：食管癌的化学药物治疗经过临床验证已经取得良好的治疗效果，目前中国临床肿瘤学会（csco）发布《食管癌诊疗指南》中一线的化疗药物为顺铂+氟尿嘧啶或紫杉醇+顺铂+氟尿嘧啶，临床研究表明放疗联合化疗，对于食管癌治疗效果更好，因为以上化疗药物对于放疗具有增敏效果，二者联合可以发挥更大的作用。11.本装置可以在置入放疗粒子同时或者单独进行食管癌化疗药物注射，如将相应剂量的顺铂+氟尿嘧啶化疗药物注射液通过放射粒子导管前部内的针头直接注射到肿瘤的内部发挥肿瘤杀伤作用。12.新技术使用方便，在内镜下观察更加直观，并且减少患者以及医务人员的射线摄入量，降低患癌的风险，新技术通过针头穿刺后插入放射性粒子到肿瘤内部，避免了粒子移位导致肿瘤组织杀伤效果下降避免了正常组织的损伤，新技术通过外鞘管覆盖针头和放射粒子导管前部，避免了肿瘤因为穿刺放置粒子导致食管内癌细胞播散的风险，新技术使用方便，安全。附图说明13.图1是本发明的结构示意图；图2是本发明的前部放大图；图3是本发明的后部放大图；图4是外鞘管前端部示意图；图5是导杆示意图；图6是安装座和连接杆的示意图；图7是内镜套管的前端部剖视图。具体实施方式14.如图1-7所示，本发明的可视化食管癌放射粒子注药装置，包括导杆1、内镜套管2和外鞘管3，内镜套管2同轴线插设在外鞘管3内，外鞘管3的后部设置有操作柄4，在内镜套管2的后端部连接有固定带5，内镜套管2的前部从外鞘管3前端向前伸出，内镜套管2的后部从外鞘管3的后端向后伸出，外鞘管3的内壁设置有若干个限位槽6，所有的限位槽6绕外鞘管3的中心线呈环形阵列布置，每个限位槽6内穿设有放射粒子导管7，放射粒子导管7位于限位槽6与内镜套管2外壁之间，放射粒子导管7的前部从外鞘管3的前端向前伸出，放射粒子导管7的后部从外鞘管3的后端向后伸出；内镜套管2的前端部外侧连接有气囊撑环8，气囊撑环8位于所有放射粒子导管7前端部之间，内镜套管2的后端部连接有充放气接口9，充放气接口9通过气管10与气囊撑环8连接，所述的气管10连接在内镜套管2内壁；通过向充放气接口9和气管10充气，可将气囊撑环8撑开，膨胀后的气囊撑环8可将外周的所有放射粒子导管7撑散开，使得放射粒子导管的前部发生倾斜；内镜套管2的后部固定有安装座11，每个放射粒子导管7内穿设有穿刺组件，穿刺组件包括针头12和连接杆13，连接杆13位于放射粒子导管7内，针头12连接在连接杆13前端，连接杆13的后部穿过安装座11，连接杆13的后端设置有针头操控手柄17，连接杆13可在安装座11上移动，安装座11上设置有定位螺栓14，定位螺栓14的端部与连接杆13外壁顶压配合。15.内镜套管2的前端部内壁设置有若干限位凸起15，当内镜插入内镜套管2后，限位凸起15可以限制内镜的头端伸出内镜套管2。16.在内镜套管2的后部固定有支撑环16，支撑环16用于支撑所有从外鞘管3后端向后伸出的放射粒子导管7。17.所述放射粒子导管7的后端面为斜面结构，斜面结构的设计，方便后期经放射粒子导管7后端放入放射粒子。18.本发明初始状态为，气囊撑环8未充气处于干瘪收紧状，各个放射粒子导管7的前部处于正常的水平延伸状态；具体在使用时，将内镜插入到内镜套管2内，内镜套管2前端的限位凸起15用于限定内镜头端位置，避免伸出内镜套管2，接着使用固定带5固定内镜位置，接着将装置经口腔插入到食管内，依次通过食管的各个狭窄处到肿瘤位置，另外可以在外鞘管3外壁设置长度刻度线，通过观察长度刻度线判断插入深度；内镜套管2和放射粒子导管7的前部为透明状，防止影响内镜观察组织，在内镜的可视作用下，观察到达肿瘤的中部靠下位置，向充放气接口9充气，气囊撑环8被充开，充气后的气囊撑环8将外周的放射粒子导管7前部向四周顶开，放射粒子导管7的前部由平行于内镜套管2的方向，变为倾斜状，针头12的长度略小于放射粒子导管7前部的长度，此时位于放射粒子导管7前部内的针头12，随之发生状态改变，而连接杆13具有一定柔韧度，以满足放射粒子导管7前部状态变化；放射粒子导管7前部撑开后，向前推动针头操控手柄17，间接利用连接杆13将针头12推出放射粒子导管7前端，而不使用的针头12，对应连接的连接杆13，采用定位螺栓14固定，避免误操作针头操控手柄17，将针头12推出；推动针头操控手柄17，针头12即可以穿刺肿瘤，然后旋拧安装座11上的定位螺栓14，对连接杆13进行固定，避免穿刺进入肿瘤内的针头12移位；紧接着，将放射粒子经放射粒子导管7后端部放入，操作细长的导杆1在放射粒子导管7内推动放射粒子，使其经针头12进入肿瘤内部；待粒子进入肿瘤后，松开定位螺栓14，向后牵拉针头操控手柄17，退出针头12至放射粒子导管7内，然后通过充放气接口9放气，使气囊撑环8收缩，然后向前推动操作柄4，外鞘管3向前移动，即可将所有的放射粒子导管7前部收回至外鞘管3内，接着将装置整体向后拉出即可；由于放射粒子导管7前部以及针头12均位于外鞘管3内，避免其上部的肿瘤细胞在食管内播散，降低了肿瘤转移的风险。19.本实施例并非对本发明的形状、材料、结构等作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。









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