一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜及其制备方法与流程 专利技术说明

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明涉及女性用药技术领域，更具体地说，本发明涉及一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜及其制备方法。背景技术：2.随着人们物质生活水平和精神生活水平的提高，现在人们越来越重视生活质量；尤其是当代女性，她们在治疗妇科疾病的同时，更需要对自己的外生殖器官这一私密之处进行日常的濡养和保护，她们迫切地需要一种既能治疗又能预防妇科疾病，而且又给药方便、使用舒适的妇科产品，以达到防病治病，濡养保护外生殖器官之目的。然而，目前医疗市场上，这类产品几乎是空白，其现状为：一、只重视发病时的治疗，不注重日常生活中的养护。目前医疗市场上的妇科产品，仍然停留在单纯的简单的杀菌消炎阶段，把杀菌作为唯一之目的，严重地忽视了女性阴部也是人体一个重要器官的，也是需要日常濡养和保护的现实。二、毒副作用大。有些药物含有抗生素、抗菌素，使用中杀灭致病菌的同时，也将有益菌灭活，进而引起阴道内菌群失调，极易引起药物性瘙痒症；再有的就是，有些产品中使用了苯扎溴铵(新洁尔灭)等阳离子活性剂作为杀菌药物，因而含有一定的毒性；这些产品会给使用者带来一定的伤害，存在危及健康的风险。三、剂型单一、使用不方便、不舒适。目前医疗市场上的妇科产品，不论是中药、西药，亦或是中西合剂，基本上无外乎栓剂、片剂、丸剂这几种剂型，都存在药物体积大，给药不方便，有异物感，容易滑脱等弊端；使用时，往往因为上述原因而中断，治疗过程中难以达到一定量的血药浓度及局部的药物浓度，因而使病情反复或加重。技术实现要素：3.为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜及其制备方法，本发明所要解决的问题是：目前医疗市场上妇科产品只重视发病时的治疗，不注重日常生活中女性阴部的养护，具有一定的毒副作用，使用不方便、不舒适，极易造成治疗中断等问题。4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜，包括主料和辅料，所述主料包括以下重量百分比的原料：蛇床子20-60％、白花蛇舌草5-30％、当归0.8-15％、红花1-15％、白芍1-20％、五味子1-20％和杏仁0.8-20％，所述辅料包括以下重量百分比的原料：冰片1-3％、薄荷冰1-3％、聚乙烯醇6.8-20％、丙三醇0.5-5％和醋酸氯己定0.018-0.5％。5.在一个优选的实施方式中，所述主料包括以下重量百分比的原料：蛇床子30-50％、白花蛇舌草15-20％、当归5-10％、红花6-10％、白芍7-13％、五味子7-13％和杏仁8-12％，所述辅料包括以下重量百分比的原料：冰片1.5-2.5％、薄荷冰1.5-2.5％、聚乙烯醇10-15％、丙三醇2-3％和醋酸氯己定0.2-0.3％。6.在一个优选的实施方式中，所述主料包括以下重量百分比的原料：蛇床子40％、白花蛇舌草20％、当归10％、红花5％、白芍10％、五味子10％和杏仁5％，所述辅料包括以下重量百分比的原料：冰片1.5％、薄荷冰1.5％、聚乙烯醇13％、丙三醇1％和醋酸氯己定0.25％。7.一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜的制备方法，具体制备步骤如下：8.步骤一：对蛇床子、白花蛇舌草、当归、红花、白芍、五味子和杏仁分别进行筛选，将筛选出来的原料进行清洗、干燥，按照上述重量百分比称取干燥后的主料成分，将称取的原料置于反应容器中，并向反应容器中加入纯净水加热回流提取；9.步骤二：回流提取后进行过滤收集滤液，将滤液进行浓缩，然后加入乙醇进行醇沉，将含有效成分的醇沉上清液浓缩回收乙醇，浓缩液进行吸附脱色处理得到中药药液；10.步骤三：称取步骤二得到的中药药液，向中药药液中加入聚乙烯醇，混合均匀后加热，在加热过程中分别加入冰片、薄荷冰、丙三醇和醋酸氯己定，搅拌均匀制成溶浆，将溶浆制膜烘干即可得到用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜。11.在一个优选的实施方式中，所述步骤一中加热回流提取两次，第一次加热回流纯净水的加入量为原料重量的6-8倍，加热回流1-3h，第二加热回流纯净水的加入量为原料重量的5-7倍，加热回流2-4h。12.在一个优选的实施方式中，所述步骤二中将两次滤液合并后进行浓缩，所述步骤二中加入乙醇进行醇沉时混合溶液的含醇量为60-70％。13.在一个优选的实施方式中，所述步骤二中吸附脱色处理时向浓缩液中加入其重量0.1-0.5％的活性炭加热吸附脱色15-45min。14.在一个优选的实施方式中，所述步骤三中各原料的质量百分比为：中药药液80-85％、聚乙烯醇6.8-20％、冰片1-3％、薄荷冰1-3％、丙三醇0.5-5％和醋酸氯己定0.018-0.5％。15.在一个优选的实施方式中，所述步骤三加热过程中升温速率为2-5℃/min，升温至45-55℃。16.在一个优选的实施方式中，所述步骤三中溶浆制膜时烘干温度为55-60℃，烘干至湿度为20-26％rh。17.本发明的技术效果和优点：18.本发明的原料配方所制备出的一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜，具有生产方法简单，容易控制，剂型先进及使用方便、舒适、疗效确切、治疗彻底、无毒副作用、无污染，将治疗妇科疾病及养护女性外生殖器官有机融为一体，遇到分泌物后即可溶解，释放药效，迅速起到抗菌、消炎、止痒、清热解毒、化瘀消肿，濡养和保护女性外生殖器官等功效，使女性外生殖器系统处于一个健康的生态环境。同时，该药膜在阴道内溶解后，会在阴道壁上形成薄膜层，因而不会产生渗漏、滑脱、异物感等弊端，而且给药方便，给药后可以立即活动，不影响工作、学习和运动。具体实施方式19.下面将结合本发明中的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。20.实施例1：21.本发明提供了一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜，包括主料和辅料，所述主料包括以下重量百分比的原料：蛇床子40％、白花蛇舌草20％、当归10％、红花5％、白芍10％、五味子10％和杏仁5％，所述辅料包括以下重量百分比的原料：冰片1.5％、薄荷冰1.5％、聚乙烯醇13％、丙三醇1％、醋酸氯已定0.25％。22.一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜的制备方法，具体制备步骤如下：23.步骤一：对蛇床子、白花蛇舌草、当归、红花、白芍、五味子和杏仁分别进行筛选，将筛选出来的原料进行清洗、干燥，按照上述重量百分比称取干燥后的主料成分，将称取的原料置于反应容器中，并向反应容器中加入纯净水加热回流提取；24.步骤二：回流提取后进行过滤收集滤液，将滤液进行浓缩，然后加入乙醇进行醇沉，将含有效成分的醇沉上清液浓缩回收乙醇，浓缩液进行吸附脱色处理得到中药药液；25.步骤三：称取步骤二得到的中药药液，向中药药液中加入聚乙烯醇，混合均匀后加热，在加热过程中分别加入冰片、薄荷冰、丙三醇和醋酸氯己定，搅拌均匀制成溶浆，将溶浆制膜烘干即可得到用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜。26.在一个优选的实施方式中，所述步骤一中加热回流提取两次，第一次加热回流纯净水的加入量为原料重量的7倍，加热回流2h，第二加热回流纯净水的加入量为原料重量的6倍，加热回流3h。27.在一个优选的实施方式中，所述步骤二中将两次滤液合并后进行浓缩，所述步骤二中加入乙醇进行醇沉时混合溶液的含醇量为65％。28.在一个优选的实施方式中，所述步骤二中吸附脱色处理时向浓缩液中加入其重量0.3％的活性炭加热吸附脱色30min。29.在一个优选的实施方式中，所述步骤三中各原料的质量百分比为：中药药液82.5％、聚乙烯醇13％、冰片1.5％、薄荷冰1.5％、丙三醇1.2％和醋酸氯己定0.3％。30.在一个优选的实施方式中，所述步骤三加热过程中升温速率为3℃/min，升温至50℃。31.在一个优选的实施方式中，所述步骤三中溶浆制膜时烘干温度为58℃，烘干至湿度为25％rh。32.实施例2：33.与实施例1不同的是，一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜，所述主料包括以下重量百分比的原料：蛇床子30％、白花蛇舌草15％、当归13％、红花10％、白芍15％、五味子15％和杏仁2％，所述辅料包括以下重量百分比的原料：冰片2.5％、薄荷冰2％、聚乙烯醇8.5％、丙三醇4％和醋酸氯已定0.25％。34.实施例3：35.与实施例1-2均不同的是，一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜，所述主料包括以下重量百分比的原料：蛇床子50％、白花蛇舌草10％、当归8％、红花7％、白芍5％、五味子5％和杏仁15％，所述辅料包括以下重量百分比的原料：冰片2％、薄荷冰1％、聚乙烯醇16％、丙三醇2.5％和醋酸氯已定0.3％。36.本发明的原料配方所制备出的一种用于妇科病及女性外生殖器官养护的药膜，具有生产方法简单，容易控制，剂型先进及使用方便、舒适、疗效确切、治疗彻底、无毒副作用、无污染，将治疗妇科疾病及养护女性外生殖器官有机融为一体，遇到分泌物后即可溶解，释放药效，迅速起到抗菌、消炎、止痒、清热解毒、化瘀消肿，濡养和保护女性外生殖器官等功效，使女性外生殖器系统处于一个健康的生态环境。同时，该药膜在阴道内溶解后，会在阴道壁上形成薄膜层，因而不会产生渗漏、滑脱、异物感等弊端，而且给药方便，给药后可以立即活动，不影响工作、学习和运动。37.本发明属于女性外用多功效药物，使用时放置于女性阴道内，本药膜放入阴道内，遇到分泌物后即可溶解，释放药效，迅速起到抗菌、消炎、止痒、清热解毒、化瘀消肿，濡养和保护女性外生殖器官等功效，使女性外生殖器系统处于一个健康的生态环境。同时，该药膜在阴道内溶解后，会在阴道壁上形成薄膜层，因而不会产生渗漏、滑脱、异物感等弊端，而且给药方便，给药后可以立即活动。38.最后：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。









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