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一种骨折固定装置的制作方法 专利技术说明

作者:admin      2023-06-28 15:06:19     935



医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本实用新型属于骨折内固定技术领域,具体涉及一种骨折固定装置。背景技术:2.车祸、高空坠落、重物挤压或钝性暴力伤害都会造成肋骨骨折,多根及多处的肋骨骨折会使得局部胸壁失去肋骨支撑而软化,形成连枷胸。连枷胸极易合并肺挫伤,并进一步引发急性呼吸窘迫综合症或者多脏器功能衰竭,如不及时处理,致死率高达15~20%。保守的非手术疗法起效慢,患者还可能承受更痛苦的心理负担。近年来,随着各种生物医用植入材料的发展,采用肋骨内固定器进行手术治疗已成为业界共识。3.目前临床中常用的骨内固定材料包括纯钛爪型接骨板、镍钛记忆合金环抱器、链状钉板系等。尽管这些骨折材料具有较高的强度及良好的生物相容性,但这些骨折固定方式在临床应用过程中手术操作繁琐、手术难度较大,手术过程中很有可能对神经及血管造成破坏,还有可能存在金属中毒的风险。该类材料在进行固定时,需要在正常骨上进行钻孔,这会对正常骨进行骨质破坏,且金属材料对术后影像学检查有一定干扰,影响对骨折愈合的判断。除此以外,上述钛合金或镍钛记忆合金肋骨内固定材料不能被人体自行吸收,长期植入会产生应力遮挡,导致固定部位骨质变差,因此需要二次手术取出,但手术取出时操作困难,需使用特殊的器械撬开接骨板,对患者的损伤较大,增加患者二次手术风险及费用负担。技术实现要素:4.为了克服上述问题,本实用新型提供一种骨折固定装置,用于骨折内固定,该装置固定方式操作简单,手术副损伤小,有效避免了肋间神经及血管的卡压,降低手术并发症,手术过程中不易损伤健康骨质;且其植入人体后可完全吸收代谢,避免二次手术取出,解决了目前临床治疗肋骨骨折需要二次手术取出内固定器的问题,同时还大大减少患者的痛苦和经济负担,并且能够简化手术操作达到更理想的固定效果。5.一种骨折固定装置,包括固定板1及与其配合使用的至少一条捆扎带2,其中固定板1内部设有多个孔道11,至少一条所述捆扎带2穿设在多个所述孔道11内,并缠绕在所述固定板1上;所述捆扎带2包括捆扎带本体23,所述捆扎带本体23的一端端部设有限位结构21,另一端端部设有孔22,所述捆扎带本体23设有所述孔22的一端穿过所述孔道11,使所述限位结构21卡在某个所述孔道11口处。6.所述固定板1和捆扎带2均为可吸收材料制成,所述可吸收材料为聚乳酸及其共聚物、聚己内酯及其共聚物、聚羟基乙酸及其共聚物、聚对二氧环己酮及其共聚物中的一种或多种。7.所述固定板1为长条形状,且四角处均为圆角结构。8.所述孔道11的长度与所述固定板1的宽度相同,孔道11宽度与所述捆扎带本体23的宽度相同或略大于所述捆扎带本体23的宽度;所述孔道11高度与所述捆扎带本体23的厚度相同或略大于所述捆扎带本体23的厚度。9.所述限位结构21宽度大于所述孔道11的宽度;所述捆扎带本体23的宽度小于或等于所述孔道11的宽度。10.所述固定板1长度为3~15cm,宽度为0.1~5cm,厚度为0.5~15mm。11.所述限位结构21的长为1~10mm。12.所述捆扎带本体23为实心结构。13.所述的捆扎带本体23,当捆扎带本体23为镂空结构时,捆扎带2上的孔22可利用一固定棒5插入进行固定。14.所述捆扎带本体23为镂空结构,所述镂空结构内穿设有用于固定的固定棒5。15.与现有技术相比,本实用新型的有益效果在于:16.1、该固定装置由可吸收材料制成,可被人体完全吸收,避免二次取出,降低对人体的损伤。17.2、该固定装置固定方式简单便捷,捆扎带尾端可与缝线连接,使整体捆扎操作简便,有效避免了肋间神经及血管的卡压,降低手术并发症。18.3、该固定装置固定无需进行钻孔,不会损伤健康骨质。19.4、该固定装置可在一定温度下进行塑型,使该固定装置与肋骨完全贴合,利于骨折愈合。20.5、该固定装置利用缝线进行固定,或利用镂空的捆扎带进行固定,方便快捷。附图说明21.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案,下面将对本实用新型实施例描述中所要使用的附图作简单的介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据本实用新型实施例的内容和这些附图获得其他的附图。22.图1为本实用新型的固定板正视结构示意图。23.图2为本实用新型的固定板俯视结构示意图。24.图3为本实用新型的捆扎带结构示意图。25.图4为本实用新型实施例1使用状态正视示意图。26.图5为本实用新型实施例1使用状态俯视示意图。27.图6为本实用新型实施例2使用状态正视示意图。28.图7为本实用新型实施例2使用状态俯视示意图。具体实施方式29.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是,此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型,而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是,为了便于描述,附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。30.在本实用新型的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。31.在本实用新型中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触,也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。32.在本实施例的描述中,术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述和简化操作,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分,并没有特殊的含义。33.实施例134.如图1-3所示,一种骨折固定装置,包括固定板1及与其配合使用的至少一条捆扎带2,其中固定板1内部设有均匀布置的多个孔道11,至少一条所述捆扎带2穿设在多个所述孔道11内,并缠绕在所述固定板1上;所述捆扎带2包括捆扎带本体23,所述捆扎带本体23的左侧端部设有限位结构21,右侧端部设有用于穿过外科缝线3的孔22,外科缝线3能够穿过孔22,在外科缝线3的牵引下,所述捆扎带本体23设有所述孔22的一端从左至右依次从同一方向穿过所述的各个孔道11,使所述限位结构21卡在最左侧的孔道11口处,使得捆扎带2缠绕在固定板1上,外科缝线3使得捆扎带2能够轻易地穿过固定板1并与骨折的骨捆扎固定在一起,最后外科缝线3在骨上缠绕进行打结固定。35.所述固定板1和捆扎带2均为可吸收材料,如聚乳酸及其共聚物、聚己内酯及其共聚物、聚羟基乙酸及其共聚物、聚对二氧环己酮及其共聚物中的一种或多种。所述固定板1为任意一种规则或不规则的长条形状,且四角处均为圆角结构,长度为3~15cm,宽度为0.1~5cm,厚度为0.5~15mm。所述固定板1的四角处均为圆角结构,无尖锐的棱角结构,植入人体后不会对软组织造成伤害。36.所述固定板1在一定温度下能够进行塑型,使固定板1放在肋骨上时与肋骨完全贴合,利于肋骨骨折的恢复。37.所述固定板1为内部开孔结构,孔道11均匀地分布在固定板1内部。38.所述孔道11为任意一种垂直于固定板1轴向方向的贯通结构。所述孔道11的长度与固定板1的宽度相同;孔道11的宽度与捆扎带本体23的宽度相同或略大于捆扎带本体23的宽度;孔道11的高度与捆扎带本体23的厚度相同或略大于捆扎带本体23的厚度。39.所述孔道11的存在有利于固定板1进行塑型。40.所述限位结构21长为1~10mm,宽度大于孔道11的宽度;保证捆扎带本体23能够固定在固定板1的孔道11上;所述捆扎带本体23的宽度小于或等于孔道11的宽度,保证捆扎带2能够穿过固定板1的孔道11。41.所述捆扎带本体23为实心结构或镂空结构,其中镂空的设计可以利用一固定棒5插入进行更好的固定。42.所述捆扎带2上的孔22可利用一固定棒5插入进行固定。43.该产品利用缝线进行固定,或利用镂空的捆扎带2进行固定。44.如图4-5所示,一种采用骨折固定装置对骨折进行固定的方法,包括如下内容:45.步骤一,将固定板1放置在骨上,并在孔22内穿入外科缝线3;46.步骤二,使用一根捆扎带2,将捆扎带本体23在外科缝线3的带动下从固定板1后端穿过固定板1左侧的第一个孔道11,使得限位结构21卡在该孔道11后端的固定板1上,然后捆扎带本体23在骨上由下向上缠绕一圈;47.步骤三,捆扎带本体23继续从固定板1后端穿过与第一个孔道11相邻的另一孔道12,并将捆扎带本体23在骨底部拉紧;48.步骤四,重复步骤三的操作,使得捆扎带本体23依次穿过各个孔道11,最后将外科缝线3缠绕在骨上并打结,完成固定板1在骨上的固定。49.实施例250.与实施例1相同,区别在于固定板1由plla材料制成,捆扎带2由pcla材料制成,固定板1长3cm、宽1cm、厚5mm,固定板1为葫芦串形,固定板1内部开孔贯穿固定板1的孔道11,长度为1cm,共4个孔,孔道11为长方形,捆扎带2非等宽部分即限位结构21长1mm,捆扎带2为实心设计。51.区别还在于还可以通过下述方法使用,如图6-7所示:52.步骤一,将固定板1放置在骨上,使用两根捆扎带2,并在每个捆扎带2上的孔22内穿入外科缝线3;53.步骤二,使用第一根捆扎带2,将捆扎带本体23在外科缝线3的带动下从固定板1后端穿过固定板1左侧的第一个孔道11,使得限位结构21卡在该孔道11后端的固定板1上,然后捆扎带本体23在骨上由下向上缠绕一圈;54.步骤三,使用第二捆扎带2,将其上的捆扎带本体23在外科缝线3的带动下从固定板1后端穿过固定板1左侧的第二个孔道11,使得其上限位结构21卡在第二个孔道11后端的固定板1上,然后捆扎带本体23在骨上由下向上缠绕一圈;55.步骤四,第一个捆扎带2的捆扎带本体23继续从固定板1后端穿过与第一个孔道11相隔一个的第三个孔道12,并将捆扎带本体23在肋骨底部拉紧;第二个捆扎带2的捆扎带本体23继续从固定板1后端穿过与第二个孔道11相隔一个的第四个孔道12,并将捆扎带本体23在肋骨底部拉紧;56.步骤五,重复步骤三和步骤四的操作,使得两个捆扎带2依次间隔穿过各个孔道11,最后将两个外科缝线3缠绕在骨上并打结,完成固定板1在肋骨上的固定。57.实施例358.一种骨折固定装置,包括固定板1及捆扎带2。59.所述固定板1和捆扎带2为可吸收材料,如plla、plga、pcla等。60.所述固定板1的长度为3~15cm,宽度为0.1~5cm,厚度为0.5~15mm。61.所述固定板1可为任意一种规则或不规则的长条形状。62.所述固定板1为圆角结构,无尖锐的棱角结构,植入人体后不会对软组织造成伤害。63.所述固定板1在一定温度下可进行塑型,使固定板1与肋骨可以完全贴合,利于肋骨骨折的恢复。64.所述固定板1为内部开孔结构,孔道11均匀地分布在固定板1内部。65.所述孔道11为任意一种垂直于固定板1轴向方向的贯通结构。66.所述孔道11的长度与固定板的宽度相同,孔道宽度与捆扎带2的宽度相同或略大于捆扎带2的宽度。孔道高度与捆扎带2的厚度相同或略大于捆扎带2的厚度。67.所述孔道的存在有利于固定板1进行塑型,当固定板1塑型时,孔道11会产生形变,不会使固定板1应力发白。68.所述捆扎带2包括非等宽部分和等宽部分,69.所述捆扎带2的非等宽部分长约1~10mm,宽度需大于固定板1的孔道11的宽度,保证捆扎带2可固定在固定板1的孔道11上。70.所述捆扎带2的等宽部分宽度需小于或等于固定板1的孔道11的宽度,保证捆扎带2可穿过固定板1的孔道11。71.所述捆扎带2等宽部分的尾部一端设有孔22,医用外科缝线3可穿过该孔22,在外科缝线3的牵引下,捆扎带2可轻易地穿过固定板1并与将骨折的骨捆扎固定在一起,最后缝线可在骨上进行缠绕并打结固定。72.所述捆扎带2可为实心结构、也可为镂空结构,其中镂空的设计可以利用一固定棒插入进行更好的固定。73.所述固定装置的固定方式包括但不限于以下方式:74.1、使用一根捆扎带2穿过固定板1的一个孔道11并在肋骨上缠绕一圈后,继续穿过固定板1上的相邻的另一孔道11,重复上述操作,最后缝线打结,完成固定,该种固定方式简单,操作便捷。75.2、使用两根捆扎带2,其中一根捆扎带2穿过固定板1的一个孔道11并在肋骨上缠绕一圈,另一根捆扎带2穿过固定板1的相邻的另一个孔道11,也在肋骨上缠绕一圈,且与之前的捆扎带2进行交叉,重复上述操作,最后缝线打结,完成固定,这种固定方式固定效果好,可避免骨折的肋骨产生滑移。76.以上结合附图详细描述了本实用新型的优选实施方式,但是,本实用新型的保护范围并不局限于上述实施方式中的具体细节,在本实用新型的技术构思范围内,任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内,根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变,这些简单变型均属于本实用新型的保护范围。77.另外需要说明的是,在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征,在不矛盾的情况下,可以通过任何合适的方式进行组合,为了避免不必要的重复,本实用新型对各种可能的组合方式不再另行说明。78.此外,本实用新型的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合,只要其不违背本实用新型的思想,其同样应当视为本实用新型所公开的内容。









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