医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明属于氨糖材料技术领域,具体涉及一种可外用涂抹的氨糖材料及其制备方法。背景技术:2.关节由于老化引起的关节的疼痛、肿胀等症状,是人们经常遇到的问题,关节疼痛的传统治疗药物主要用水杨酸类,非甾体抗炎药类等,但对肝脏、造血系统及胃肠道毒付作用大,且疗效不满意,只能暂时缓解症状,近年来,世界各国科学家运用尖端技术从海洋生物体中提取一种防止和治疗关节炎的纯天然特效活性物质:d-氨基葡萄糖盐酸盐和d-氨基葡萄糖硫酸盐,简称氨糖,是亲水性很强的蛋白多糖的重要组成部分,氨糖不仅是参与合成制造关节软骨和关节滑液的主要物质,而且可以刺激软骨细胞生成这些成分,进而形成新的关节软骨,氨糖不仅影响着人体骨关节的健康,还影响着关节的软骨和滑膜的代谢平衡。3.氨基葡萄糖,是天然的氨基单糖,为人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的物质,关节的老化与氨糖有关。氨糖,用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等,可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能,改善关节活动功能。4.氨糖口服的弊端,可能会损坏胰腺细胞、增加患糖尿病风险,制剂中含钠盐较多,对老年消费者有副作用,专利号为cn201210061072.8公开的一种氨基葡萄糖巴布剂及其制备方法和用途、专利号为cn200410086511.6公开的氨糖外用治疗关节炎的新方法及氨糖外用制剂、专利号为cn201420776618.2公开的透皮吸收氨糖组合物乳霜保健品结构、专利号为cn201510949417.7公开的一种植物源氨糖外用制剂和治疗骨关节疾病、专利号为cn201810529685.7公开的一种植物源氨糖外用制剂和治疗骨关节疾病以及专利号为cn202111621498.x公开的一种外用涂抹氨糖软骨素纳米制剂及其制备方法,都是以氨糖作为外用制剂的主要成分,添加透皮吸收剂、稳定剂、各种提取物精油等制成膏剂或贴膏剂。由于外用制剂需要提高浓度来增加透皮吸收效果,所以以上制剂都大幅度增加了氨糖的使用量,大量的氨糖本身溶解在制剂中,影响了制剂的使用性能和患者的使用体验。5.因此,针对上述技术问题,有必要提供一种可外用涂抹的氨糖材料及其制备方法。技术实现要素:6.本发明的目的在于提供一种可外用涂抹的氨糖材料及其制备方法,以解决上述的问题。7.为了实现上述目的,本发明一实施例提供的技术方案如下:8.一种可外用涂抹的氨糖材料,包括:9.氨糖,包括d-氨基葡萄糖盐酸盐、d-氨基葡萄糖硫酸盐和氨糖的衍生物;10.纯化水;11.软骨素,所述软骨素为硫酸软骨素;12.吸附剂,包括二氧化硅、硅胶、活性炭、天然黏土、分子筛和生物活性玻璃中的一种或多种组合;13.所述氨糖、纯化水、软骨素和吸附剂用于自制氨糖粉末的制作,所述自制氨糖粉末用于合成氨糖按摩膏和氨糖蜡泥膏。14.作为本发明的进一步改进,所述氨糖为d-氨基葡萄糖盐酸盐、d-氨基葡萄糖硫酸盐和氨糖的衍生物中的一种或多种组合。15.作为本发明的进一步改进,所述吸附剂为生物活性玻璃,所述生物活性玻璃各组分及占比为:sio2为25-45%、cao为20-30%、p2o5为10-30%、na为0-10%和zno为0-1%。16.作为本发明的进一步改进,所述自制氨糖粉末的制备时各组分的百分比为氨糖含量为5%、硫酸软骨素含量为5%、生物活性玻璃为30%和纯化水60%,将上述混合物超声均质后,负压蒸馏,最后得到白色粉末就是我们需要的氨糖粉末材料。17.作为本发明的进一步改进,所述氨糖按摩膏的合成材料及各组分的占比为64%的水、0.05%的edta二钠、3%的tween60、0.2%的卡波姆940、10%的苦参超微粉、5%的蛇床子超微粉、2%的黄柏超微粉、1%的红没药超微粉、1%的甘草提超微粉、2.5%的350硅油、0.6%的单甘脂、18%的白矿油、1%的凡士林、1%的span60、3%的生育酚、10%的自制氨糖粉末、0.5%的乳酸薄荷酯、0.5%的ws-3、0.5%的peg-40氢化蓖麻油和0.1%的聚己双胍,其中水、edta二钠、tween60、卡波姆940、苦参超微粉、蛇床子超微粉、黄柏超微粉、红没药超微粉和甘草提超微粉的相别为a相,350硅油、单甘脂、白矿油、凡士林、span60、生育酚和自制氨糖粉末的相别为b相,乳酸薄荷酯、ws-3和peg-40氢化蓖麻油的相别为c相,聚己双胍的相别为d相。18.作为本发明的进一步改进,所述氨糖蜡泥膏包含的组分及占比为40%的蜂蜡、20%的矿泥、20%的自制氨糖和20%的中药超微粉。19.作为本发明的进一步改进,一种可外用涂抹的氨糖材料的制备方法,包括以下步骤:20.s1、按照质量百分比称取5%的氨糖、5%的硫酸软骨素、30%的生物活性玻璃和60%的纯化水;21.s2、将称取好的氨糖和硫酸软骨素溶于纯化水中,得到第一混合液;22.s3、将生物活性玻璃搅拌均匀缓慢的加入到第一混合溶液中,得到第二混合溶液;23.s4、将第二混合液转入蒸馏装置中进行负压蒸馏,蒸馏时的温度不超过75℃。24.作为本发明的进一步改进,所述自制的氨糖粉末的颗粒度在20μm以下,ph值在5.5-7之间。25.作为本发明的进一步改进,所述氨糖按摩膏的合成步骤为:26.s1、按照质量百分比将材料称取;27.s2、将水、edta二钠、tween60、卡波姆940、苦参超微粉、蛇床子超微粉、黄柏超微粉、红没药超微粉和甘草提超微粉加入到蒸馏装置中进行溶解,得到第一溶液,蒸馏装置的温度控制在75℃以下;28.s3、将350硅油、单甘脂、白矿油、凡士林、span60、生育酚和自制氨糖粉末加入到另一蒸馏装置中进行溶解,得到第二溶液,蒸馏装置的温度控制在75℃以下;29.s4、在乳酸薄荷酯、ws-3和peg-40氢化蓖麻油中加入10g水溶解后得到第三溶液;30.s5、将聚己双胍、第二溶液和第三溶液加入到第一溶液中,混合均匀后进行蒸馏,蒸馏装置的温度控制在75℃以下。31.作为本发明的进一步改进,所述氨糖蜡泥膏的合成步骤为:32.s1、按照质量百分比称取40%的蜂蜡、20%的矿泥、20%的自制氨糖和20%的中药超微粉;33.s2、将蜂蜡就到蒸馏装置内,熔化得到第一溶液,蒸馏装置温度为75℃,其中蒸馏装置只需要是个容器即可,例如正常的烧杯;34.s3、将矿泥加入到第一溶液中进行溶解,得到第一混合液;35.s4、将蒸馏装置的温度降至50℃,在第一混合液中加入自制氨糖粉末以及中药超微粉进行蒸馏。36.与现有技术相比,本发明具有以下优点:37.本发明通过将氨糖和硫酸软骨素溶于纯化水中,再将吸附剂分散于混合溶液中,通过蒸馏得到的自制的氨糖粉末;38.自制的氨糖粉末在油相中制成乳膏,氨糖会稳定保存在油相中,避免溶于水后氧化失效,当使用时乳滴破裂,粉末进入到皮肤褶皱,遇水后氨糖成份会慢慢释放出来,在局部形成高浓度氨糖环境,从而增加渗透率;39.自制氨糖粉末和中药超微粉均匀分散于蜡泥膏内,使用时将蜡泥膏加热到软化状态,敷于患处,当氨糖粉末遇到皮肤表面的水分时会溶解释放氨糖和硫酸软骨素,并在皮肤表面形成高浓度环境,利用蜡泥膏的特性,渗透到皮肤内。具体实施方式40.以下将结合各实施方式对本发明进行详细描述。但该等实施方式并不限制本发明,本领域的普通技术人员根据该等实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。[0041][0042]本发明一实施例公开的一种可外用涂抹的氨糖材料及其制备方法,包括氨糖,氨糖是氨基葡萄糖的简称,是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的各种酶类或自由基的产生,从而促进软骨基质的修复和重建,延缓骨关节的疼痛。[0043]进一步地,氨糖包括d-氨基葡萄糖盐酸盐、d-氨基葡萄糖硫酸盐和氨糖的衍生物,氨糖为d-氨基葡萄糖盐酸盐、d-氨基葡萄糖硫酸盐和氨糖的衍生物中的一种或多种组合,在自制氨糖粉末的制备过程中,氨糖选用d-氨基葡萄糖盐酸盐、d-氨基葡萄糖硫酸盐和氨糖的衍生物中中的一种或多种组合,均可使得自制氨糖粉末达到所需的功效。[0044]纯化水,普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水,纯化水就是去掉水中的阴阳离子的水,电导率应该是在1以下,纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。[0045]软骨素,软骨素为硫酸软骨素,硫酸软骨素能够减少骨关节炎患者疼痛,改善关节功能、减少关节肿胀和积液防止膝关节和手关节部位的间隙狭窄,提供垫衬作用,缓和行动时的冲击和摩擦,能将水分吸入蛋白多糖分子内,使软骨变厚,并增加关节内的滑液量,软骨素的重要功能之一就是作为输送管道,把重要的氧供和营养素输送至关节,帮助清除关节内的废物,同时把二氧化碳和废物加以排除,由于关节软骨并无血液供应,因此所有的充氧、滋养及润滑作用皆来自滑液。[0046]吸附剂,吸附剂也称吸收剂,这种物质可使活性成分附着在其颗粒表面,使液态微量化合物添加剂变为固态化合物,有利于实施均匀混合,是一种能够有效地从气体或液体中吸附其中某些成分的固体物质。吸附剂的性能是具有大的比表面、适宜的孔结构及表面结构;对吸附质有强烈的吸附能力;一般不与吸附质和介质发生化学反应;制造方便、容易再生;有极好的吸附性和机械性特性。[0047]进一步地,吸附剂包括二氧化硅、硅胶、活性炭、天然黏土、分子筛和生物活性玻璃中的一种或多种组合,在自制氨糖粉末的制备过程中,吸附剂为生物活性玻璃,生物活性玻璃各组分及占比为:sio2为25-45%、cao为20-30%、p2o5为10-30%、na为0-10%和zno为0-1%。[0048]自制氨糖粉末的制备是通过氨糖、软骨素、吸附剂和纯化水进行混合后制成,其制备的过程是氨糖和软骨素溶于纯化水中,再将吸附剂分散于混合溶液中,通过整理得到自制氨糖粉末,自制氨糖粉末的颗粒度要求20μm以下,ph值在5.5-7之间。在自制氨糖粉末的制备过程中,氨糖选用d-氨基葡萄糖盐酸盐、d-氨基葡萄糖硫酸盐和氨糖的衍生物中的一种或多种组合,软骨素选用硫酸软骨素,吸附剂选用生物活性玻璃。[0049]进一步地,自制氨糖粉末的制备时各组分的百分比为氨糖含量为5%、硫酸软骨素含量为5%、生物活性玻璃为30%和纯化水60%。[0050]进一步地,自制氨糖粉末的制备过程为5%的氨糖和5%的硫酸软骨素溶于60%的纯化水中得到第一混合溶液,将30%的生物活性玻璃分散后加入搭配第一缓和溶液中得到第二混合溶液,第二混合液进行负压蒸馏,应注意负压蒸馏时的温度不超过75℃,对第二混合液进行负压蒸馏即可得到自制的氨糖粉末。氨糖和硫酸软骨素被生物活性玻璃吸附在自身微孔中,形成混合的纳米级别微粒,这种混合微粒会稳定贮藏在微孔中,当溶剂将其溶解后会缓慢释放出来,在微粒周围形成高浓度区域。[0051]自制氨糖粉末的制备包括以下步骤:[0052]s1、按照质量百分比称取5%的氨糖、5%的硫酸软骨素、30%的生物活性玻璃和60%的纯化水;[0053]s2、将称取好的氨糖和硫酸软骨素溶于纯化水中,得到第一混合液;[0054]s3、将生物活性玻璃搅拌均匀缓慢的加入到第一混合溶液中,得到第二混合溶液;[0055]s4、将第二混合液转入蒸馏装置中进行负压蒸馏,蒸馏时的温度不超过75℃。[0056]将自制的氨糖粉末留作备用。[0057]实施例1:[0058]氨糖按摩膏的制作[0059]首先称取适量的氨糖粉末备用。[0060]其次按照各种材料的配比进行材料的准备,氨糖按摩膏包含的组分及占比为64%的水、0.05%的edta二钠、3%的tween60、0.2%的卡波姆940、10%的苦参超微粉、5%的蛇床子超微粉、2%的黄柏超微粉、1%的红没药超微粉、1%的甘草提超微粉、2.5%的350硅油、0.6%的单甘脂、18%的白矿油、1%的凡士林、1%的span60、3%的生育酚、10%的自制氨糖粉末、0.5%的乳酸薄荷酯、0.5%的ws-3、0.5%的peg-40氢化蓖麻油和0.1%的聚己双胍,其中水、edta二钠、tween60、卡波姆940、苦参超微粉、蛇床子超微粉、黄柏超微粉、红没药超微粉和甘草提超微粉的相别为a相,350硅油、单甘脂、白矿油、凡士林、span60、生育酚和自制氨糖粉末的相别为b相,乳酸薄荷酯、ws-3和peg-40氢化蓖麻油的相别为c相,聚己双胍的相别为d相。[0061]然后,将取好的材料按照流程进行制备,氨糖按摩膏的制作方法是将水、edta二钠、tween60、卡波姆940、苦参超微粉、蛇床子超微粉、黄柏超微粉、红没药超微粉和甘草提超微粉进行溶解,溶解时温度加热到75℃得到第一溶液;将350硅油、单甘脂、白矿油、凡士林、span60、生育酚和自制氨糖粉末进行溶解,溶解时加热到75℃得到第二溶液,然后在均质条件下将第二溶液缓慢加入第一溶液中得到第一混合溶液,在乳酸薄荷酯、ws-3和peg-40氢化蓖麻油中加纯化水10g溶解后并加入乳膏体得到第三溶液,在聚己双胍中加膏体得到混合物,将第三溶液以及混合物加入到第一混合溶液得到第二混合溶液,第二混合溶液经过在75℃蒸馏就可制成氨糖按摩膏。[0062]最后,制成的氨糖按摩膏即可外用涂抹,通过外用涂抹的方式即可达到对关节炎的治疗过程,避免了氨糖进入人体内,避免了氨糖口服的风险。其中氨糖粉末在油相中制成乳膏,氨糖会稳定保存在油相中,避免溶于水后氧化失效,当使用时乳滴破裂,粉末进入到皮肤褶皱,遇水后氨糖成份会慢慢释放出来,在局部形成高浓度氨糖环境,从而增加渗透率。[0063]氨糖按摩膏的合成步骤为:[0064]s1、按照质量百分比将材料称取;[0065]s2、将水、edta二钠、tween60、卡波姆940、苦参超微粉、蛇床子超微粉、黄柏超微粉、红没药超微粉和甘草提超微粉加入到蒸馏装置中进行溶解,得到第一溶液,蒸馏装置的温度控制在75℃以下;[0066]s3、将350硅油、单甘脂、白矿油、凡士林、span60、生育酚和自制氨糖粉末加入到另一蒸馏装置中进行溶解,得到第二溶液,蒸馏装置的温度控制在75℃以下;[0067]s4、在乳酸薄荷酯、ws-3和peg-40氢化蓖麻油中加入10g水溶解后得到第三溶液;[0068]s5、将聚己双胍、第二溶液和第三溶液加入到第一溶液中,混合均匀后进行蒸馏,蒸馏装置的温度控制在75℃以下。[0069]氨糖按摩膏的具体配方为:[0070]序号相别成分配方加量%1a水64%2aedta二钠0.05%3atween603%4a卡波姆9400.2%5a苦参超微粉10%6a蛇床子超微粉5%7a黄柏超微粉2%8a红没药超微粉19a甘草提超微粉110b350硅油2.5%11b单甘脂0.6%12b白矿油18%13b凡士林1%14bspan601%15b生育酚3%16b自制氨糖粉末10%17c乳酸薄荷酯0.5%18cws-30.5%19cpeg-40氢化蓖麻油0.5%20d聚己双胍0.1%[0071]实施例2:[0072]氨糖蜡泥膏的制作[0073]首先称取适量的氨糖粉末备用。[0074]其次按照各种材料的配比进行材料的准备,氨糖蜡泥膏包含的组分及占比为40%的蜂蜡、20%的矿泥、20%的自制氨糖和20%的中药超微粉。[0075]然后,将取好的材料安好制备的流程进行制备,氨糖蜡泥膏的制作方法是将蒸馏装置温度调整为75℃,将蜂蜡熔化的到第一溶液,将第一溶液加入到矿泥中得到第一混合液,将蒸馏装置的温度降至50℃,在第一混合液中加入自制氨糖粉末以及中药超微粉,通过蒸馏即可得到氨糖蜡泥膏。[0076]最后,制成的氨糖蜡泥膏即可外用涂抹,通过外用涂抹的方式即可达到对关节炎的治疗过程,避免了氨糖进入人体内,避免了氨糖口服的风险。其中自制氨糖粉末和中药超微粉均匀分散于蜡泥膏内,使用时将蜡泥膏加热到软化状态,敷于患处,当氨糖粉末遇到皮肤表面的水分时会溶解释放氨糖和硫酸软骨素。并在皮肤表面形成高浓度环境,利用蜡泥膏的特性,渗透到皮肤内。[0077]氨糖蜡泥膏的合成步骤为:[0078]s1、按照质量百分比称取40%的蜂蜡、20%的矿泥、20%的自制氨糖和20%的中药超微粉;[0079]s2、将蜂蜡就到蒸馏装置内,熔化得到第一溶液,蒸馏装置温度为75℃;[0080]s3、将矿泥加入到第一溶液中进行溶解,得到第一混合液;[0081]s4、将蒸馏装置的温度降至50℃,在第一混合液中加入自制氨糖粉末以及中药超微粉进行蒸馏。[0082]氨糖蜡泥膏的配方:[0083]序号成分配方加量%1蜂蜡40%2矿泥20%3自制氨糖粉末20%4中药超微粉20[0084]由以上技术方案可以看出,本发明具有以下有益效果:[0085]本发明通过将氨糖和硫酸软骨素溶于纯化水中,再将吸附剂分散于混合溶液中,通过蒸馏得到的自制的氨糖粉末;[0086]自制的氨糖粉末在油相中制成乳膏,氨糖会稳定保存在油相中,避免溶于水后氧化失效,当使用时乳滴破裂,粉末进入到皮肤褶皱,遇水后氨糖成份会慢慢释放出来,在局部形成高浓度氨糖环境,从而增加渗透率;[0087]自制氨糖粉末和中药超微粉均匀分散于蜡泥膏内,使用时将蜡泥膏加热到软化状态,敷于患处,当氨糖粉末遇到皮肤表面的水分时会溶解释放氨糖和硫酸软骨素,并在皮肤表面形成高浓度环境,利用蜡泥膏的特性,渗透到皮肤内。[0088]对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。[0089]此外,应当理解,虽然本说明书按照实施例加以描述,但并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
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一种可外用涂抹的氨糖材料及其制备方法与流程 专利技术说明
作者:admin
2023-06-29 12:34:53
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