用于递送介入器械的输送系统的制作方法 专利技术说明

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本技术涉及医疗设备领域，特别是涉及用于递送介入器械的输送系统。背景技术：2.介入器械的输送系统一般包括配置于近端供操作者一侧操控的控制手柄，若干细长的滑动嵌套的导管，控制手柄的近端为控制端且与各导管连接，控制手柄的远端为工作端且可介入体内并通过相互配合完成介入器械的输送、释放或回收等，因而控制手柄一般配置滑动或旋转的部件，用于驱动各导管之间沿轴向的相对运动。3.现有的控制手柄在往往只有一个锁定位置，在控制手柄释放过程中对特定的部件进行锁定，但实际上释放过程中可能需要对多个位置进行锁定，或者在多个关键时间节点对不同部件进行位置锁定，在这种类似情况下，一个锁定位置往往无法满足要求。4.另外，现有的控制手柄中普遍采用单一的螺纹驱动结构，外鞘管的运动缓慢，导管组件的调整效率低。技术实现要素：5.为了解决上述技术问题，本技术公开了一种用于递送介入器械的输送系统，具有相对的远端和近端以及延伸于远端和近端之间的轴向，所述输送系统包括导管组件以及连接于导管组件近端的控制手柄，所述控制手柄包括第一手柄以及多套驱动机构，各套驱动机构与导管组件中对应的管件传动配合；6.其中一套驱动机构包括：7.第二手柄，位于所述第一手柄的近端侧且用于与对应的管件相连，所述第二手柄具有与所述第一手柄相结合的第一位置，以及向近端滑动预设距离的第二位置；8.第一锁定机构，安装于所述第二手柄、且与所述第一手柄的近端部位相配合，将所述第一手柄保持在第一位置；9.延伸套，所述延伸套的近端连接至所述第二手柄，所述延伸套的远端伸入所述第一手柄内部；10.第二锁定机构，安装于所述第一手柄且与所述延伸套相配合，将所述第二手柄保持在第二位置。11.以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。12.可选的，所述第二手柄包括：13.第二壳体，在第一位置下，所述第一手柄近端作为连接段并伸入所述第二壳体的远端内，所述第一锁定机构作用至所述连接段；14.管接头，固定于所述第二壳体内，用于与受控管件的近端连接。15.可选的，所述延伸套的内部为受控管件的穿引通道。16.可选的，所述第一锁定机构包括：17.第一限位件，活动安装在所述第二壳体内，具有与所述连接段相配合的锁定状态以及解除配合的释锁状态，所述连接段的外壁具有与所述第一限位件相配合的第一锁槽；18.弹性件，作用于所述第二壳体与所述第一限位件之间，驱使所述第一限位件进入锁定状态；19.控制钮，活动嵌装于所述第二壳体，与所述第一限位件联动驱使所述第一限位件进入释锁状态。20.可选的，所述第一限位件为环状结构且套设在所述连接段的外围，弹性件与所述控制钮作用在所述第一限位件径向的两相对侧；所述环状结构的内缘具有与所述第一锁槽相配合的第一锁定件；21.所述第二壳体内开设导向槽，所述第一限位件的至少一部分互动配合至所述导向槽。22.可选的，所述连接段的两相对侧均设有所述第一锁槽，且两相对侧的所述第一锁槽沿所述轴向错位布置，所述第一锁定机构为两套，这两套中的第一限位件沿所述轴向并排叠置，各第一限位件中的第一锁定件与所述连接段对应侧的第一锁槽相配合。23.可选的，两套第一锁定机构中的弹性件和控制钮镜像分布；各套中的弹性件一端与本套内的第一限位件相抵、另一端与另外一套中的控制钮相抵。24.可选的，所述控制钮在朝向所述第二壳体内的一侧设有两处定位结构，分别为：25.第一接纳槽，与一套第一锁定机构内的第一限位件相抵定位；26.第二接纳槽，与另外一套第一锁定机构中的弹性件相抵定位。27.可选的，所述第一限位件的两相对侧均具有定位柱，分别为：28.第一定位柱，伸入相应的第一接纳槽；29.第二定位柱，伸入供相应的弹性件套置。30.可选的，所述第二壳体上开设有镂空区域，所述控制钮的其中一部分暴露并外凸于所述镂空区域，所述控制钮的边缘带有处在第二壳体内的防脱缘，该防脱缘受限于所述镂空区域的内缘。31.可选的，所述镂空区域的内缘环布有向第二壳体内延伸的加强座，所述加强座开设有稳定槽，所述防脱缘的至少一部分延伸至所述稳定槽内。32.可选的，所述第一接纳槽和所述第二接纳槽沿所述轴向依次布置，所述防脱缘在临近所述第二接纳槽的一侧设有与所述稳定槽配合的凸耳。33.可选的，所述延伸套的近端与所述第一手柄内部设有相互配合的防脱结构，限定所述延伸套向近端运动的极限位置。34.可选的，所述防脱结构包括：35.位于所述延伸套近端的外凸部；36.处在所述第一手柄内部与所述外凸部配合的止挡部。37.可选的，所述止挡部为设于所述第一手柄内部的防脱槽。38.可选的，所述第二锁定机构包括：39.第二限位件，套设在所述延伸套的外周，所述延伸套的外周设有与所述第二限位件相配合的第二锁槽，所述第二限位件的内缘设有与所述第二锁槽相配的第二锁定件，所述第二限位件具有与所述延伸套相配合的锁定状态以及解除配合的释锁状态；40.弹簧，作用于所述第一手柄与所述第二限位件之间，驱使所述第二限位件进入锁定状态；41.解锁钮，固定于所述第二限位件、驱使所述第二限位件进入释锁状态。42.可选的，所述连接段为中空结构供管件延伸，所述第二限位件处在所述连接段的内部，所述解锁钮贯穿并暴露于所述连接段的侧壁；43.第一位置下，所述第二壳体遮蔽所述解锁钮；44.第二位置下，所述解锁钮暴露于所述第二壳体。45.可选的，所述弹簧和所述解锁钮位于所述第二限位件的两相对侧。46.可选的，所述第二限位件上在背向所述解锁钮的一侧还设有导向柱，所述弹簧套设于该导向柱，所述导向柱还活动穿入所述连接段的侧壁。47.在介入器械的输送、释放、回收等操作功能方面，本技术所提供的输送系统能快速、及时的调整各导管的相对位置，达到更佳的操控效果，改善临床医生等操作人员的操作体验，具体的有益技术效果将在具体实施方式中进一步阐释。附图说明48.图1为本技术在介入器械全回收输送位置下的结构示意图；49.图2为本技术的爆炸图；50.图3为本技术中外鞘管完全暴露装载位时的结构示意图；51.图4为本技术中外鞘管包覆装载位时的结构示意图；52.图5为本技术中第二手柄与第一手柄相结合的第一位置的结构示意图；53.图6为本技术中第二手柄向近端滑动预设距离的第二位置的结构示意图；54.图7为本技术中第一锁定机构的局部剖视图；55.图8为本技术中第一锁定机构的爆炸图；56.图9为本技术中第二限位件在释锁状态下的结构示意图；57.图中附图标记说明如下：58.1、介入器械；59.2、导管组件；21、内鞘管组件；211、引导头；22、外鞘管；60.3、控制手柄；30、第一手柄；35、连接段；351、第一锁槽；61.9、第二手柄；901、第二壳体；9011、导向槽；9012、镂空区域；9013、加强座；9014、稳定槽；902、管接头；62.91、第一锁定机构；91a、第一锁定机构；91b、第一锁定机构；911、第一限位件；911a、第一限位件；911b、第一限位件；9111、第一锁定件；9112、第一定位柱；9113、第二定位柱；912、弹性件；912a、弹性件；912b、弹性件；913、控制钮；913a、控制钮；913b、控制钮；9131、第一接纳槽；9132、第二接纳槽；9133、防脱缘；9134、凸耳；63.92、第二锁定机构；921、第二限位件；9211、第二锁定件；9212、导向柱；922、弹簧；923、解锁钮；64.93、延伸套；931、第二锁槽；932、防脱结构；9321、外凸部；9322、止挡部；933、卡接结构；934、凸筋。具体实施方式65.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。66.需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。67.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。68.参考图1至图2，本技术公开了一种用于递送介入器械的输送系统，具有相对的远端和近端以及延伸于远端和近端之间的轴向，输送系统包括导管组件2以及连接于导管组件2近端的控制手柄3，控制手柄3用于操作可装载介入器械1的导管组件2，介入器械1装载于导管组件2的远端。导管组件2中包括内鞘管组件21和外鞘管22，内鞘管组件21和外鞘管22两者远端的径向间隙为用于容置介入器械1的装载位，内鞘管组件21和外鞘管22配置为能够相对运动，使外鞘管22包覆或暴露装载位。内鞘管组件21的远端带有引导头211，使导管组件2适于在体内穿行。69.控制手柄3包括与外鞘管22相连的第一手柄30以及多套驱动机构，各套驱动机构与导管组件2中对应的管件传动配合。70.其中一套驱动机构包括第二手柄9、延伸套93、第一锁定机构91、第二锁定机构92，其中第二手柄9位于第一手柄30的近端侧且用于与内鞘管组件21相连，第二手柄9与第一手柄30之间的相对运动，也同步反映为内鞘管组件21和外鞘管22的相对运动。71.延伸套93的近端通过卡接等方式固定连接至第二手柄9，且延伸套93的近端与第一锁定机构91配合。延伸套93的远端伸入第一手柄30内部，并与第二锁定机构92配合。72.第二手柄9具有可切换的第一位置、第二位置，第一位置可理解为第二手柄9与第一手柄30相结合的位置，第二位置可理解为第二手柄9与第一手柄30脱离且能向近端滑动预设距离的位置，其中，预设距离的范围为40mm～80mm，以适用于不同规格的导管组件，扩展适用范围。该预设距离也可通过延伸套93和第二锁定机构92的配合进行约束，同时第二锁定机构92用于将第二手柄9保持在第二位置。73.第一锁定机构91安装于第二手柄9，且与第一手柄30的近端部位相配合，将第一手柄30保持在第一位置，即第二手柄9通过第一锁定机构91与第一手柄30保持轴向相对固定。74.当解除第一锁定机构91的锁定作用，第二手柄9可切换至第二位置，即第二手柄9相对第一手柄30向近端滑动，延伸套93也跟随第二手柄9向近端滑动。75.当第二手柄9滑动至预设位置时，第二锁定机构92作用至延伸套93并将其锁定，从而将第二手柄9保持在第二位置，实现了第二手柄9带动内鞘管组件21沿轴向快速向近端撤回，并保持相对位置。76.参考图3至图4，导管组件2在体内穿行时，外鞘管22的远端与引导头211近端相抵或略有包裹，防止介入器械暴露，此时第二手柄9处在第一位置。77.如图3中在介入器械1完全释放后，装载位完全暴露，外鞘管22的远端与引导头之间距离为l，导管组件2此时需撤出体内，若通过螺纹驱动外鞘管22向远端运动并到达引导头则效率较低，此时可解锁第一锁定机构91，驱动第二手柄9快速回撤内鞘管组件21，使得外鞘管22远端与引导头的近端部位相抵或略有包裹(如图4所示)，此时第二手柄9处在并保持于第二位置，此过程中第二手柄9行程也是l，最后同步运动第一手柄30和第二手柄9，将所有管件撤出体内，回撤时通过第二锁定机构92防止第一手柄和第二手柄的相对位移，避免引导头近端暴露造成穿行阻碍。78.相比与现有技术中导管组件的单一的螺纹驱动方式，本技术在现有的单一驱动的基础上引入了新的驱动方式，辅助内鞘管组件21向近端撤回的阶段，能实现快速的将内鞘管组件21向近端撤回，使得外鞘管22和内鞘管组件21之间快速恢复至适于在体内穿行的状态。79.本技术通过改变第一手柄、第二手柄的相对位置来直接调整外鞘管22和内鞘管组件21相对位置，操作者将第二手柄快速切换至第二位置时，也同步实现了内鞘管组件21的快速回撤，也提高管件之间相对位置的调整效率，达到更加的操控效果及操作体验。80.两套锁定机构用于将第一手柄、第二手柄保持在不同的相对位置，即将该相对位置下外鞘管22和内鞘管组件21的位置进行锁定，避免操作失误带来的不利影响。81.另外，第二手柄快速撤回的距离通过延伸套进行约束，并可通过第二锁定机构92保持在相对位置，再通过整个控制手柄同步驱使所有管件撤出体内，达到了快速、及时调整导管组件的82.参考图5至图6，第二手柄9包括第二壳体901及固定于第二壳体901内的管接头902。管接头902用于与受控管件(即内鞘管组件21)的近端对接，延伸套93的近端可通过卡接结构933固定连接至管接头902，延伸套93的内部为内鞘管组件21的穿引通道。83.在第一位置下，第一手柄30近端作为连接段35并伸入第二壳体901的远端内，第一锁定机构91作用至连接段35，形成两者相配合的锁定状态以及两者解除配合的释锁状态。84.第一锁定机构91包括弹性件912、活动安装在第二壳体901内的第一限位件911、活动嵌装于第二壳体901的控制钮913。85.第一限位件911具有与连接段35相配合的锁定状态以及解除配合的释锁状态，锁定状态可理解为第一限位件911与连接段35卡合并限制第二壳体901沿轴向脱离第一手柄30，释锁状态可理解为第一限位件911与连接段35脱离，从而操作者可以将第二手柄9相对于第一手柄30进一步向近端运动，对受控管件直接驱动，由于无需螺纹、齿轮等传动部件，在拉动第二手柄9的同时，实现受控管件向近端的快速回撤。86.连接段35的外壁具有与第一限位件911相配合的第一锁槽351，在锁定状态下第一限位件911卡入第一锁槽351中轴向限位。87.参考图7至图8，弹性件912作用于第一限位件911，驱使第一限位件911保持于锁定状态，从而在未施加外力的情况下，第一限位件911的初始状态为锁定状态(可提高安全性)，操作者需要切换第一限位件911至释锁状态时仅需克服弹性件912的弹性作用力。88.控制钮913与第一限位件911联动可驱使第一限位件911进入释锁状态，操作者直接给控制钮913施加作用力，即可切换第一限位件911的状态。89.作为优选，第一限位件911为环状结构且套设在连接段35的外围，弹性件912与控制钮913作用在第一限位件911径向的两相对侧，操作者按压控制钮913时，按压力直接传递给第一限位件911并产生位移、进入释锁状态。其中，环状结构不仅充分利用第二壳体内部的空间，也使第一限位件具有足够的结构强度。90.第一限位件911的环状结构的内缘具有与第一锁槽351相配合的第一锁定件9111，通过第一锁定件9111和第一锁槽351的卡合使锁定状态更稳定。91.第二壳体901内开设导向槽9011，第一限位件911的至少一部分滑动配合至导向槽9011，进一步保证第一限位件911运动路径的稳定，以及状态切换的顺滑。92.连接段35的两相对侧均设有第一锁槽351，且两相对侧的第一锁槽351沿轴向错位布置，第一锁定机构(第一锁定机构91a、第一锁定机构91b)为两套，这两套中的第一限位件(第一限位件911a、第一限位件911b)沿轴向并排叠置，各第一限位件中的第一锁定件9111与连接段35对应侧的第一锁槽351相配合。并排叠置的两套第一限位件从相对的两侧锁住连接段35，且施力更均匀，确保锁定效果。93.两套中的弹性件(弹性件912a、弹性件912b)和控制钮(控制钮913a、控制钮913b)镜像分布，分别对应各自的第一限位件(第一限位件911a、第一限位件911b)。94.各套中的弹性件一端与本套内的第一限位件相抵、另一端与另外一套中的控制钮相抵，如图中弹性件912a一端与第一限位件911a一端相抵，第一限位件911a另一端与控制钮913a相抵，弹性件912a另一端与控制钮913b相抵。95.操作时可单手同时相向挤压控制钮913a和控制钮913b；相应的、第一限位件911a和第一限位件911b同步解锁。96.为了让控制钮更稳定的传递作用力，控制钮913在朝向内体内的一侧设有两处定位结构，分别为与本套内的第一限位件相抵定位的第一接纳槽9131、与另外一套中的弹性件相抵定位的第二接纳槽9132，从而将第一限位件、弹性件的抵接端限定在固定的位置上。97.为了让第一限位件的移动路径更稳定，在第一限位件的两相对侧均设定位柱，分别为伸入相应的第一接纳槽9131的第一定位柱9112、伸入供相应的弹性件912套置的第二定位柱9113。98.第二壳体901上开设有镂空区域9012，控制钮913的其中一部分暴露并外凸于镂空区域9012，控制钮913的边缘带有处在第二壳体901内的防脱缘9133，该防脱缘9133受限于镂空区域9012的内缘。99.镂空区域9012的内缘环布有向第二壳体内延伸的加强座9013，加强座9013开设有稳定槽9014，防脱缘9133的至少一部分延伸至稳定槽9014内，从而控制钮913稳定的固定在镂空区域9012内，不会产生晃动。100.第一接纳槽9131和第二接纳槽9132沿所述轴向依次布置，由于第二接纳槽9132与弹性件一端的连接存在间隙，防脱缘9133在临近第二接纳槽9132的一侧设有与稳定槽9014配合的凸耳9134，从而避免控制钮913的第二接纳槽9132一侧产生轻微晃动。101.参考图9，延伸套93的近端可通过卡接等方式固定连接至第二手柄9(下文提供改进方式)，延伸套93的远端伸入第一手柄30内部并与第二锁定机构92配合，从而将第二手柄9保持在第二位置。102.其中，延伸套93的近端与第一手柄30内部设有相互配合的防脱结构932，限定延伸套93向近端运动的极限位置，防止延伸套过度向近端滑动甚至脱离第一手柄，防脱结构932可采用卡接、插接、搭接等，下文也提供了改进的方式。103.作为优选，如图6、图9，防脱结构932包括相互配合的外凸部9321、止挡部9322，外凸部9321位于延伸套93近端且径向凸出于延伸套93，止挡部9322处在第一手柄30内部，止挡部9322分布在外凸部9321的外周并进行隔挡，限制外凸部9321进一步向近端运动。104.另外，延伸套上设有凸筋934，止挡部9322上具有与凸筋934相配合的止转槽，兼具有防止延伸套在运动过程中旋转的作用。105.在一些实施例中，如图9所示，第二锁定机构92包括套设在延伸套外周的第二限位件921，作用于第一手柄30与第二限位件921之间的弹簧922、固定于第二限位件921上的解锁钮923。106.关于延伸套与第二锁定机构的配合结构，延伸套93的外周设有与第二限位件921相配合的第二锁槽931，第二限位件921的内缘设有与第二锁槽931相配的第二锁定件9211，第二限位件921具有与延伸套93相配合的锁定状态以及解除配合的释锁状态，弹簧922驱使第二限位件921进入锁定状态，解锁钮923驱使第二限位件921进入释锁状态。107.连接段35为中空结构供管件延伸，第二限位件921处在连接段35的内部，解锁钮923贯穿并暴露于连接段35的侧壁，从而操作者能直接给解锁钮923施加作用力。108.当第二手柄9处于第一位置下，第二壳体901遮蔽解锁钮923，防止操作者误触。当第二手柄9第二位置下，解锁钮923暴露于第二壳体901，操作者能直接按压解锁钮923驱使第二限位件921进入释锁状态。109.弹簧922和解锁钮923位于第二限位件921的两相对侧，从而操作者施加作用力能够通过解锁钮923直接作用于第二限位件921，增强解锁效率。110.由于弹簧在移动过程中易产生移位，本技术的第二限位件921上在背向解锁钮923的一侧还设有导向柱9212，弹簧922套设于该导向柱9212，导向柱9212还活动穿入连接段35的侧壁，从而对弹簧的轴向进行导向，防止弹簧偏离预设位置。111.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。112.以上所述实施例仅表达了本技术的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本技术的保护范围。









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