石菖蒲挥发油的制备方法和胃铋镁颗粒复方制剂与流程 专利技术说明

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种石菖蒲挥发油的制备方法和胃铋镁颗粒复方制剂。背景技术：2.石菖蒲具有开窍豁痰、安神定志、化湿开胃、消炎抗菌等功效，是一种药用价值极高的中药材。石菖蒲的主要活性成分为石菖蒲挥发油，包括β-细辛醚、α-细辛醚等物质。当前研究表明，石菖蒲挥发油及β-细辛醚对心血管系统具有保护作用，临床常用于冠心病、肺心病等患者的治疗。3.传统采用水蒸气蒸馏工艺提取石菖蒲挥发油，收率较低，在1.5%-1.8%左右。李晓明等采用正交实验，以挥发油收率为指标，以石菖蒲药材粒度、加水量、浸泡时间、提取时间为影响因素，提供了一种优选的石菖蒲挥发油提取工艺，收率在1.97%-2.05%左右，提升较为有限。另外，受提取工艺影响，石菖蒲挥发油中常混入有毒成分黄樟醚或其他杂质成分，对石菖蒲挥发油的品质造成不良影响。4.有鉴于此，特提出本发明。技术实现要素：5.为解决上述技术问题，本发明提供一种石菖蒲挥发油的制备方法及其产品。所述制备方法收率高；获得的石菖蒲挥发油中β-细辛醚含量高，不含黄樟醚，具有良好的稳定性。6.具体的，本发明的技术方案如下：第一方面，本发明提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，包括：将石菖蒲饮片置于水中煎煮8-15min，排空水蒸气，得预提液；在距离预提液液面以下垂直高度140-200cm处，向所述预提液中加入乙醇，控制乙醇在提取体系中的体积分数保持在37%-44%，回流提取，收集挥发油。7.与传统的水提工艺不同，本发明以特定混合比例的水和乙醇作为溶剂，在水提液底部（液面以下）加入乙醇，使乙醇在提取体系中的体积分数保持在37%-44%，乙醇和水在82.5-83.5℃的提取温度下以混合蒸汽的形式从下至上（利用混合蒸汽中石菖蒲挥发油的浓度差）对石菖蒲进行提取，获得的石菖蒲挥发油中β-细辛醚含量高，且石菖蒲挥发油的收率有明显提升。8.本发明研究发现，无论是传统的水提工艺，还是以特定混合比例的水和乙醇对石菖蒲进行提取，获得的石菖蒲挥发油中均可能混入较多的黄樟醚。本发明在利用特定混合比例的水和乙醇对石菖蒲进行提取前，先将石菖蒲饮片置于水中煎煮8-15min，排空水蒸气，之后再加入乙醇，使乙醇在提取体系中的体积分数保持在37%-44%，回流提取。其中，所述煎煮操作的时间应精确控制在8-15min，此项操作不会对石菖蒲挥发油的收率造成明显影响（高于2.85%，最高可达到3.10%），且能有效去除黄樟醚，从而同时保证了石菖蒲挥发油的收率和产品品质。9.在本发明中：煎煮的时间为8-15min，优选为10-12min，更优选为10min。10.添加乙醇的位置为：距离预提液液面以下垂直高度140-200cm，优选为160-190cm，更优选为180cm。11.乙醇在提取体系中的体积分数保持在37%-44%，优选保持在39%-41%，更优选保持在40%。12.提取温度优选为82.5-83.5℃，更优选为82.9-83.3℃，更优选为83.1℃。13.若提取温度高于83.5℃，优选通过向提取装置底部补入溶剂（如乙醇）的形式进行调控。补入溶剂的量优选根据提取装置的规格及提取液总量作适度调整。例如，当提取装置容积为3t，提取液总量1t时，补入乙醇的量约为1-5l。14.各优选的实施方案对煎煮时间、溶剂混合比例及提取温度等参数作出了进一步的限定，从而使挥发油收率及β-细辛醚含量等指标均表现出相对更高的水平。15.进一步的，本发明所述石菖蒲挥发油的制备方法优选先将石菖蒲饮片置于水中浸泡后，再进行煎煮。其中，浸泡操作有助于提升黄樟醚的去除效果，提高石菖蒲挥发油收率。16.在本发明中：浸泡的时间优选为1-3h，更优选为1.5-2.5h，更优选为2h。17.石菖蒲饮片与水的质量比优选为1:（3-5），更优选为1:（3.5-4.5），更优选为1:4。18.石菖蒲饮片优选由石菖蒲药材经炮制得到，所述炮制的全过程不使用水，且无加热处理。19.在本发明提供的更具体的实施方式中，所述石菖蒲饮片采用自制的石菖蒲饮片：将石菖蒲药材加入密闭滚筒内转动，使用吸尘装置进行吸尘除去粉尘，然后切制成2-5mm的石菖蒲饮片。该制备过程不加入水清洗，不烘干，更有利于石菖蒲药材中成分的保留。20.各优选的实施方案有助于获得更高的挥发油收率。21.进一步的，本发明所述回流提取的过程包括冷凝液回流的步骤。其中，冷凝液回流至提取体系的位置为：预提液液面以下且距离预提液液面的垂直高度优选为140-200cm，更优选为140-190cm，更优选为180cm。冷凝液从提取装置的最底部回流至提取体系，有助于石菖蒲的进一步提取。22.本发明对所述提取装置的具体型号及规格不作特别限定，本领域常规使用的回流提取装置均可。为了方便，也可以直接沿用现有的提取罐装置，所述提取罐装置包含回流部分、冷凝装置和油水分离器装置及渗漉加液装置，即可满足本发明石菖蒲挥发油的提取条件要求。23.在本发明提供的更为具体的优选实施方式中，所述提取装置为3m³型挥发油提取装置，由罐体、排渣门、加料口、管线、冷凝装置、油水分离装置、回流部分组成。加入乙醇处距离该提取体系液面的垂直高度范围为150-180cm。24.在本发明中，回流提取的时间优选为5-7h，更优选为5.5-6.5h，更优选为6h。25.在本发明优选的实施方式中，回流提取获得的混合蒸汽采用冷凝器冷凝处理后，经油水分离器，将石菖蒲挥发油分离于油水分离器的底部，收集石菖蒲挥发油。26.进一步的，本发明所述石菖蒲挥发油的制备方法在回流提取过程中不使用超声处理。本发明发现，当采用超声回流提取方法对石菖蒲进行提取时，虽能在一定程度上提高挥发油的收率，并缩短挥发油的提取时间，但其获得的石菖蒲挥发油产品中的β-细辛醚含量有所降低，且产品稳定性较差，不利于长期保存。27.进一步的，本发明所述石菖蒲挥发油的制备方法在收集石菖蒲挥发油后，还包括：将收集的挥发油静置后干燥。28.在本发明中：静置的时间优选为1-3h，更优选为1.5-2.5h，更优选为2h。29.所述干燥的方式优选采用无水硫酸钠干燥法，利用无水硫酸钠对石菖蒲挥发油的表层液体进行干燥去除。静置后利用无水硫酸钠法对石菖蒲挥发油进行干燥，干燥效果更佳。30.在本发明提供的更优选的实施方式中，所述石菖蒲挥发油的制备方法包括如下步骤：（1）前处理：选用产地为大别山的石菖蒲，拣净杂质，经带有筛网的滚筒旋转，吸尘器吸尘，去除粉尘、泥土等杂质，切2-5mm的片。31.（2）将石菖蒲饮片加入4倍量的水，浸泡2h，加热至沸腾（98-100℃），煎煮10分钟，除去黄樟醚。32.（3）从提取装置底部向步骤（2）石菖蒲水提取液中加入乙醇，至上述提取液中乙醇的体积分数为40%，进行回流提取。33.（4）在上述回流提取过程中，乙醇及水的混合蒸气冷凝后从提取装置的底部回流至提取体系。提取过程中控制乙醇提取液浓度为37%-44%。控制提取液沸腾温度为82.5-83.5℃。34.（5）提取过程中，如沸腾温度高于83.5℃，将一定量乙醇（根据提取液的量确定，例如，提取液总量为1t时，每次添加1l乙醇。）加入提取装置底部放液口，此过程乙醇及水的混合蒸气从下至上对石菖蒲进行提取（利用混合蒸汽中石菖蒲挥发油的浓度差）。35.（6）提取过程中，蒸馏过程同水蒸气蒸馏法，乙醇及水的混合蒸气冷凝后，石菖蒲挥发油分离于收集装置底部，收集石菖蒲挥发油。36.（7）收集的石菖蒲挥发油静置后，用无水硫酸钠对上部分层液体进行干燥去除，得石菖蒲挥发油。37.上述优选实施方式获得的石菖蒲挥发油的提取收率为3.0%±0.1%，β-细辛醚的含量达到75%以上，且不含黄樟醚。38.第二方面，本发明提供了一种石菖蒲挥发油，采用前述石菖蒲挥发油的制备方法制得。39.由前述制备方法制得的石菖蒲挥发油中β-细辛醚含量在70%左右（高于67.9%，最高可达75.30%），不含黄樟醚，且其他不良杂质含量也得到了有效控制，产品的长期稳定性强，利于保存。40.第三方面，本发明提供了一种胃铋镁颗粒复方制剂，所述胃铋镁颗粒复方制剂中含有前述石菖蒲挥发油。41.由于本发明所述石菖蒲挥发油具有更高含量的β-细辛醚及更少含量的杂质成分。将本发明所述石菖蒲挥发油用于胃铋镁颗粒复方制剂的原料成分，不仅能提高原料药中活性成分的含量，提升药效，还能降低产品的副作用，有助于延长胃铋镁颗粒复方制剂产品的长期稳定性。42.本发明所述胃铋镁颗粒复方制剂按1200份计，优选包括如下重量份的组分：铝酸铋70-90份，重质碳酸镁150-170份，碳酸氢钠90-110份，甘草浸膏粉90-110份，茴香粉5-8份，芦荟粉10-15份，弗朗鼠李皮浸膏粉0.5-1份，石菖蒲挥发油1-2份，辛烯基琥珀酸淀粉钠11-16份，蔗糖粉余量。43.更优选的，本发明所述胃铋镁颗粒复方制剂按1200份计，包括如下重量份的组分：铝酸铋80份，重质碳酸镁160份，碳酸氢钠100份，甘草浸膏粉100份，茴香粉6份，芦荟粉12份，弗朗鼠李皮浸膏粉1份，石菖蒲挥发油1份，辛烯基琥珀酸淀粉钠14份，蔗糖粉余量。44.临床应用结果显示，以本发明所述石菖蒲挥发油为原料的胃铋镁颗粒复方制剂对幽门螺旋杆菌的抑制作用明显增强。45.进一步的，在本发明中，石菖蒲挥发油优选以包合物的形式用于胃铋镁颗粒复方制剂的复配。所述包合物在所述胃铋镁颗粒复方制剂产品中的质量占比优选为1%-1.4%，更优选为1.25%。所述包合物优选采用专利cn104906326b中公开的方法，以石菖蒲挥发油为活性成分，以辛烯基琥珀酸淀粉钠为载体，制备得到。46.石菖蒲挥发油以包合物的形式用于胃铋镁颗粒复方制剂的复配，各组分混合更均匀。产品分散性良好，稳定性更佳。47.有益效果48.本发明提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法及其产品。所述制备方法先将石菖蒲饮片置于水中煎煮8-15min，然后在水提液底部加入乙醇，使乙醇在提取体系中的体积分数保持在37%-44%，乙醇和水在82.5-83.5℃的提取温度下以混合蒸汽的形式从下至上（利用混合蒸汽中石菖蒲挥发油的浓度差）对石菖蒲进行提取，最终收集得到石菖蒲挥发油。本发明提供的制备方法明显提升了石菖蒲挥发油的收率。且获得的石菖蒲挥发油中β-细辛醚含量高，不含黄樟醚，产品的稳定性得到了明显提升。附图说明49.为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图进行说明。50.图1是本发明实验例1所述石菖蒲鉴别检查中，石菖蒲挥发油的鉴别结果，其中，标号1代表石菖蒲对照药材，标号2代表对比例1，标号3代表实施例1。51.图2是本发明实验例1所述石菖蒲鉴别检查中，胃铋镁颗粒复方制剂的鉴别结果，其中，标号1代表石菖蒲对照药材，标号2代表实施例7，标号3代表对比例9，标号4代表对比例10。52.图3是本发明实验例2所述稳定性实验中，实施例1样品的实验结果。53.图4是本发明实验例2所述稳定性实验中，实施例2样品的实验结果。54.图5是本发明实验例2所述稳定性实验中，实施例3样品的实验结果。55.图6是本发明实验例2所述稳定性实验中，实施例7样品的实验结果。56.图7是本发明实验例2所述稳定性实验中，对比例3样品的实验结果。57.图8是本发明实验例2所述稳定性实验中，对比例4样品的实验结果。58.图9是本发明实验例2所述稳定性实验中，对比例8样品的实验结果。59.图10是本发明实验例2所述稳定性实验中，对比例9样品的实验结果。60.图11是本发明实验例2所述稳定性实验中，对比例10样品的实验结果。具体实施方式61.下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。若未特别指明，实施例中所使用的实验方法均为常规方法；所用的材料、试剂等均可从商业途径得到。62.本发明中的含量测试方法按：李静、李和莲，潘亚，张雷《石菖蒲挥发油提取方法的比较研究》（广州化工2010年38卷第9期）方法进行检测。63.实施例164.本实施例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，具体制备步骤如下：s1、将石菖蒲饮片加入4倍量的水，浸泡2h，加热至沸腾（99±1℃），煎煮10min。65.s2、从提取装置（3m³型挥发油提取装置，温州市金榜轻工机械有限公司购买）底部放液口（距离提取液面180cm）向石菖蒲的水提取液中加入乙醇，至上述提取液中乙醇的体积分数为40%，进行回流提取。回流提取过程中，乙醇及水的混合蒸气冷凝后回流到提取装置底部放液口（距离提取液面180cm）。提取过程中控制乙醇提取液浓度为40%，控制提取液沸腾温度为83.1℃。此过程乙醇及水的混合蒸气从下至上对石菖蒲进行提取，提取6h。66.s3、提取过程中，乙醇及水的混合蒸气冷凝后，石菖蒲挥发油分离于收集装置底部，收集石菖蒲挥发油。67.s4、收集的石菖蒲挥发油静置2h后，用无水硫酸钠对上部分层液体进行干燥去除，得石菖蒲挥发油。68.结果：提取收率为3.1%，β-细辛醚的含量为75.3%，检测无黄樟醚。69.实施例270.本实施例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s1：煎煮时间为15min。71.结果：提取收率为2.87%，β-细辛醚的含量为69.2%，检测无黄樟醚。72.实施例373.本实施例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s2：回流提取过程中，乙醇及水的混合蒸气冷凝后回流到提取装置中部，提取液面之下115cm。74.结果：提取收率为2.86%，β-细辛醚的含量为67.9%，检测无黄樟醚。75.实施例476.本实施例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s2：提取液中乙醇的体积分数为37%，提取过程中控制乙醇提取液浓度为37%，控制提取液沸腾温度为83.5℃结果：提取收率为2.76%，β-细辛醚的含量为67.4%，检测无黄樟醚。77.实施例578.本实施例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s2：提取液中乙醇的体积分数为44%，提取过程中控制乙醇提取液浓度为44%，控制提取液沸腾温度为82.5℃结果：提取收率为2.83%，β-细辛醚的含量为68.6%，检测无黄樟醚。79.实施例680.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s1：石菖蒲饮片加入6倍量的水浸泡。81.结果：提取收率为2.91%，β-细辛醚的含量为69.2%，检测无黄樟醚。82.对比例183.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s2：提取液中乙醇的体积分数为35%，提取过程中控制乙醇提取液浓度为35%，控制提取液沸腾温度为83.8℃）。84.结果：提取收率为2.62%，β-细辛醚的含量为69.2%，检测无黄樟醚。85.对比例286.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s2：提取液中乙醇的体积分数为50%，提取过程中控制乙醇提取液浓度为50%，控制提取液沸腾温度为81.9℃）。87.结果：提取收率为2.92%，β-细辛醚的含量为66.2%，检测无黄樟醚。88.对比例389.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s1：石菖蒲饮片无煎煮过程，浸泡结束后，直接从提取装置底部加入乙醇进行回流提取。90.结果：提取收率为3.12%，β-细辛醚的含量为65.3%，检测含有黄樟醚（0.011%）。91.对比例492.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s1：石菖蒲饮片的煎煮时间为5min。93.结果：提取收率为3.06%，β-细辛醚的含量为66.7%，检测含有黄樟醚（0.009%）。94.对比例595.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例3的不同之处仅在于步骤s2：从提取装置上部，提取液面以上，向石菖蒲的水提取液中加入乙醇。回流提取过程中，乙醇及水的混合蒸气冷凝后回流到提取装置上部。96.结果：提取收率为2.32%，β-细辛醚的含量为68.2%，检测无黄樟醚。97.对比例698.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例3的不同之处仅在于步骤s2：从提取装置上部，提取液面以上，向石菖蒲的水提取液中加入乙醇。99.结果：提取收率为2.52%，β-细辛醚的含量为68.7%，检测无黄樟醚。100.对比例7101.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例3的不同之处仅在于步骤s2：从提取装置中部，提取液面之下90cm，向石菖蒲的水提取液中加入乙醇。回流提取过程中，乙醇及水的混合蒸气冷凝后回流到提取装置中部，提取液面之下90cm。102.结果：提取收率为2.75%，β-细辛醚的含量为68.1%，检测无黄樟醚。103.对比例8104.本对比例提供了一种石菖蒲挥发油的制备方法，其与实施例1的不同之处仅在于步骤s1：将石菖蒲饮片加入4倍量的水，浸泡2h，浸泡过程中进行超声，超声功率为600w；加热至沸腾（99±1℃），煎煮10min。105.结果：提取收率为3.04%，β-细辛醚的含量为69.3%，检测无黄樟醚。106.实施例7107.本实施例提供了一种胃铋镁颗粒复方制剂，其处方具体如表1所示。108.表1 胃铋镁颗粒复方制剂109.本实施例同时提供了一种胃铋镁颗粒复方制剂的制备方法，具体制备步骤如下：（1）按表1处方，称取各原料组分。110.（2）以实施例1制得的石菖蒲挥发油为活性成分，以辛烯基琥珀酸淀粉钠为载体，制备石菖蒲挥发油包合物。然后将铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗朗鼠李皮浸膏粉、茴香粉、芦荟粉、石菖蒲挥发油包合物与蔗糖粉置于批混机中混合20min，得混合物；（3）将混合物制成颗粒，粒径0.8-1.4mm。111.（4）将步骤（3）中所得颗粒用四边封条袋包装机进行分装，控制装量3g每袋，装量差异控制在±6.5%以内。112.（5）将步骤（4）中所得药袋转外包包装。113.对比例9114.本对比例提供了一种胃铋镁颗粒复方制剂，其与实施例7的区别仅在于处方中的石菖蒲挥发油的制备方法不同：采用水蒸气蒸馏法：将石菖蒲饮片加入4倍量的水，浸泡36小时，加热至沸腾（99±1℃），保持液面沸腾（99±1℃），提取28h。混合蒸气冷凝后，石菖蒲挥发油分离于收集装置底部，收集石菖蒲挥发油。收集的石菖蒲挥发油静置2h后，用无水硫酸钠对上部分层液体进行干燥去除，得石菖蒲挥发油。115.结果：提取收率为1.52%，β-细辛醚的含量为66.9%，检测含有黄樟醚（0.010%）。116.对比例10117.本对比例提供了一种胃铋镁颗粒复方制剂，其与实施例7的区别仅在于处方中的石菖蒲挥发油的制备方法不同：采用对比例8所述方法制得。118.实验例1119.本实验例使用实施例1和对比例1制备得到的石菖蒲挥发油，及实施例7、对比例9和对比例10制备得到的胃铋镁颗粒复方制剂进行石菖蒲鉴别检查。其中，石菖蒲挥发油以包合物的形式用于鉴别检查。120.鉴别方法如下：取供试品15g，研细，加石油醚（60-90℃）10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取石菖蒲对照药材1g同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（254nm）检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。121.结果如下：表2 石菖蒲挥发油的鉴别结果比较122.表3 胃铋镁颗粒复方制剂的鉴别结果比较123.结果：本发明提供的技术方案获得的石菖蒲挥发油及胃铋镁颗粒复方制剂的石菖蒲鉴别斑点更清晰，说明本发明提取的石菖蒲质量好。124.实验例2125.本实验例使用实施例1、实施例2、实施例3、对比例3、对比例4和对比例8制备得到的石菖蒲挥发油，以及实施例7、对比例9和对比例10提供的胃铋镁颗粒复方制剂进行稳定性实验，具体如下：（1）石菖蒲挥发油（包合后）稳定性试验，石菖蒲挥发油包合物样品密封后，在温度为40±2℃下，湿度为75%±5%放置6个月；分别在第1个月，2个月，3个月，6个月末分别取样一次，做鉴别检验，检验方法如下 ：取供试品15g，研细，加石油醚（60-90℃）10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取石菖蒲对照药材1g同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（254nm）检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。126.表4 石菖蒲挥发油稳定性试验结果127.结果：本发明提供的技术方案获得的石菖蒲挥发油石菖蒲鉴别斑点稳定性考察期间更清晰，说明本发明提取的石菖蒲质量更稳定。128.（2）胃铋镁颗粒复方制剂稳定性试验，胃铋镁颗粒复方制剂样品内包后，在温度为40±2℃下，湿度为75%±5%放置6个月；分别在第1个月，2个月，3个月，6个月末分别取样一次，做鉴别检验。129.检验方法如下：取供试品15g，研细，加石油醚（60-90℃）10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取石菖蒲对照药材1g同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（254nm）检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。130.表5 胃铋镁颗粒复方制剂稳定性试验结果131.结果：本发明提供的技术方案获得的石菖蒲挥发油进行制剂，制剂石菖蒲鉴别斑点稳定性考察期间清晰，说明本发明提取的石菖蒲挥发油进行制剂后，质量更稳定。132.由上述实验结果可知：本发明提供的技术方案获得的石菖蒲挥发油中杂质更少，具有相较更好的稳定性。利用本发明提供的石菖蒲挥发油制得的胃铋镁颗粒复方制剂也具有更好的稳定性，能在较长时间内发挥良好药效，且副作用较小。133.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，便于具体和详细地理解本发明的技术方案，但并不能因此而理解为对发明专利保护专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。









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