岗位职责:
1、负责产品研发及生产质量管理体系的建立与维护,确保产品质量符合GMP要求;
2、负责GMP文件系统的日常管理工作,并对相关人员进行SOP、方案培训和管理;
3、负责产品的生产过程中物料设备、环境、人员、方法、卫生等方面的监督指导,及时报告重大突发问题并提出针对性建议和采取补救与纠偏措施;
4、负责建立留样管理系统;
5、负责产品质量回顾性总结和评价工作。
任职要求:
1、生物医药等相关专业,本科及以上学历;
2、10年以上生物医药行业QA岗位工作经验,不低于5年主持本部门工作的经历;
3、熟悉QA运作流程和GMP生产管理和质量管理;
4、熟悉国家相关法律、法规,并熟练掌握各项质量管理工具和体系;
5、工作细心、耐心,坚持原则,具备高执行力及抗压能力;
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