一种避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体的涉及一种避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管。背景技术：2.目前，静脉-动脉体外膜肺氧合(va-ecmo)作为心源性休克的抢救已较为普遍。ecmo作为危重患者的生命抢救手段，其适应症的选择尤为重要。va-ecmo是指由人工装置代替心脏及肺的功能。va-ecmo由心脏手术中体外循环演变而来，在其基础上血泵小型化、管道生物相容性提高、插管优化，更利于在icu内使用。ecmo的原则基于心脏手术的体外循环。去氧合血经静脉插管由大静脉引流至离心泵，经过氧合、加温，由动脉插管进入体循环。因此，va-ecmo可以部分或全部地代替心泵功能。3.va-ecmo或ecls是指由人工装置代替心脏及肺的功能。二者的意思相近，出于一致性考虑，在本文中一律使用va-ecmo。va-ecmo由心脏手术中体外循环演变而来，在其基础上血泵小型化、管道生物相容性提高、插管优化，更利于在icu内使用。然而，考虑到成功率、并发症和费用，va-ecmo的适应症还是应当慎重考虑。4.典型的外周血管插管ecmo由股静脉引流血液、静股动脉回输血液。这种插管模式下，经股动脉回输的血液在主动脉内“逆行”并与左心室射血在主动脉内对冲。行股动静脉插管时，利用经皮超声引导可使操作快速有效，但是仍有可能因低血压或血流动力学不稳定而遇到困难。另外一种方法是外科切开直视下插管，但是这需要由外科医生操作。va-ecmo的这两种外周插管方法均有并发症。首先，插管远端的股动脉灌注区缺血，现有在股浅动脉放置灌注管。5.综上所述，目前静脉-动脉体外膜肺氧合(va-ecmo)过程由于下肢缺血采用远端灌注管方法存在以下技术问题：1)因为下肢缺血为概率发生事件，在下肢不缺血的情况下，建立远端灌注管对下肢进行血液灌注会导致下肢血液的过度灌注；2)建立远端灌注需要对血管再进行一次穿刺，对血管造成穿刺损伤，增加感染出血几率，甚至血栓血管闭塞的问题；3)部分病人因为抢救，先置入动脉管路，在情况稳定后，下肢缺血情况已经发生，血管不具备良好的远端灌注管置入条件，导致远端灌注管置入困难；4)建立远端灌注过程增加了医务人员工作量；5)以及现有技术中弯折的管路，并在管路弯折处开有孔洞，使开有孔洞的弯折位置放置在血管开口位置，使孔洞对应管路进入方向相反的股动脉，但该技术18年发表到如今没有得到推广，其弊端在于：病人活动时，或护士翻身过程中，管路与皮肤固定，皮肤与血管之间还有皮下脂肪，管路在血管中的位置并不稳定，且开孔在弯折处，弯折处总长约为1-2cm，当管路开孔移动到血管外时，会发生皮下血肿，且由于管路内血液流速较高，下肢会立刻肿起；6)开有孔洞管路在使用过程中，由于回输血流压力较高，通过孔洞流出的血流对血管造成伤害。技术实现要素：6.针对现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管，解决目前对静脉-动脉体外膜肺氧合所造成的下肢缺血的解决方案对人体损伤且需要相对位置稳定的问题。7.为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现：8.一种避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管，包括管路和套囊，所述套囊距离管路下端6-9cm的位置固定连接，所述管路在套囊内开有若干管孔，所述套囊上开有若干与管孔位置不对应的孔洞，且所述套囊上的孔洞截面积之和大于管孔的截面积之和。9.进一步的，所述套囊上孔洞数目与管孔数目一致，但单个所述套囊孔洞截面积大于单个管孔截面积。10.进一步的，单个所述套囊孔洞截面积与单个管孔截面积一致，但述套囊上孔洞数目大于管孔数目。11.进一步的，所述管孔为四个一组，一共2-3组，一组所述管孔在管路同一轴向位置均匀环形阵列，所述套囊上孔洞也为四个一组，有4-5组。12.进一步的，所述管孔有三组，所述套囊上孔洞有五组。13.进一步的，所述套囊上孔洞为囊孔，所述囊孔在以管孔位置绕管路轴向转动45度的位置，使囊孔在环绕管路轴向相邻两个管孔之间。14.进一步的，所述套囊上孔洞为囊孔，所述囊孔在以管孔位置沿轴向至少二倍管孔直径距离的位置，且管孔之间距离大于五倍管孔直径的距离，使囊孔在沿管路轴向相邻两个管孔之间。15.进一步的，所述套囊上孔洞为囊孔，所述囊孔位置不仅以管孔位置绕管孔轴向转动45度，且所述囊孔位置距离以管孔位置沿管路轴向至少为管孔直径的二倍，管孔之间距离大于五倍管孔直径。16.进一步的，所述套囊上孔洞在套囊上位置的范围位于管孔远离管路远端一侧。17.进一步的，所述套囊靠近管路下端位置与管路固定连接，所述套囊另一端部分与管路固定连接，且固定点成环形阵列，所述套囊在固定点之间开有孔洞，所述套囊孔洞为开口。18.本发明的有益效果：19.一种避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管，血流从管路的管孔流出后撑起血管，保证管路与血管之间空间，保持血液流动，从管孔内漏出血液随心脏搏动流向全身，处于下肢动脉上侧，不会因为仅对下肢动脉施加远端灌注管导致下肢血液过度灌注的情况，解决由于管路较粗占据血管内空间导致的下肢动脉缺血的问题；20.不需要对血管进行二次穿刺，避免对血管的损伤，不会增高感染出血的几率，不会发生血栓血管闭塞的问题，套囊覆盖管孔，避免从管孔流出的高压血流对血管造成损伤；21.病人抢救时置入，避免发生下肢缺血的情况，保证后期下肢血液循环；22.一次置入，不需要其他设置，不会增加医护工作者工作量；23.不会发生病人活动或护士翻身过程中，管路上解决下肢缺血问题的孔洞脱出血管造成皮下血肿的问题；24.通过套囊对管孔进行遮挡，避免血流从管孔流出对血管造成伤害。25.当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。附图说明26.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。27.图1为本发明实施例所述避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管的整体结构示意图；28.图2为本发明实施例所述管孔的结构连接示意图；29.图3为本发明实施例所述管孔与囊孔的位置关系结构示意图；30.图4为本发明实施例所述管孔与囊孔的位置关系结构示意图；31.图5为本发明实施例所述管孔与囊孔的位置关系结构示意图；32.图6为本发明实施例所述管孔与囊孔的位置关系结构示意图；33.图7为本发明实施例所述套囊与开口的位置关系结构示意图；34.图8为本发明实施例所述血流方向的示意图。35.附图中，各标号所代表的部件列表如下：36.1-管路，110-管孔，2-套囊，210-囊孔，220-开口，3-血管，4-组织。具体实施方式37.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。38.实施例139.如图1-3和8所示40.本发明所述一种避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管，包括管路(1)和套囊(2)，所述套囊(2)距离管路(1)下端6-9cm的位置固定连接，所述管路(1)在套囊(2)内开有若干管孔(110)，所述套囊(2)上开有若干与管孔(110)位置不对应的孔洞，且所述套囊(2)上的孔洞截面积之和大于管孔(110)的截面积之和，减小由管孔(110)流出血液的压力；41.所述套囊(2)上孔洞数目与管孔(110)数目一致，但单个所述套囊(2)孔洞截面积大于单个管孔(110)截面积，减小由管孔(110)流出血液的压力；42.单个所述套囊(2)孔洞截面积与单个管孔(110)截面积一致，但述套囊(2)上孔洞数目大于管孔(110)数目，减小由管孔(110)流出血液的压力；43.所述管孔(110)为四个一组，一共2-3组，一组所述管孔(110)在管路(1)同一轴向位置均匀环形阵列，所述套囊(2)上孔洞也为四个一组，有4-5组；44.所述管孔(110)有三组，所述套囊(2)上孔洞有五组；45.所述套囊(2)上孔洞为囊孔(210)，所述囊孔(210)在以管孔(110)位置绕管路(1)轴向转动45度的位置，使囊孔(210)在环绕管路(1)轴向相邻两个管孔(110)之间，避免从管孔(110)直接流出穿过囊孔(210)对血管造成损伤。46.血流从管路内向连接有套囊一端流动，箭头方向代表血流方向。47.实施例248.如图4所示49.所述套囊(2)上孔洞为囊孔(210)，所述囊孔(210)在以管孔(110)位置沿管路(1)轴向至少二倍管孔(110)直径距离的位置，且管孔(110)之间距离大于五倍管孔(110)直径的距离，使囊孔(210)在沿管路(1)轴向相邻两个管孔(110)之间，避免从管孔(110)直接流出穿过囊孔(210)对血管造成损伤。50.实施例351.如图5所示52.所述套囊(2)孔洞为囊孔(210)，所述囊孔(210)位置不仅以管孔(110)位置绕管路(1)轴向转动45度的位置，且所述囊孔(210)位置距离以管孔(110)位置沿管路(1)轴向至少管孔(110)直径的二倍，管孔(110)之间距离大于五倍管孔(110)直径。53.避免位置变化，导致套囊上囊孔移动至与管孔对应的位置，使套囊非囊孔位置保持覆盖管孔，对管孔流出的血流进行遮挡。54.实施例455.如图6所示56.所述套囊(2)上孔洞在套囊(2)上位置的范围位于管孔(110)远离管路(1)远端一侧。57.血流从管孔至套囊上孔洞流动方向与人体血流方向一致，使血液正常流通不会受到阻碍。58.实施例559.如图7所示60.所述套囊(2)靠近管路(1)下端位置与管路(1)固定连接，所述套囊(2)另一端部分与管路(1)固定连接，且固定点成环形阵列，所述套囊(2)在固定点之间开有孔洞，所述套囊(2)孔洞为开口(220)。61.血流通过管孔流出撑起套囊，通过撑起的空间和开口使血流流动至下肢，避免下肢缺血。62.综上所述，本发明避免下肢缺血的体外膜肺氧合导管，从管孔内漏出血液依旧虽心脏搏动流向全身，处于下肢动脉上侧，不会因为仅对下肢动脉施加远端灌注管导致下肢血液过度灌注的情况，解决由于管路较粗占据血管内空间导致的下肢动脉缺血的问题；不需要对血管进行二次穿刺，避免对血管的损伤，不会增高感染出血的几率，不会发生血栓血管闭塞的问题，套囊覆盖管孔，避免从管孔流出的高压血流对血管造成损伤；病人抢救时置入，避免发生下肢缺血的情况，保证后期下肢血液循环；一次置入，不需要其他设置，不会增加医护工作者工作量；不会发生病人活动或护士翻身过程中，管路上解决下肢缺血问题的孔洞脱出血管造成皮下血肿的问题。63.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。64.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。









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